- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03308032
Självstyrd onlineutbildning för kinesiska vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna fas II-applikation är att utveckla ett online-interventionsprogram för självstyrt lärande (SDL) som syftar till att förbättra vård- och egenvårdsfärdigheter bland etniska kinesiska demensvårdare. Fördelarna med en sådan produkt kan innefatta förbättrad psykologisk hälsa hos vårdgivare och en minskning av beteendestörningar bland äldrevårdstagare med demens. Även om onlineinterventioner för demensvårdare är fördelaktiga för att nå en bred publik, står dessa individer inför betydande utmaningar när det gäller att engagera målgruppen och hålla dem engagerade under hela interventionsprogrammet. Det föreslagna onlineinsatsen för SDL-färdighetsträning tar itu med dessa utmaningar med en omfattande engagemangsdesign för att säkerställa bibehållande och effektivt lärande i utbildningsprogrammet.
Alla fas I-studiemål har slutförts framgångsrikt. Prototypen ger preliminära bevis för att en SDL-träningsintervention framgångsrikt kan engagera etniska kinesiska vårdgivare till äldre med demens, vilket förbättrar upplevd själveffektivitet för att hantera vårduppgifter, samtidigt som negativa känslor hos vårdgivaren minskar. Fas II-specifika mål: Fas II-studien kommer att vidareutveckla prototypen till en fullt fungerande online-SDL-färdighetsträningsintervention för etniska kinesiska demensvårdare, och utvärdera den i en randomiserad kontrollstudie. I Specifikt mål 1 kommer forskargruppen att utveckla ytterligare flerspråkiga träningsvideoklipp för att slutföra utbildningsprogrammet och göra dem tillgängliga för kantonesiska, mandarin- och/eller engelsktalande vårdgivare från olika kinesiska kulturella bakgrunder. I Specifikt mål 2 kommer forskargruppen att utveckla mjukvara som möjliggör och integrerar alla funktioner för engagemangdesign. I Specifikt mål 3 kommer forskargruppen att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av SDL-träningsinterventionen baserat på en omfattande engagemangsdesign (interventionsarm) jämfört med en som inte förlitar sig på en omfattande engagemangsdesign (kontrollarm).
Bevis på effektiviteten av SDL-interventionen kommer att bidra till det större informations- och kommunikationsteknologiområdet, vilket ökar allmänhetens förståelse och grundläggande kunskap om effektivt engagemang inom det snabbt växande området för hälsointerventioner online. Det omfattande engagemangstillvägagångssätt som utvecklats genom denna forskning skulle kunna överföras till andra etniska minoritetsgrupper som står inför utmaningar inom demensvård, såväl som andra populationer som står inför utmaningar relaterade till hanteringen av andra kroniska tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etnisk kinesisk vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Inte kinesiska eller Caregiver
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Deltagare som tilldelats interventionsarmen kommer att uppmanas att ansluta till en webbsida, antingen via dator eller surfplatta/iPad, där de kan logga in för att få SDL-kursen.
Omedelbart efter inloggningen, och varje vecka därefter, kommer deltagarna att få e-postmeddelanden för att påminna dem om inloggningslösenorden, för att förse dem med spårningsdata om deras framsteg under träningslektionerna.
För dem som loggar in men inte går vidare med baslinjebedömningen under längre tid än två dagar, kommer studiepersonalen att kontakta deltagarna, via den e-postadress eller telefonnummer som angavs vid den första registreringen för inloggning, för att svara på eventuella frågor de kan ha och för att tillhandahålla hjälp till dem som inte har kunnat logga in på sidan.
De som anmäler sig utan att gå några kurser under 10 dagar får ett påminnelsesamtal av studiepersonal.
Deltagarna i interventionsarmen kommer att bjudas tillbaka via båda
|
SDL-interventionen använder en omfattande engagemangsdesign som inkluderar sju innovativa strategier: 1) anpassning av innehållet i utbildningsplanen för att passa den individuella elevens behov; 2) skräddarsy längden på utbildningarna genom att använda korta videoklipp för att ge vårdgivare flexibilitet när det gäller att slutföra läroplanen; 3) använda ett instruktionsformat (SCHOLAR) utformat för att maximera aktivt lärande under varje träningslektion; 4) spårning av framsteg för att hjälpa eleven att hålla sig fokuserad och motiverad; 5) en rekommendationsalgoritm som underlättar elevens övergång från ett träningsämne till nästa; 6) beteendeekonomibaserade budskap, för att åter engagera eleven om han/hon slutar delta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagare som tilldelats interventionsarmen kommer att uppmanas att ansluta till en webbsida, antingen via dator eller surfplatta/iPad, där de kan logga in för att få SDL-kursen. Omedelbart efter inloggningen, och varje vecka därefter, kommer deltagarna att få e-postmeddelanden för att påminna dem om inloggningslösenorden, för att förse dem med spårningsdata om deras framsteg under träningslektionerna (se nedan). För dem som loggar in men inte går vidare med baslinjebedömningen under längre tid än två dagar, kommer studiepersonalen att kontakta deltagarna, via den e-postadress eller telefonnummer som angavs vid den första registreringen för inloggning, för att svara på eventuella frågor de kan ha och för att tillhandahålla hjälp till dem som inte har kunnat logga in på sidan. De som anmäler sig utan att gå några kurser under 10 dagar får ett påminnelsesamtal av studiepersonal. Deltagarna i interventionsarmen kommer att bjudas tillbaka via båda |
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att bjudas in till en jämförbar onlinekurs som består av alla våra träningsvideoklipp, utan de interaktiva designfunktionerna för engagemang.
Dessa representerar standard videoutbildning baserad på evidensbaserat innehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stressnivå
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 12
|
Kommer att bedömas med hjälp av 10 poängs skala för upplevd stress
|
Under vecka 1 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIH 1R43HL115924-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor