Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane przesyłanie wiadomości do kontroli CRC

3 października 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wysyłanie wiadomości skierowanych do pacjentów w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ustalenie, czy bezpośrednie, dostosowane wiadomości kierowane do pacjentów przed zaplanowaniem kolonoskopii zwiększą przestrzeganie przez pacjentów zaleceń lekarza dotyczących przesiewowej kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci (pacjenci zidentyfikowani do kontaktu w celu zaplanowania przesiewowej kolonoskopii) zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania: zwykły proces planowania (kontrola), grupa z ogólnymi wiadomościami lub grupa z dostosowanymi wiadomościami. Pacjenci w ramieniu „dostosowanej wiadomości” otrzymają telefon i zadają serię pytań, które zostaną wykorzystane do przypisania pacjentów do jednej z czterech kohort wiadomości. Po udzieleniu odpowiedzi na te pytania pacjent otrzyma dostosowaną wiadomość odpowiadającą jego kohorcie wiadomości, zachęcając go do zaplanowania kolonoskopii z ukierunkowanym scenariuszem. W grupie „wiadomości ogólnych” pacjenci otrzymają telefon i zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na tę samą serię pytań, co grupa „wiadomości dostosowanych”, a następnie otrzymają pojedynczy, standardowy scenariusz zachęcający ich do umówienia się na kolonoskopię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci University of Pennsylvania Health System (UPHS) z aktywnym zleceniem kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej bez wcześniejszej wizyty w kolonoskopii
  2. 50-75 lat
  3. Wymagane badanie przesiewowe lub obserwacja CRC (zdefiniowane jako brak dowodów na: kolonoskopię w ciągu ostatnich 5 lat, badania immunochemiczne kału w ciągu ostatnich 12 miesięcy, elastyczną sigmoidoskopię lub kolonografię CT w ciągu ostatnich 5 lat, badanie DNA kału lub Cologuard w ciągu ostatnich 3 lat )

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <50 lub >75 lat
  2. Kobieta w ciąży
  3. Dowody wcześniejszej kolonoskopii w ciągu ostatnich 5 lat, badania immunochemiczne kału w ciągu ostatnich 12 miesięcy, elastyczna sigmoidoskopia lub kolonografia CT w ciągu ostatnich 5 lat, badanie DNA w kale lub Cologuard w ciągu ostatnich 3 lat
  4. Historia raka jelita grubego
  5. Historia choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  6. Historia operacji jelita grubego lub resekcji
  7. Historia objawów dotyczących raka jelita grubego, takich jak krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Historia rodzinna dziedzicznego zespołu raka jelita grubego, takiego jak rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP) lub dziedziczny niezwiązany z polipowatością rak okrężnicy (HNPCC)
  9. Aktualny poważny stan zdrowia z przewidywaną długością życia poniżej 6 miesięcy, taki jak nieuleczalny rak, schyłkowa zastoinowa niewydolność serca, niewyrównana marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek itp.
  10. Demencja
  11. Nie mówi po angielsku
  12. Brak numeru telefonu w elektronicznej dokumentacji medycznej
  13. Ma jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza wyklucza pacjenta z udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy tej części przejdą zwykły proces planowania bez żadnej interwencji
Eksperymentalny: Wiadomość ogólna
Uczestnicy tej części otrzymają telefon od członka zespołu badawczego, a w przypadku braku odpowiedzi zostaną podjęte maksymalnie dwie dodatkowe próby. Podczas rozmowy telefonicznej członek zespołu badawczego zada uczestnikowi serię 7 pytań, a następnie otrzyma „ogólną” wiadomość zachęcającą do ustalenia terminu kolonoskopii.
Behawioralne: Ogólna wiadomość
Ogólna wiadomość
Eksperymentalny: Wiadomość szyta na miarę
Uczestnicy tej części otrzymają telefon od członka zespołu badawczego, a w przypadku braku odpowiedzi zostaną podjęte maksymalnie dwie dodatkowe próby. Podczas rozmowy telefonicznej uczestnik odpowie na serię 7 pytań, po czym otrzyma „szytą na miarę” wiadomość zachęcającą do ustalenia terminu kolonoskopii, który zostanie określony na podstawie odpowiedzi na poprzednie pytania.
Behawioralne: Dostosowana wiadomość
Dostosowana wiadomość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia kolonoskopii
Ramy czasowe: 120 dni
Stosunek liczby uczestników, którzy ukończyli kolonoskopię do całkowitej liczby zapisanych uczestników
120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość planowania kolonoskopii
Ramy czasowe: 120 dni
Stosunek liczby uczestników, którzy planują kolonoskopię do całkowitej liczby zapisanych uczestników
120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 827866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ogólna wiadomość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj