- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03308032
Selbstgesteuertes Online-Training für chinesische Pflegekräfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Phase-II-Antrags ist die Entwicklung eines Online-Interventionsprogramms für selbstgesteuertes Lernen (SDL), das darauf abzielt, die Pflege- und Selbstpflegefähigkeiten unter ethnisch chinesischen Demenzbetreuern zu verbessern. Zu den Vorteilen eines solchen Produkts können eine verbesserte psychische Gesundheit der Pflegekräfte und eine Verringerung der Verhaltensstörungen bei Pflegebedürftigen mit Demenz gehören. Während Online-Interventionen für Demenzbetreuer vorteilhaft sind, um ein breites Publikum zu erreichen, stehen diese Personen vor erheblichen Herausforderungen, wenn es darum geht, das Zielpublikum einzubeziehen und es während des gesamten Interventionsprogramms zu engagieren. Die vorgeschlagene Online-SDL-Skill-Training-Intervention geht diese Herausforderungen mit einem umfassenden Engagement-Design an, um die Bindung und das effektive Lernen im Trainingsprogramm sicherzustellen.
Alle Studienziele der Phase I wurden erfolgreich abgeschlossen. Der Prototyp liefert vorläufige Beweise dafür, dass eine SDL-Schulungsintervention in der Lage ist, ethnisch chinesische Betreuer von älteren Menschen mit Demenz erfolgreich einzubeziehen, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Pflegeaufgaben zu verbessern und gleichzeitig negative Emotionen bei der Betreuerin zu reduzieren. Spezifische Ziele der Phase II: Die Phase-II-Studie wird den Prototyp zu einer voll funktionsfähigen Online-SDL-Fertigkeitstrainingsintervention für ethnisch chinesische Demenzbetreuer weiterentwickeln und in einer randomisierten Kontrollstudie evaluieren. In spezifischem Ziel 1 wird das Forschungsteam zusätzliche mehrsprachige Schulungsvideoclips entwickeln, um das Schulungsprogramm zu vervollständigen, und sie für kantonesisch-, mandarin- und/oder englischsprachige Betreuer mit unterschiedlichem chinesischem kulturellem Hintergrund verfügbar machen. Im Rahmen des spezifischen Ziels 2 wird das Forschungsteam eine Software entwickeln, die alle Funktionalitäten des Engagement-Designs ermöglicht und integriert. In spezifischem Ziel 3 wird das Forschungsteam eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit der SDL-Trainingsintervention basierend auf einem umfassenden Engagement-Design (Interventionsarm) im Vergleich zu einer Intervention ohne umfassendes Engagement-Design (Kontrollarm) zu bewerten.
Der Nachweis der Wirksamkeit der SDL-Intervention wird zum größeren Bereich der Informations- und Kommunikationstechnologie beitragen und das Verständnis und Grundwissen der Öffentlichkeit für ein effektives Engagement im schnell wachsenden Bereich der Online-Gesundheitsinterventionen verbessern. Der durch diese Forschung entwickelte umfassende Engagement-Ansatz könnte auf andere ethnische Minderheitengruppen übertragen werden, die mit Herausforderungen in der Demenzversorgung konfrontiert sind, sowie auf andere Bevölkerungsgruppen, die mit Herausforderungen im Zusammenhang mit der Behandlung anderer chronischer Erkrankungen konfrontiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ethnische chinesische Pflegekraft
Ausschlusskriterien:
- Nicht Chinese oder Betreuer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugewiesen sind, werden eingeladen, entweder über einen Computer oder ein Tablet/iPad eine Verbindung zu einer Webseite herzustellen, auf der sie sich anmelden können, um den SDL-Kurs zu erhalten.
Unmittelbar nach dem Login und danach wöchentlich erhalten die Teilnehmer E-Mails, um sie an die Login-Passwörter zu erinnern, um ihnen Tracking-Daten zu ihrem Fortschritt beim Durchlaufen der Schulungslektionen bereitzustellen.
Für diejenigen, die sich anmelden, aber nicht länger als zwei Tage an der Basisbewertung teilnehmen, wird das Studienpersonal die Teilnehmer über die E-Mail-Adresse oder Telefonnummer kontaktieren, die bei der Erstregistrierung für die Anmeldung eingegeben wurde, um eventuelle Fragen zu beantworten und bereitzustellen Unterstützung für diejenigen, die sich nicht auf der Website anmelden konnten.
Wer sich für 10 Tage ohne Lehrveranstaltungen anmeldet, erhält einen Erinnerungsanruf durch das Studienpersonal.
Die Teilnehmer des Interventionsarms werden über beide zurück eingeladen
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SDL Intervention verwendet ein umfassendes Engagement-Design, das sieben innovative Strategien umfasst: 1) Anpassung der Inhalte des Schulungslehrplans an die individuellen Bedürfnisse der Lernenden; 2) Anpassen der Dauer der Schulungen durch die Verwendung kurzer Videoclips, um den Betreuern Flexibilität bei der Vervollständigung des Lehrplans zu ermöglichen; 3) Verwendung eines Unterrichtsformats (SCHOLAR), das darauf ausgelegt ist, das aktive Lernen während jeder Trainingsstunde zu maximieren; 4) Fortschrittsverfolgung, um dem Lernenden zu helfen, konzentriert und motiviert zu bleiben; 5) ein Empfehlungsalgorithmus, der den Übergang des Lernenden von einem Schulungsthema zum nächsten erleichtert; 6) auf Verhaltensökonomie basierende Botschaften, um den Lernenden wieder einzubeziehen, wenn er/sie aufhört, sich zu beteiligen
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugewiesen sind, werden eingeladen, entweder über einen Computer oder ein Tablet/iPad eine Verbindung zu einer Webseite herzustellen, auf der sie sich anmelden können, um den SDL-Kurs zu erhalten. Unmittelbar nach dem Login und danach wöchentlich erhalten die Teilnehmer E-Mails, um sie an die Login-Passwörter zu erinnern, um ihnen Tracking-Daten zu ihrem Fortschritt beim Durchlaufen der Schulungslektionen zu liefern (siehe unten). Für diejenigen, die sich anmelden, aber nicht länger als zwei Tage an der Basisbewertung teilnehmen, wird das Studienpersonal die Teilnehmer über die E-Mail-Adresse oder Telefonnummer kontaktieren, die bei der Erstregistrierung für die Anmeldung eingegeben wurde, um eventuelle Fragen zu beantworten und bereitzustellen Unterstützung für diejenigen, die sich nicht auf der Website anmelden konnten. Wer sich für 10 Tage ohne Lehrveranstaltungen anmeldet, erhält einen Erinnerungsanruf durch das Studienpersonal. Die Teilnehmer des Interventionsarms werden über beide zurück eingeladen |
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden zu einem vergleichbaren Online-Schulungskurs eingeladen, der aus allen unseren Schulungsvideoclips besteht, ohne die Designfunktionen für interaktives Engagement.
Diese stellen ein Standard-Videotraining dar, das auf evidenzbasierten Inhalten basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Stresslevels
Zeitfenster: In Woche 1 und in Woche 12
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Wird anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress bewertet
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In Woche 1 und in Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH 1R43HL115924-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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