Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet beskeder til CRC-screening

3. oktober 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Patientrettet beskeder for at øge screening af kolorektal cancer

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at afgøre, om direkte, skræddersyet besked til patienter forud for planlægning af koloskopi vil øge patientens overholdelse af udbyderens anbefalinger til screening af koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et prospektivt, randomiseret forsøg. Alle kvalificerede forsøgspersoner (patienter identificeret til at blive kontaktet for at planlægge screening koloskopi) vil blive randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme: sædvanlig planlægningsproces (kontrol), en generisk beskedarm eller en skræddersyet beskedarm. Patienter i den "skræddersyede besked"-arm vil modtage et telefonopkald og blive stillet en række spørgsmål, som vil blive brugt til at tildele patienter til en af ​​fire beskedkohorter. Efter at disse spørgsmål er blevet besvaret, vil patienten modtage en skræddersyet besked svarende til hans eller hendes respektive meddelelseskohorte, der opfordrer dem til at planlægge en koloskopi med et rettet manuskript. I den "generiske besked"-arm vil patienter modtage et telefonopkald og blive bedt om at besvare den samme række spørgsmål som gruppen "skræddersyet besked", og derefter modtage et enkelt standardscript, der opfordrer dem til at planlægge en koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. University of Pennsylvania Health System (UPHS) patienter med en aktiv ordre til screening eller overvågning af koloskopi uden en eksisterende koloskopi aftale
  2. 50-75 år
  3. Skal til CRC-screening eller overvågning (defineret som ingen tegn på: koloskopi inden for de seneste 5 år, fækal immunkemisk test inden for de seneste 12 måneder, fleksibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi inden for de seneste 5 år, afførings-DNA-test eller Cologuard inden for de sidste 3 år )

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <50 eller >75
  2. Gravid kvinde
  3. Evidens for tidligere koloskopi inden for de seneste 5 år, fækal immunokemisk test inden for de seneste 12 måneder, fleksibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi inden for de seneste 5 år, fækal DNA-test eller Cologuard inden for de sidste 3 år
  4. Historie om tyktarmskræft
  5. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
  6. Historie om tyktarmskirurgi eller resektion
  7. Anamnese med symptomer vedrørende tyktarmskræft, såsom blødning i lavere GI, inden for de seneste 6 måneder
  8. Familiehistorie med et arveligt kolorektal cancersyndrom, såsom familiær adenomatøs polypose (FAP) eller arvelig non-polypose coloncancer (HNPCC)
  9. Aktuel alvorlig medicinsk tilstand med estimeret forventet levealder på mindre end 6 måneder, såsom uhelbredelig cancer, kongestiv hjertesvigt i slutstadiet, dekompenseret cirrhose, nyresygdom i slutstadiet osv.
  10. Demens
  11. Taler ikke engelsk
  12. Intet telefonnummer er angivet i elektronisk journal
  13. Har en anden tilstand, der efter investigators mening udelukker patienten fra at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil sædvanlige planlægningsproces uden nogen indblanding
Eksperimentel: Generisk besked
Deltagere i denne arm vil modtage et telefonopkald fra et studieteammedlem, og hvis der ikke besvares, vil der blive foretaget op til to yderligere forsøg. Under telefonopkaldet vil studieteammedlemmet stille deltageren en række på 7 spørgsmål, og derefter modtage en "generisk" besked, der opmuntrer til planlægning af koloskopi.
Adfærdsmæssigt: Generisk besked
Generisk besked
Eksperimentel: Skræddersyet besked
Deltagere i denne arm vil modtage et telefonopkald fra et studieteammedlem, og hvis der ikke besvares, vil der blive foretaget op til to yderligere forsøg. Under telefonopkaldet vil deltageren besvare en række af 7 spørgsmål og derefter modtage en "skræddersyet" besked, der opmuntrer til koloskopiplanlægning, som vil blive bestemt af deres svar på de foregående spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet budskab
Skræddersyet budskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi fuldførelseshastighed
Tidsramme: 120 dage
Forholdet mellem antallet af deltagere, der gennemfører en koloskopi, og det samlede antal tilmeldte deltagere
120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi planlægningshastighed
Tidsramme: 120 dage
Forholdet mellem antallet af deltagere, der planlægger en koloskopi, og det samlede antal tilmeldte deltagere
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Generisk besked

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner