- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03308032
Zelfgestuurde online training voor Chinese zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze fase II-toepassing is het ontwikkelen van een online zelfgestuurd leerinterventieprogramma (SDL) dat de zorgverlening en zelfzorgvaardigheden van etnisch Chinese dementieverzorgers probeert te verbeteren. De voordelen van een dergelijk product zijn onder meer een verbeterde psychologische gezondheid van zorgverleners en een vermindering van gedragsstoornissen bij ouderenzorgontvangers met dementie. Hoewel online interventies van mantelzorgers bij dementie voordelig zijn bij het bereiken van een breed publiek, staan deze personen voor aanzienlijke uitdagingen om de doelgroep te betrekken en betrokken te houden gedurende het hele interventieprogramma. De voorgestelde online SDL-interventie voor vaardigheidstraining pakt deze uitdagingen aan met een alomvattend betrokkenheidsontwerp om retentie en effectief leren in het trainingsprogramma te garanderen.
Alle Fase I-studiedoelen zijn met succes afgerond. Het prototype levert voorlopig bewijs dat een SDL-trainingsinterventie etnisch Chinese zorgverleners van ouderen met dementie met succes kan betrekken, waardoor de waargenomen zelfredzaamheid om zorgtaken te beheren wordt verbeterd en negatieve emoties bij de zorgverlener worden verminderd. Specifieke doelstellingen van fase II: De fase II-studie zal het prototype verder ontwikkelen tot een volledig functionerende online SDL-interventie voor vaardigheidstraining voor etnisch Chinese dementieverzorgers, en evalueren in een gerandomiseerde controlestudie. In Specifiek doel 1 zal het onderzoeksteam extra meertalige trainingsvideo's ontwikkelen om het trainingsprogramma te voltooien en deze beschikbaar te stellen voor Kantonees-, Mandarijn- en/of Engelssprekende zorgverleners met verschillende Chinese culturele achtergronden. In Specific Aim 2 zal het onderzoeksteam software ontwikkelen die alle engagement design-functionaliteiten mogelijk maakt en integreert. In specifiek doel 3 zal het onderzoeksteam een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van de SDL-trainingsinterventie te evalueren op basis van een alomvattend engagementontwerp (interventiearm) in vergelijking met een die niet berust op een alomvattend engagementontwerp (controlearm).
Bewijs van de effectiviteit van de SDL-interventie zal bijdragen aan het grotere veld van informatie- en communicatietechnologie, waardoor het publiek meer begrip en basiskennis krijgt over effectieve betrokkenheid bij het snelgroeiende veld van online gezondheidsinterventies. De alomvattende betrokkenheidsbenadering die door dit onderzoek is ontwikkeld, zou kunnen worden overgedragen op andere etnische minderheidsgroepen die te maken hebben met uitdagingen op het gebied van zorgverlening bij dementie, evenals op andere bevolkingsgroepen die te maken hebben met uitdagingen in verband met het beheer van andere chronische aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etnische Chinese verzorger
Uitsluitingscriteria:
- Niet Chinees of verzorger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, worden uitgenodigd om verbinding te maken met een webpagina, via computer of tablet/iPad, waar ze kunnen inloggen om de SDL-cursus te ontvangen.
Onmiddellijk na het inloggen, en daarna wekelijks, ontvangen deelnemers e-mails om hen te herinneren aan de inlogwachtwoorden, om hen te voorzien van trackinggegevens over hun voortgang bij het doorlopen van de trainingslessen.
Voor degenen die inloggen maar langer dan twee dagen niet doorgaan met het afleggen van de nulmeting, zal het studiepersoneel contact opnemen met de deelnemers, via het e-mailadres of telefoonnummer dat is ingevoerd tijdens de eerste registratie voor inloggen, om eventuele vragen te beantwoorden en om hulp aan degenen die niet kunnen inloggen op de site.
Wie zich aanmeldt zonder gedurende 10 dagen cursussen te volgen, krijgt een herinneringsoproep van studiemedewerkers.
Deelnemers aan de interventiearm worden via beide terug uitgenodigd
|
SDL-interventie maakt gebruik van een uitgebreid betrokkenheidsontwerp dat zeven innovatieve strategieën omvat: 1) aanpassing van de inhoud van het trainingscurriculum aan de individuele behoeften van de leerling; 2) het afstemmen van de duur van trainingen door korte videoclips te gebruiken om zorgverleners flexibiliteit te bieden bij het voltooien van het curriculum; 3) het gebruik van een instructieformaat (SCHOLAR) dat is ontworpen om actief leren tijdens elke trainingsles te maximaliseren; 4) voortgangsregistratie om de leerling te helpen gefocust en gemotiveerd te blijven; 5) een aanbevelingsalgoritme dat de overgang van de cursist van het ene trainingsonderwerp naar het andere vergemakkelijkt; 6) op gedragseconomie gebaseerde berichten, om de leerling opnieuw te betrekken als hij/zij stopt met deelnemen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, worden uitgenodigd om verbinding te maken met een webpagina, via computer of tablet/iPad, waar ze kunnen inloggen om de SDL-cursus te ontvangen. Onmiddellijk na het inloggen, en daarna wekelijks, ontvangen de deelnemers e-mails om hen te herinneren aan de inlogwachtwoorden, om hen te voorzien van trackinggegevens over hun voortgang bij het doorlopen van de trainingslessen (zie hieronder). Voor degenen die inloggen maar langer dan twee dagen niet doorgaan met het afleggen van de nulmeting, zal het studiepersoneel contact opnemen met de deelnemers, via het e-mailadres of telefoonnummer dat is ingevoerd tijdens de eerste registratie voor inloggen, om eventuele vragen te beantwoorden en om hulp aan degenen die niet kunnen inloggen op de site. Wie zich aanmeldt zonder gedurende 10 dagen cursussen te volgen, krijgt een herinneringsoproep van studiemedewerkers. Deelnemers aan de interventiearm worden via beide terug uitgenodigd |
Deelnemers in de controlegroep worden uitgenodigd voor een vergelijkbare online training die bestaat uit al onze trainingsvideoclips, zonder de interactieve ontwerpfuncties voor betrokkenheid.
Dit zijn standaard videotrainingen op basis van evidence-based content.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stressniveau
Tijdsspanne: In week 1 en in week 12
|
Wordt beoordeeld met behulp van de 10-punts waargenomen stressschaal
|
In week 1 en in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH 1R43HL115924-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina