为 CRC 筛选量身定制的消息
2023年10月3日 更新者：University of Pennsylvania
以患者为导向的消息传递以增加结直肠癌筛查
这是一项随机对照试验，旨在确定在安排结肠镜检查之前向患者直接、量身定制的信息是否会增加患者对提供者关于筛查结肠镜检查的建议的依从性。
研究概览
详细说明
拟议的研究是一项前瞻性随机试验。
所有符合条件的受试者（确定要联系以安排筛查结肠镜检查的患者）将被随机分配到三个研究组之一：常规安排过程（控制）、通用消息组或定制消息组。
“定制消息”组中的患者将接到一个电话，并被问到一系列问题，这些问题将用于将患者分配到四个消息队列中的一个。
在回答了这些问题后，患者将收到一条与其各自的消息群组相对应的定制消息，鼓励他们使用定向脚本安排结肠镜检查。
在“通用消息”组中，患者将接到电话并被要求回答与“定制消息”组相同的一系列问题，然后收到一个单一的标准脚本，鼓励他们安排结肠镜检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚大学卫生系统 (UPHS) 患者在没有现有结肠镜检查预约的情况下接受筛查或监测结肠镜检查的有效命令
- 50-75岁
- 应进行 CRC 筛查或监测（定义为没有以下证据：过去 5 年的结肠镜检查、过去 12 个月的粪便免疫化学检测、过去 5 年的软式乙状结肠镜检查或 CT 结肠造影、过去 3 年的粪便 DNA 检测或 Cologuard )
排除标准：
- 年龄 <50 岁或 >75 岁
- 怀孕的女人
- 在过去 5 年内进行过结肠镜检查，在过去 12 个月内进行过粪便免疫化学检测，在过去 5 年内进行过可弯曲乙状结肠镜检查或 CT 结肠造影检查，在过去 3 年内进行过粪便 DNA 检测或 Cologuard
- 结直肠癌病史
- 炎症性肠病史（克罗恩病或溃疡性结肠炎）
- 结肠手术或切除史
- 在过去 6 个月内有与结直肠癌有关的症状史，例如下消化道出血
- 遗传性结直肠癌综合征的家族史，例如家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 或遗传性非息肉病性结肠癌 (HNPCC)
- 目前严重的身体状况估计预期寿命少于 6 个月，例如无法治愈的癌症、终末期充血性心力衰竭、失代偿性肝硬化、终末期肾病等。
- 失智
- 不会说英语
- 电子病历中没有列出电话号码
- 有研究者认为排除患者参与本研究的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
该臂的参与者将按照通常的调度过程进行，无需任何干预
|
|
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实验性的：通用消息
该组的参与者将接到研究团队成员的电话，如果无人接听，将进行最多两次额外的尝试。
在电话通话期间，研究小组成员将询问参与者一系列 7 个问题，然后收到鼓励安排结肠镜检查的“通用”消息。
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通用消息
|
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实验性的：定制留言
该组的参与者将接到研究团队成员的电话，如果无人接听，将进行最多两次额外的尝试。
在电话通话期间，参与者将回答一系列 7 个问题，然后收到一条“定制”消息，鼓励安排结肠镜检查，这将根据他们对前面问题的回答来确定。
|
量身定制的消息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠镜检查完成率
大体时间：120天
|
完成结肠镜检查的参与者人数与登记参与者总数的比率
|
120天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠镜检查调度率
大体时间：120天
|
安排结肠镜检查的参与者人数与登记参与者总数的比率
|
120天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L Kochman, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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