- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03308032
Capacitación en línea autodirigida para cuidadores chinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta aplicación de Fase II es desarrollar un programa de intervención de aprendizaje autodirigido (SDL) en línea que busca mejorar las habilidades de cuidado y autocuidado entre los cuidadores de demencia de etnia china. Los beneficios de un producto de este tipo pueden incluir una mejor salud psicológica en los cuidadores y una reducción de los trastornos del comportamiento entre los ancianos que reciben cuidados con demencia. Si bien las intervenciones de cuidadores de personas con demencia en línea son ventajosas para llegar a un público amplio, estas personas enfrentan desafíos importantes para involucrar al público objetivo y mantenerlo involucrado durante todo el programa de intervención. La intervención de capacitación de habilidades SDL en línea propuesta aborda estos desafíos con un diseño de participación integral para garantizar la retención y el aprendizaje efectivo en el programa de capacitación.
Todos los objetivos del estudio de la Fase I se han completado con éxito. El prototipo proporciona evidencia preliminar de que una intervención de capacitación en SDL puede involucrar con éxito a los cuidadores de ancianos con demencia de etnia china, mejorando la autoeficacia percibida para manejar las tareas de cuidado, al tiempo que reduce las emociones negativas en el cuidador. Objetivos específicos de la Fase II: El estudio de la Fase II desarrollará aún más el prototipo en una intervención de entrenamiento de habilidades SDL en línea completamente funcional para cuidadores de demencia de etnia china, y lo evaluará en un ensayo de control aleatorio. En el objetivo específico 1, el equipo de investigación desarrollará videos de capacitación multilingües adicionales para completar el programa de capacitación y los pondrá a disposición de los cuidadores que hablan cantonés, mandarín y/o inglés de diferentes orígenes culturales chinos. En el Objetivo Específico 2, el equipo de investigación desarrollará un software que habilite e integre todas las funcionalidades de diseño de participación. En el objetivo específico 3, el equipo de investigación llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de la intervención de entrenamiento SDL basada en un diseño de participación integral (brazo de intervención) en comparación con uno que no se basa en un diseño de participación integral (brazo de control).
La evidencia de la efectividad de la intervención de SDL contribuirá al campo más amplio de la tecnología de la información y la comunicación, aumentando la comprensión y el conocimiento básico del público sobre la participación efectiva en el campo de rápido crecimiento de las intervenciones de salud en línea. El enfoque integral de participación desarrollado a través de esta investigación podría transferirse a otros grupos de minorías étnicas que enfrentan desafíos en el cuidado de la demencia, así como a otras poblaciones que enfrentan desafíos relacionados con el manejo de otras afecciones crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador étnico chino
Criterio de exclusión:
- No chino o cuidador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Se invitará a los participantes asignados al brazo de intervención a conectarse a una página web, ya sea a través de una computadora o tableta/iPad, donde podrán iniciar sesión para recibir el curso de SDL.
Inmediatamente después del inicio de sesión, y semanalmente a partir de entonces, los participantes recibirán correos electrónicos para recordarles las contraseñas de inicio de sesión, para proporcionarles datos de seguimiento sobre su progreso en las lecciones de capacitación.
Para aquellos que inician sesión pero no proceden a realizar la evaluación inicial durante más de dos días, el personal del estudio se comunicará con los participantes, a través de la dirección de correo electrónico o el número de teléfono que se ingresó durante el registro inicial para iniciar sesión, para responder cualquier pregunta que puedan tener y proporcionar asistencia a aquellos que no han podido iniciar sesión en el sitio.
Aquellos que se registren sin tomar ningún curso durante 10 días recibirán una llamada de recordatorio por parte del personal del estudio.
Se invitará a los participantes del brazo de intervención a través de ambos
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La intervención de SDL emplea un diseño de participación integral que incluye siete estrategias innovadoras: 1) personalización del contenido del plan de estudios de capacitación para adaptarse a las necesidades individuales del alumno; 2) adaptar la duración de las capacitaciones mediante el uso de videos cortos para permitir que los cuidadores tengan flexibilidad para completar el plan de estudios; 3) usar un formato de instrucción (SCHOLAR) diseñado para maximizar el aprendizaje activo durante cada lección de capacitación; 4) seguimiento del progreso para ayudar al alumno a mantenerse enfocado y motivado; 5) un algoritmo de recomendación que facilita la transición del alumno de un tema de capacitación al siguiente; 6) mensajes basados en la economía del comportamiento, para volver a involucrar al alumno si deja de participar
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Se invitará a los participantes asignados al brazo de intervención a conectarse a una página web, ya sea a través de una computadora o tableta/iPad, donde podrán iniciar sesión para recibir el curso de SDL. Inmediatamente después del inicio de sesión, y semanalmente a partir de entonces, los participantes recibirán correos electrónicos para recordarles las contraseñas de inicio de sesión, para proporcionarles datos de seguimiento sobre su progreso en las lecciones de capacitación (ver más abajo). Para aquellos que inician sesión pero no proceden a realizar la evaluación inicial durante más de dos días, el personal del estudio se comunicará con los participantes, a través de la dirección de correo electrónico o el número de teléfono que se ingresó durante el registro inicial para iniciar sesión, para responder cualquier pregunta que puedan tener y proporcionar asistencia a aquellos que no han podido iniciar sesión en el sitio. Aquellos que se registren sin tomar ningún curso durante 10 días recibirán una llamada de recordatorio por parte del personal del estudio. Se invitará a los participantes del brazo de intervención a través de ambos |
Se invitará a los participantes del grupo de control a un curso de capacitación en línea similar que constará de todos nuestros videos de capacitación, sin las funciones de diseño de participación interactiva.
Estos representan capacitación en video estándar basada en contenido basado en evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de estrés
Periodo de tiempo: En la semana 1 y en la semana 12
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Se evaluará utilizando la escala de estrés percibido de 10 puntos
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En la semana 1 y en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH 1R43HL115924-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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