- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03308032
Formazione online autodiretta per caregiver cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa domanda di Fase II è sviluppare un programma di intervento di apprendimento autodiretto (SDL) online che cerchi di migliorare le capacità di assistenza e auto-cura tra gli operatori sanitari di etnia cinese con demenza. I vantaggi di un tale prodotto possono includere una migliore salute psicologica negli operatori sanitari e una riduzione dei disturbi comportamentali tra gli anziani assistiti con demenza. Sebbene gli interventi online dei caregiver per la demenza siano vantaggiosi nel raggiungere un vasto pubblico, queste persone affrontano sfide significative nel coinvolgere il pubblico target e mantenerlo coinvolto durante tutto il programma di intervento. L'intervento di formazione sulle competenze SDL online proposto affronta queste sfide con un progetto di coinvolgimento completo per garantire la conservazione e l'apprendimento efficace nel programma di formazione.
Tutti gli obiettivi di studio della Fase I sono stati completati con successo. Il prototipo fornisce la prova preliminare che un intervento di formazione SDL è in grado di coinvolgere con successo i caregiver di etnia cinese di anziani con demenza, migliorando l'autoefficacia percepita per gestire i compiti di caregiving, riducendo le emozioni negative nel caregiver. Obiettivi specifici di fase II: lo studio di fase II svilupperà ulteriormente il prototipo in un intervento di formazione sulle abilità SDL online completamente funzionante per gli operatori sanitari di demenza di etnia cinese e lo valuterà in uno studio di controllo randomizzato. Nell'Obiettivo Specifico 1, il gruppo di ricerca svilupperà ulteriori video clip di formazione multilingue per completare il programma di formazione e li renderà disponibili per i caregiver di lingua cantonese, mandarino e/o inglese provenienti da diversi background culturali cinesi. Nell'obiettivo specifico 2, il team di ricerca svilupperà un software che abiliti e integri tutte le funzionalità di progettazione dell'engagement. Nell'obiettivo specifico 3, il gruppo di ricerca condurrà uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento di formazione SDL basato su un progetto di coinvolgimento completo (braccio di intervento) rispetto a uno che non si basa su un progetto di coinvolgimento completo (braccio di controllo).
La prova dell'efficacia dell'intervento SDL contribuirà al più ampio campo della tecnologia dell'informazione e della comunicazione, aumentando la comprensione del pubblico e la conoscenza di base dell'impegno efficace nel campo in rapida crescita degli interventi sanitari online. L'approccio globale al coinvolgimento sviluppato attraverso questa ricerca potrebbe essere trasferito ad altri gruppi di minoranze etniche che affrontano sfide di assistenza alla demenza, così come ad altre popolazioni che affrontano sfide legate alla gestione di altre condizioni croniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badante di etnia cinese
Criteri di esclusione:
- Non cinese o badante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
I partecipanti assegnati al braccio di intervento saranno invitati a connettersi a una pagina web, tramite computer o tablet/iPad, dove potranno accedere per ricevere il corso SDL.
Immediatamente dopo l'accesso, e successivamente settimanalmente, i partecipanti riceveranno e-mail per ricordare loro le password di accesso, per fornire loro i dati di tracciamento dei loro progressi nello svolgimento delle lezioni di formazione.
Per coloro che accedono ma non procedono alla valutazione di base per più di due giorni, il personale dello studio contatterà i partecipanti, tramite l'indirizzo e-mail o il numero di telefono che è stato inserito durante la registrazione iniziale per l'accesso, per rispondere a qualsiasi domanda che potrebbero avere e per fornire assistenza a coloro che non sono riusciti ad accedere al sito.
Coloro che si iscriveranno senza seguire alcun corso per 10 giorni riceveranno una chiamata di sollecito dal personale dello studio.
I partecipanti al braccio di intervento saranno invitati di nuovo tramite entrambi
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L'intervento SDL utilizza un progetto di coinvolgimento completo che include sette strategie innovative: 1) personalizzazione del contenuto del programma di formazione per soddisfare le esigenze del singolo studente; 2) adattare la durata dei corsi di formazione utilizzando brevi videoclip per consentire agli operatori sanitari flessibilità nel completare il curriculum; 3) utilizzando un formato didattico (SCHOLAR) progettato per massimizzare l'apprendimento attivo durante ogni lezione di formazione; 4) monitoraggio dei progressi per aiutare lo studente a rimanere concentrato e motivato; 5) un algoritmo di raccomandazione che facilita la transizione dello studente da un argomento formativo all'altro; 6) messaggi basati sull'economia comportamentale, per coinvolgere nuovamente lo studente se smette di partecipare
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti assegnati al braccio di intervento saranno invitati a connettersi a una pagina web, tramite computer o tablet/iPad, dove potranno accedere per ricevere il corso SDL. Immediatamente dopo l'accesso, e successivamente settimanalmente, i partecipanti riceveranno e-mail per ricordare loro le password di accesso, per fornire loro i dati di tracciamento dei loro progressi nello svolgimento delle lezioni di formazione (vedi sotto). Per coloro che accedono ma non procedono alla valutazione di base per più di due giorni, il personale dello studio contatterà i partecipanti, tramite l'indirizzo e-mail o il numero di telefono che è stato inserito durante la registrazione iniziale per l'accesso, per rispondere a qualsiasi domanda che potrebbero avere e per fornire assistenza a coloro che non sono riusciti ad accedere al sito. Coloro che si iscriveranno senza seguire alcun corso per 10 giorni riceveranno una chiamata di sollecito dal personale dello studio. I partecipanti al braccio di intervento saranno invitati di nuovo tramite entrambi |
I partecipanti al gruppo di controllo saranno invitati a un corso di formazione online comparabile composto da tutti i nostri videoclip di formazione, senza le funzionalità di progettazione del coinvolgimento interattivo.
Questi rappresentano una formazione video standard basata su contenuti basati su prove.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di stress
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 12
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Sarà valutato utilizzando la scala dello stress percepito a 10 punti
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Alla settimana 1 e alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH 1R43HL115924-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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