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中国人介護者のための自主オンライン研修

2017年10月11日 更新者:Environment and Health Group, Inc.
提案されたプロジェクトは、中国系認知症介護者の介護とセルフケアのスキルを向上させることを目的とした、オンラインの自己指向学習 (SDL) 介入プログラムの開発を目指しています。 このような製品の利点には、介護者の心理的健康の改善や、認知症の介護を受ける高齢者の行動障害の軽減が含まれる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

このフェーズ II アプリケーションの目的は、中国系認知症介護者の介護とセルフケアのスキルを向上させることを目的とした、オンラインの自己指向学習 (SDL) 介入プログラムを開発することです。 このような製品の利点には、介護者の心理的健康の改善や、認知症の介護を受ける高齢者の行動障害の軽減が含まれる可能性があります。 オンラインの認知症介護者の介入は、幅広い対象者にリーチする上で有利ですが、これらの個人は、対象者を関与させ、介入プログラム全体を通じて関与を維持するという重大な課題に直面しています。 提案されているオンライン SDL スキル トレーニング介入は、トレーニング プログラムでの保持と効果的な学習を確保するための包括的なエンゲージメント デザインでこれらの課題に対処します。

第 I 相試験の目的はすべて完了しました。 このプロトタイプは、SDL のトレーニング介入が認知症の高齢者の介護者を首尾よく関与させることができ、介護者の負の感情を軽減しながら、介護業務を管理する自己効力感を向上させることができるという予備的な証拠を提供します。 フェーズ II の具体的な目的: フェーズ II の研究では、プロトタイプを中国系認知症介護者向けの完全に機能するオンライン SDL スキル トレーニング介入にさらに発展させ、無作為対照試験で評価します。 特定の目的 1 では、研究チームは追加の多言語トレーニング ビデオ クリップを作成してトレーニング プログラムを完成させ、さまざまな中国の文化的背景を持つ広東語、北京語、英語を話す介護者が利用できるようにします。 特定の目的 2 では、研究チームは、すべてのエンゲージメント デザイン機能を有効にして統合するソフトウェアを開発します。 具体的な目的 3 では、研究チームはランダム化比較試験を実施して、包括的なエンゲージメント デザインに基づく SDL トレーニング介入 (介入アーム) と、包括的なエンゲージメント デザインに依存しないもの (コントロール アーム) の有効性を評価します。

SDL 介入の有効性の証拠は、より大きな情報通信技術分野に貢献し、急速に成長しているオンライン健康介入分野への効果的な関与に関する一般の理解と基礎知識を高めます。 この研究を通じて開発された包括的な関与アプローチは、認知症の介護の課題に直面している他の少数民族グループや、他の慢性疾患の管理に関連する課題に直面している他の集団に適用できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 華僑介護士

除外基準:

  • 中国人でも介護者でもない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入アームに割り当てられた参加者は、コンピューターまたはタブレット/iPad を介して Web ページに接続するように招待され、そこでログインして SDL コースを受講できます。 ログイン直後とその後毎週、参加者はログイン パスワードを思い出させる電子メールを受信し、トレーニング レッスンの進行状況に関する追跡データを提供します。 ログインしても 2 日以上ベースライン評価を受けていない場合、研究スタッフは、ログインの最初の登録時に入力した電子メール アドレスまたは電話番号を介して参加者に連絡し、質問に答えて提供します。サイトにログオンできなかった人への支援。 10 日間コースを受講せずにサインアップした人は、スタディ スタッフからリマインダーの電話を受けます。 介入アームの参加者は、両方を介して招待されます
SDL の介入は、次の 7 つの革新的な戦略を含む包括的なエンゲージメント デザインを採用しています。 2) 短いビデオ クリップを使用してトレーニングの長さを調整し、介護者が柔軟にカリキュラムを完了できるようにする。 3) 各トレーニング レッスン中に積極的な学習を最大化するように設計された指導形式 (SCHOLAR) を使用する。 4) 学習者の集中力とモチベーションを維持するための進捗状況の追跡。 5) あるトレーニング トピックから次のトレーニング トピックへの学習者の移行を容易にする推奨アルゴリズム。 6) 行動経済学に基づいたメッセージ。学習者が参加をやめた場合、学習者を再び引き付けます。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール

介入アームに割り当てられた参加者は、コンピューターまたはタブレット/iPad を介して Web ページに接続するように招待され、そこでログインして SDL コースを受講できます。

ログイン直後、およびその後は毎週、参加者はログイン パスワードを通知する電子メールを受信し、トレーニング レッスンの進行状況に関する追跡データを提供します (以下を参照)。 ログインしても 2 日以上ベースライン評価を受けていない場合、研究スタッフは、ログインの最初の登録時に入力した電子メール アドレスまたは電話番号を介して参加者に連絡し、質問に答えて提供します。サイトにログオンできなかった人への支援。 10 日間コースを受講せずにサインアップした人は、スタディ スタッフからリマインダーの電話を受けます。 介入アームの参加者は、両方を介して招待されます

コントロール グループの参加者は、インタラクティブなエンゲージメント デザイン機能を使用せずに、すべてのトレーニング ビデオ クリップで構成される同等のオンライン トレーニング コースに招待されます。 これらは、証拠に基づくコンテンツに基づく標準的なビデオ トレーニングを表しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベルの変化
時間枠:1週目と12週目
10ポイントの知覚ストレススケールを使用して評価されます
1週目と12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月5日

研究の完了 (予期された)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月11日

最初の投稿 (実際)

2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月11日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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