- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03308032
Samodzielne szkolenie online dla chińskich opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej aplikacji Fazy II jest opracowanie internetowego programu interwencyjnego samokształcenia (SDL), który ma na celu poprawę umiejętności opieki i samoopieki wśród etnicznych Chińczyków opiekunów osób z demencją. Korzyści płynące z takiego produktu mogą obejmować poprawę zdrowia psychicznego opiekunów i zmniejszenie zaburzeń zachowania wśród osób starszych z demencją. Podczas gdy interwencje opiekunów osób z demencją online są korzystne w docieraniu do szerokiego grona odbiorców, osoby te stoją przed poważnymi wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem docelowych odbiorców i utrzymaniem ich zaangażowania przez cały program interwencji. Proponowana internetowa interwencja w zakresie szkolenia umiejętności SDL odpowiada na te wyzwania za pomocą kompleksowego projektu zaangażowania, aby zapewnić zatrzymanie i skuteczne uczenie się w programie szkoleniowym.
Wszystkie cele badania fazy I zostały pomyślnie zrealizowane. Prototyp dostarcza wstępnych dowodów na to, że interwencja szkoleniowa SDL jest w stanie z powodzeniem zaangażować etnicznych chińskich opiekunów osób starszych z demencją, poprawiając postrzeganą własną skuteczność w zarządzaniu zadaniami opiekuńczymi, jednocześnie redukując negatywne emocje u opiekuna. Cele szczegółowe fazy II: Badanie fazy II będzie dalej rozwijać prototyp we w pełni funkcjonującą internetową interwencję szkoleniową SDL dla opiekunów osób z demencją pochodzenia chińskiego i oceniać go w randomizowanej próbie kontrolnej. W celu szczegółowym 1 zespół badawczy opracuje dodatkowe wielojęzyczne klipy wideo szkoleniowe w celu uzupełnienia programu szkoleniowego i udostępni je opiekunom mówiącym po kantońsku, mandaryńsku i/lub angielsku, pochodzącym z różnych chińskich środowisk kulturowych. W celu szczegółowym 2 zespół badawczy opracuje oprogramowanie, które umożliwia i integruje wszystkie funkcje projektowania zaangażowania. W celu szczegółowym 3 zespół badawczy przeprowadzi randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić skuteczność interwencji szkoleniowej SDL w oparciu o kompleksowy projekt zaangażowania (ramię interwencji) w porównaniu do takiego, który nie opiera się na kompleksowym projekcie zaangażowania (ramię kontrolne).
Dowody skuteczności interwencji SDL przyczynią się do szerszego pola technologii informacyjnych i komunikacyjnych, zwiększając zrozumienie opinii publicznej i podstawową wiedzę na temat skutecznego zaangażowania w szybko rozwijającą się dziedzinę internetowych interwencji zdrowotnych. Kompleksowe podejście do zaangażowania opracowane w ramach tych badań można przenieść na inne mniejszości etniczne stojące przed wyzwaniami związanymi z opieką nad osobami z demencją, a także inne populacje stojące przed wyzwaniami związanymi z leczeniem innych chorób przewlekłych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etniczny chiński opiekun
Kryteria wyłączenia:
- Nie Chińczyk ani opiekun
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o połączenie się ze stroną internetową za pośrednictwem komputera lub tabletu/ipada, gdzie będą mogli się zalogować, aby otrzymać kurs SDL.
Bezpośrednio po zalogowaniu, a następnie co tydzień, uczestnicy będą otrzymywać e-maile przypominające o hasłach do logowania, aby dostarczać im dane śledzenia postępów w przechodzeniu przez lekcje szkoleniowe.
W przypadku osób, które zalogują się, ale nie przystąpią do oceny początkowej przez dłużej niż dwa dni, personel badawczy skontaktuje się z uczestnikami za pośrednictwem adresu e-mail lub numeru telefonu podanego podczas wstępnej rejestracji w celu zalogowania się, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, jakie mogą mieć, oraz przekazać pomoc tym, którzy nie mogli zalogować się na stronie.
Ci, którzy zarejestrują się bez uczęszczania na żadne kursy przez 10 dni, otrzymają telefon przypominający od personelu badawczego.
Uczestnicy ramienia interwencyjnego zostaną ponownie zaproszeni przez obie te strony
|
Interwencja SDL wykorzystuje kompleksowy projekt zaangażowania, który obejmuje siedem innowacyjnych strategii: 1) dostosowanie treści programu szkolenia do indywidualnych potrzeb ucznia; 2) dostosowywanie długości szkoleń za pomocą krótkich klipów wideo, aby umożliwić opiekunom elastyczność w realizacji programu nauczania; 3) stosowanie formatu instruktażowego (SCHOLAR) zaprojektowanego tak, aby zmaksymalizować aktywne uczenie się podczas każdej lekcji szkoleniowej; 4) śledzenie postępów, aby pomóc uczniowi zachować koncentrację i motywację; 5) algorytm rekomendacji ułatwiający kursantowi przejście z jednego tematu szkolenia do drugiego; 6) komunikaty oparte na ekonomii behawioralnej, aby ponownie zaangażować ucznia, jeśli przestanie on uczestniczyć
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o połączenie się ze stroną internetową za pośrednictwem komputera lub tabletu/ipada, gdzie będą mogli się zalogować, aby otrzymać kurs SDL. Bezpośrednio po zalogowaniu, a następnie co tydzień, uczestnicy będą otrzymywać e-maile przypominające o hasłach do logowania, umożliwiające śledzenie danych dotyczących ich postępów w przechodzeniu przez lekcje szkoleniowe (patrz poniżej). W przypadku osób, które zalogują się, ale nie przystąpią do oceny początkowej przez dłużej niż dwa dni, personel badawczy skontaktuje się z uczestnikami za pośrednictwem adresu e-mail lub numeru telefonu podanego podczas wstępnej rejestracji w celu zalogowania się, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, jakie mogą mieć, oraz przekazać pomoc tym, którzy nie mogli zalogować się na stronie. Ci, którzy zarejestrują się bez uczęszczania na żadne kursy przez 10 dni, otrzymają telefon przypominający od personelu badawczego. Uczestnicy ramienia interwencyjnego zostaną ponownie zaproszeni przez obie te strony |
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną zaproszeni na porównywalne szkolenie online składające się ze wszystkich naszych szkoleniowych klipów wideo, bez funkcji interaktywnego projektowania zaangażowania.
Stanowią one standardowe szkolenie wideo oparte na treściach opartych na dowodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: W 1. i 12. tygodniu
|
Zostanie oceniony za pomocą 10-punktowej Skali Odczuwanego Stresu
|
W 1. i 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH 1R43HL115924-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony