Személyre szabott üzenetküldés a CRC-szűréshez
2023. október 3. frissítette: University of Pennsylvania
Betegközpontú üzenetküldés a vastag- és végbélrák szűrésének fokozása érdekében
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat annak meghatározására, hogy a betegeknek a kolonoszkópia ütemezése előtti közvetlen, személyre szabott üzenetküldés növeli-e a betegek betartását a szolgáltató szűrési kolonoszkópiára vonatkozó ajánlásaihoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat egy prospektív, randomizált vizsgálat.
Az összes alkalmas alanyt (azokat a betegeket, akikkel kapcsolatba kell lépni a szűrő kolonoszkópia ütemezésére) véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe: a szokásos ütemezési folyamat (kontroll), egy általános üzenetkar vagy egy testreszabott üzenetkar.
A „testre szabott üzenetek” csoportba tartozó betegek telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel nekik, amelyek segítségével a betegeket a négy üzenetküldő csoport valamelyikébe sorolják.
Miután megválaszolták ezeket a kérdéseket, a páciens személyre szabott üzenetet kap a megfelelő üzenetküldési csoportjának megfelelően, és arra ösztönzi őket, hogy ütemezzék be a kolonoszkópiát egy irányított szkripttel.
Az "általános üzenet" karon a betegek telefonhívást kapnak, és arra kérik őket, hogy válaszoljanak ugyanarra a kérdéssorra, mint a "testreszabott üzenet" csoportnál, majd egyetlen, szabványos szkriptet kapnak, amely arra ösztönzi őket, hogy ütemezzék be a kolonoszkópiát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszerének (UPHS) betegei, akik aktív szűrő- vagy megfigyelő kolonoszkópiás rendeléssel rendelkeznek kolonoszkópiás előjegyzés nélkül
- 50-75 éves korig
- CRC-szűrés vagy felügyelet miatt (amelynek nincs bizonyítéka: kolonoszkópia az elmúlt 5 évben, széklet immunkémiai vizsgálata az elmúlt 12 hónapban, rugalmas szigmoidoszkópia vagy CT kolonográfia az elmúlt 5 évben, széklet DNS-teszt vagy Cologuard az elmúlt 3 évben )
Kizárási kritériumok:
- 50 alatti vagy 75 év feletti életkor
- Terhes nő
- Korábbi kolonoszkópia bizonyítéka az elmúlt 5 évben, széklet immunokémiai vizsgálat az elmúlt 12 hónapban, rugalmas szigmoidoszkópia vagy CT kolonográfia az elmúlt 5 évben, széklet DNS-teszt vagy Cologuard az elmúlt 3 évben
- Kolorektális rák története
- Gyulladásos bélbetegség anamnézisében (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa)
- Vastagbélműtét vagy reszekció anamnézisében
- Kolorektális rákkal kapcsolatos tünetek, például alsó GI-vérzés az elmúlt 6 hónapban
- A családban előfordult örökletes vastagbélrák szindróma, mint például a familiáris adenomatosus polyposis (FAP) vagy az örökletes, nem polipózisos vastagbélrák (HNPCC)
- Jelenlegi súlyos egészségügyi állapot, 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal, mint például gyógyíthatatlan rák, végstádiumú pangásos szívelégtelenség, dekompenzált cirrhosis, végstádiumú vesebetegség stb.
- Elmebaj
- Nem beszél angolul
- Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban nincs telefonszám
- Bármilyen egyéb olyan állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a beteget a vizsgálatban való részvételből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az ebben a karban résztvevők a szokásos ütemezési folyamatot beavatkozás nélkül végzik
|
|
|
Kísérleti: Általános üzenet
Ennek a karnak a résztvevői telefonhívást kapnak a vizsgálati csoport egyik tagjától, és ha nem válaszol, legfeljebb két további kísérletet tesznek.
A telefonhívás során a vizsgálati csoport tagja 7 kérdésből álló sorozatot tesz fel a résztvevőnek, majd kap egy "általános" üzenetet, amely a kolonoszkópia ütemezésére ösztönzi.
|
Általános üzenet
|
|
Kísérleti: Testre szabott üzenet
Ennek a karnak a résztvevői telefonhívást kapnak a vizsgálati csoport egyik tagjától, és ha nem válaszol, legfeljebb két további kísérletet tesznek.
A telefonhívás során a résztvevő 7 kérdésből álló sorozatra válaszol, majd egy „testreszabott” üzenetet kap a kolonoszkópia ütemezésére, amelyet az előző kérdésekre adott válaszai határoznak meg.
|
Személyre szabott üzenet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolonoszkópia befejezésének aránya
Időkeret: 120 nap
|
A kolonoszkópiát elvégző résztvevők számának aránya a beiratkozott résztvevők számához viszonyítva
|
120 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolonoszkópia ütemezési aránya
Időkeret: 120 nap
|
A kolonoszkópiát ütemező résztvevők számának aránya a beiratkozott résztvevők számához viszonyítva
|
120 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827866
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .