- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310892
CRC 스크리닝을 위한 맞춤형 메시징
2023년 10월 3일 업데이트: University of Pennsylvania
결장직장암 검진을 늘리기 위한 환자 지향적 메시지
이것은 대장내시경 검사 일정을 잡기 전에 환자에게 직접 맞춤형 메시지를 보내는 것이 대장내시경 선별검사에 대한 공급자 권장 사항에 대한 환자의 순응도를 높이는지 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 전향적 무작위 시험입니다.
모든 적격 피험자(선별 대장내시경 검사를 예약하기 위해 연락하도록 식별된 환자)는 세 가지 연구 부문: 일반 일정 프로세스(대조군), 일반 메시지 부문 또는 맞춤형 메시지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
"맞춤형 메시지" 부문의 환자는 전화를 받고 환자를 4개의 메시지 코호트 중 하나에 할당하는 데 사용되는 일련의 질문을 받게 됩니다.
이러한 질문에 답한 후 환자는 자신의 각 메시징 코호트에 해당하는 맞춤형 메시지를 수신하여 지시된 스크립트로 대장 내시경 검사를 예약하도록 권장합니다.
"일반 메시지" 섹션에서 환자는 전화를 받고 "맞춤형 메시지" 그룹과 동일한 일련의 질문에 답하도록 요청받은 다음 대장 내시경 예약을 권장하는 단일 표준 스크립트를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기존 대장내시경 예약 없이 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사에 대한 활성 명령이 있는 펜실베이니아 대학교 보건 시스템(UPHS) 환자
- 50-75세
- CRC 스크리닝 또는 감시가 필요한 경우(증거가 없는 것으로 정의됨: 지난 5년 동안 대장내시경 검사, 지난 12개월 동안 대변 면역화학 검사, 지난 5년 동안 유연한 S상 결장경 검사 또는 CT 대장 조영술, 지난 3년 동안 대변 DNA 검사 또는 Cologuard )
제외 기준:
- 50세 미만 또는 75세 초과
- 임산부
- 지난 5년 동안 이전 대장 내시경 검사, 지난 12개월 동안 대변 면역 화학 검사, 지난 5년 동안 유연한 S상 결장경 검사 또는 CT 대장 조영술, 지난 3년 동안 대변 DNA 검사 또는 Cologuard의 증거
- 대장암의 병력
- 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 병력
- 결장 수술 또는 절제의 역사
- 하부 위장관 출혈 등 대장암 관련 증상이 지난 6개월 이내의 병력이 있는 자
- 가족성 선종성 폴립증(FAP) 또는 유전성 비용종증 결장암(HNPCC)과 같은 유전성 대장암 증후군의 가족력
- 난치성 암, 말기 울혈성 심부전, 비대상성 간경변증, 말기 신질환 등 예상 수명이 6개월 미만인 현재 심각한 의학적 상태
- 백치
- 영어를 못함
- 전자 의료 기록에 전화번호가 기재되어 있지 않음
- 연구자의 의견에 따라 환자가 이 연구에 참여하는 것을 배제하는 다른 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
이 부문의 참가자는 개입 없이 일반적인 일정 프로세스를 수행합니다.
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실험적: 일반 메시지
이 부문의 참가자는 연구 팀원으로부터 전화를 받게 되며, 응답이 없으면 최대 2번까지 추가 시도가 이루어집니다.
전화 통화 중에 연구 팀원은 참가자에게 일련의 7가지 질문을 한 다음 대장 내시경 검사 예약을 권장하는 "일반적인" 메시지를 받게 됩니다.
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일반 메시지
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실험적: 맞춤형 메시지
이 부문의 참가자는 연구 팀원으로부터 전화를 받게 되며, 응답이 없으면 최대 2번까지 추가 시도가 이루어집니다.
전화 통화 중에 참가자는 일련의 7가지 질문에 답한 후 대장내시경 예약을 권장하는 "맞춤형" 메시지를 받게 되며, 이는 이전 질문에 대한 응답에 따라 결정됩니다.
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맞춤형 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대장내시경 완료율
기간: 120일
|
등록된 총 참가자 수에 대한 대장 내시경 검사를 완료한 참가자 수의 비율
|
120일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대장내시경 일정 비율
기간: 120일
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등록된 총 참가자 수에 대한 대장 내시경 검사를 예약한 참가자 수의 비율
|
120일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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