- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03308032
Selvstyret online træning for kinesiske plejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne fase II-applikation er at udvikle et online-selvstyret lærings-interventionsprogram (SDL), der søger at forbedre pleje- og egenomsorgsfærdigheder blandt etniske kinesiske demensplejere. Fordelene ved et sådant produkt kan omfatte forbedret psykologisk helbred hos omsorgspersoner og en reduktion af adfærdsforstyrrelser blandt ældre plejemodtagere med demens. Mens online interventioner fra demensplejer er fordelagtige til at nå brede målgrupper, står disse personer over for betydelige udfordringer med at engagere målgruppen og holde dem engageret gennem hele interventionsprogrammet. Den foreslåede online SDL-færdighedstræningsintervention adresserer disse udfordringer med et omfattende engagementsdesign for at sikre fastholdelse og effektiv læring i træningsprogrammet.
Alle fase I-studiemål er blevet gennemført med succes. Prototypen giver foreløbige beviser for, at en SDL-træningsintervention er i stand til med succes at engagere etniske kinesiske plejere af ældre med demens, hvilket forbedrer den opfattede selveffektivitet til at håndtere omsorgsopgaver, samtidig med at negative følelser hos plejepersonalet reduceres. Fase II-specifikke mål: Fase II-studiet vil videreudvikle prototypen til en fuldt fungerende online SDL-færdighedstræningsintervention for etniske kinesiske demensplejere og evaluere den i et randomiseret kontrolforsøg. I specifikt mål 1 vil forskerholdet udvikle yderligere flersprogede træningsvideoklip for at fuldende træningsprogrammet og gøre dem tilgængelige for kantonesisk-, mandarin- og/eller engelsktalende plejere med forskellige kinesiske kulturelle baggrunde. I Specifikt Mål 2 vil forskerteamet udvikle software, der muliggør og integrerer alle engagementsdesignfunktioner. I Specifikt mål 3 vil forskerholdet udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af SDL-træningsinterventionen baseret på et omfattende engagementsdesign (interventionsarm) sammenlignet med et, der ikke er afhængigt af et omfattende engagementsdesign (kontrolarm).
Beviser for effektiviteten af SDL-interventionen vil bidrage til det større informations- og kommunikationsteknologiområde, hvilket øger offentlighedens forståelse og grundlæggende viden om effektivt engagement i det hastigt voksende felt af online sundhedsinterventioner. Den omfattende engagementstilgang, der er udviklet gennem denne forskning, kan overføres til andre etniske minoritetsgrupper, der står over for demensplejeudfordringer, såvel som andre befolkningsgrupper, der står over for udfordringer relateret til håndtering af andre kroniske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etnisk kinesisk omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kinesisk eller omsorgsperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil blive inviteret til at oprette forbindelse til en webside, via enten computer eller tablet/iPad, hvor de kan logge ind for at modtage SDL-kurset.
Umiddelbart efter login og ugentlig derefter vil deltagerne modtage e-mails for at minde dem om login-adgangskoderne for at give dem sporingsdata om deres fremskridt i at gennemgå træningstimerne.
For dem, der logger på, men ikke fortsætter med at tage baseline-vurdering i mere end to dage, vil studiepersonalet kontakte deltagerne via den e-mailadresse eller telefonnummer, der blev indtastet under den første registrering for at logge ind, for at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have, og for at give hjælp til dem, der ikke har kunnet logge ind på siden.
De, der tilmelder sig uden at have taget nogen kurser i 10 dage, vil modtage et rykkeropkald fra studiepersonalet.
Deltagere i interventionsarmen vil blive inviteret tilbage via begge
|
SDL-intervention anvender et omfattende engagementsdesign, der inkluderer syv innovative strategier: 1) tilpasning af indholdet af uddannelsespensum, så det passer til den enkelte elevs behov; 2) skræddersy længden af træningerne ved at bruge korte videoklip for at give omsorgspersoner fleksibilitet til at færdiggøre læseplanen; 3) at bruge et instruktionsformat (SCHOLAR) designet til at maksimere aktiv læring under hver træningslektion; 4) sporing af fremskridt for at hjælpe eleven med at forblive fokuseret og motiveret; 5) en anbefalingsalgoritme, der letter elevens overgang fra et træningsemne til det næste; 6) adfærdsøkonomiske budskaber, for at geninddrage eleven, hvis han/hun stopper med at deltage
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil blive inviteret til at oprette forbindelse til en webside, via enten computer eller tablet/iPad, hvor de kan logge ind for at modtage SDL-kurset. Umiddelbart efter login og ugentlig derefter vil deltagerne modtage e-mails for at minde dem om login-adgangskodene for at give dem sporingsdata om deres fremskridt i at gennemgå træningslektionerne (se nedenfor). For dem, der logger på, men ikke fortsætter med at tage baseline-vurdering i mere end to dage, vil studiepersonalet kontakte deltagerne via den e-mailadresse eller telefonnummer, der blev indtastet under den første registrering for at logge ind, for at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have, og for at give hjælp til dem, der ikke har kunnet logge ind på siden. De, der tilmelder sig uden at have taget nogen kurser i 10 dage, vil modtage et rykkeropkald fra studiepersonalet. Deltagere i interventionsarmen vil blive inviteret tilbage via begge |
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive inviteret til et sammenligneligt online træningskursus bestående af alle vores træningsvideoklip uden de interaktive engagementsdesignfunktioner.
Disse repræsenterer standard videotræning baseret på evidensbaseret indhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i stressniveau
Tidsramme: I uge 1 og i uge 12
|
Vil blive vurderet ved hjælp af 10 point Perceived Stress Scale
|
I uge 1 og i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH 1R43HL115924-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater