- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03308032
Самостоятельное онлайн-обучение для китайских воспитателей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого приложения Фазы II является разработка программы вмешательства в режиме онлайн для самостоятельного обучения (SDL), которая направлена на улучшение навыков ухода и самообслуживания среди лиц, осуществляющих уход за больными деменцией из числа этнических китайцев. Преимущества такого продукта могут включать улучшение психологического здоровья лиц, осуществляющих уход, и снижение поведенческих нарушений у пожилых людей, получающих уход, с деменцией. В то время как онлайн-вмешательства лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, выгодны для охвата широкой аудитории, эти люди сталкиваются со значительными проблемами при привлечении целевой аудитории и поддержании их участия на протяжении всей программы вмешательства. Предлагаемое онлайн-обучение навыкам SDL решает эти проблемы с помощью комплексного дизайна взаимодействия, чтобы обеспечить удержание и эффективное обучение в программе обучения.
Все цели исследования фазы I были успешно выполнены. Прототип предоставляет предварительные доказательства того, что вмешательство по обучению SDL может успешно вовлекать этнических китайцев, ухаживающих за пожилыми людьми с деменцией, улучшая воспринимаемую самоэффективность для выполнения задач по уходу, одновременно уменьшая негативные эмоции у ухаживающего. Конкретные цели фазы II. В рамках исследования фазы II прототип будет преобразован в полнофункциональную онлайн-тренировку навыков SDL для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией из числа этнических китайцев, и будет оцениваться в ходе рандомизированного контрольного исследования. В рамках Конкретной цели 1 исследовательская группа разработает дополнительные многоязычные обучающие видеоклипы для завершения программы обучения и сделает их доступными для кантонского, мандаринского и/или англоязычного опекунов из разных китайских культур. В рамках «Специфической цели 2» исследовательская группа разработает программное обеспечение, которое включает и интегрирует все функции дизайна взаимодействия. В Конкретной цели 3 исследовательская группа проведет рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности обучающего вмешательства SDL на основе комплексного плана взаимодействия (группа вмешательства) по сравнению с тем, которое не опирается на комплексный план взаимодействия (контрольная группа).
Доказательства эффективности вмешательства SDL будут способствовать расширению области информационных и коммуникационных технологий, улучшая понимание общественности и базовые знания об эффективном участии в быстро растущей области онлайн-медицинских вмешательств. Комплексный подход к взаимодействию, разработанный в ходе этого исследования, может быть перенесен на другие группы этнических меньшинств, сталкивающихся с проблемами ухода за больными деменцией, а также на другие группы населения, сталкивающиеся с проблемами, связанными с лечением других хронических заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Этнический китайский опекун
Критерий исключения:
- Не китаец или опекун
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участникам, назначенным на группу вмешательства, будет предложено подключиться к веб-странице через компьютер или планшет / iPad, где они смогут войти в систему, чтобы пройти курс SDL.
Сразу после входа в систему и далее еженедельно участники будут получать электронные письма с напоминанием о паролях для входа, чтобы предоставить им данные отслеживания их прогресса в прохождении учебных занятий.
С теми, кто войдет в систему, но не будет проходить базовую оценку более двух дней, исследовательский персонал свяжется с участниками по адресу электронной почты или номеру телефона, которые были введены при первоначальной регистрации для входа, чтобы ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть, и предоставить помощь тем, кто не смог авторизоваться на сайте.
Те, кто запишется без прохождения каких-либо курсов в течение 10 дней, получат напоминание от учебного персонала.
Участники группы вмешательства будут приглашены обратно через оба
|
Вмешательство SDL использует комплексный дизайн взаимодействия, который включает в себя семь инновационных стратегий: 1) настройка содержания учебной программы в соответствии с индивидуальными потребностями учащегося; 2) адаптация продолжительности тренингов с использованием коротких видеоклипов, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, гибкость при выполнении учебной программы; 3) использование учебного формата (SCHOLAR), предназначенного для максимально активного обучения во время каждого учебного занятия; 4) отслеживание прогресса, чтобы помочь учащемуся оставаться сосредоточенным и мотивированным; 5) рекомендательный алгоритм, облегчающий переход обучаемого от одной темы обучения к другой; 6) сообщения, основанные на поведенческой экономике, для повторного вовлечения учащегося, если он / она перестанет участвовать
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Участникам, назначенным на группу вмешательства, будет предложено подключиться к веб-странице через компьютер или планшет / iPad, где они смогут войти в систему, чтобы пройти курс SDL. Сразу после входа в систему и далее еженедельно участники будут получать электронные письма с напоминанием о паролях для входа, чтобы предоставить им данные отслеживания их прогресса в прохождении учебных занятий (см. ниже). С теми, кто войдет в систему, но не будет проходить базовую оценку более двух дней, исследовательский персонал свяжется с участниками по адресу электронной почты или номеру телефона, которые были введены при первоначальной регистрации для входа, чтобы ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть, и предоставить помощь тем, кто не смог авторизоваться на сайте. Те, кто запишется без прохождения каких-либо курсов в течение 10 дней, получат напоминание от учебного персонала. Участники группы вмешательства будут приглашены обратно через оба |
Участники контрольной группы будут приглашены на сопоставимый онлайн-курс обучения, состоящий из всех наших обучающих видеоклипов, без элементов интерактивного взаимодействия.
Они представляют собой стандартное видеообучение, основанное на доказательном контенте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: На 1-й неделе и на 12-й неделе
|
Будет оцениваться с использованием 10-балльной шкалы воспринимаемого стресса.
|
На 1-й неделе и на 12-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH 1R43HL115924-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания