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Mensagens personalizadas para triagem de CRC

3 de outubro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

Mensagens direcionadas ao paciente para aumentar a triagem de câncer colorretal

Este é um estudo controlado randomizado para determinar se mensagens diretas e personalizadas aos pacientes antes do agendamento da colonoscopia aumentarão a adesão do paciente à recomendação do provedor para colonoscopia de triagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto é um estudo prospectivo randomizado. Todos os indivíduos elegíveis (pacientes identificados para serem contatados para agendar a colonoscopia de triagem) serão randomizados para um dos três braços do estudo: processo de agendamento usual (controle), um braço de mensagem genérica ou um braço de mensagem personalizada. Os pacientes no braço de "mensagem personalizada" receberão uma ligação telefônica e responderão a uma série de perguntas que serão usadas para atribuir os pacientes a uma das quatro coortes de mensagens. Depois que essas perguntas forem respondidas, o paciente receberá uma mensagem personalizada correspondente à sua respectiva coorte de mensagens, incentivando-o a agendar uma colonoscopia com um roteiro direcionado. No braço "mensagem genérica", os pacientes receberão um telefonema e serão solicitados a responder à mesma série de perguntas que o grupo de "mensagem personalizada" e, em seguida, receberão um único roteiro padrão incentivando-os a agendar uma colonoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia (UPHS) com um pedido ativo para triagem ou colonoscopia de vigilância sem uma consulta de colonoscopia existente
  2. 50-75 anos de idade
  3. Devido à triagem ou vigilância de CCR (definido como nenhuma evidência de: colonoscopia nos últimos 5 anos, teste imunoquímico fecal nos últimos 12 meses, sigmoidoscopia flexível ou colonografia por TC nos últimos 5 anos, teste de DNA de fezes ou Cologuard nos últimos 3 anos )

Critério de exclusão:

  1. Idade <50 ou >75
  2. mulher gravida
  3. Evidência de colonoscopia anterior nos últimos 5 anos, teste imunoquímico fecal nos últimos 12 meses, sigmoidoscopia flexível ou colonografia por TC nos últimos 5 anos, teste de DNA fecal ou Cologuard nos últimos 3 anos
  4. Histórico de câncer colorretal
  5. Histórico de doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa)
  6. História de cirurgia ou ressecção do cólon
  7. Histórico de sintomas relacionados ao câncer colorretal, como sangramento gastrointestinal inferior, nos últimos 6 meses
  8. História familiar de uma síndrome de câncer colorretal hereditário, como polipose adenomatosa familiar (PAF) ou câncer de cólon hereditário sem polipose (HNPCC)
  9. Condição médica grave atual com expectativa de vida estimada em menos de 6 meses, como câncer incurável, insuficiência cardíaca congestiva em estágio terminal, cirrose descompensada, doença renal em estágio terminal, etc.
  10. Demência
  11. não fala inglês
  12. Nenhum número de telefone listado no prontuário eletrônico
  13. Tem qualquer outra condição que, na opinião do investigador, exclua o paciente de participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes neste braço seguirão o processo de agendamento usual sem qualquer intervenção
Experimental: Mensagem genérica
Os participantes deste braço receberão um telefonema de um membro da equipe de estudo e, se não houver resposta, serão feitas até duas tentativas adicionais. Durante a ligação telefônica, o membro da equipe de estudo fará ao participante uma série de 7 perguntas e receberá uma mensagem "genérica" ​​incentivando o agendamento da colonoscopia.
Comportamental: Mensagem genérica
Mensagem genérica
Experimental: Mensagem personalizada
Os participantes deste braço receberão um telefonema de um membro da equipe de estudo e, se não houver resposta, serão feitas até duas tentativas adicionais. Durante a ligação telefônica, o participante responderá uma série de 7 perguntas e receberá uma mensagem “personalizada” incentivando o agendamento da colonoscopia, que será determinada pelas respostas às perguntas anteriores.
Comportamental: Mensagem personalizada
Mensagem personalizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão da colonoscopia
Prazo: 120 dias
A proporção do número de participantes que concluíram uma colonoscopia em relação ao número total de participantes inscritos
120 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de agendamento de colonoscopia
Prazo: 120 dias
A proporção do número de participantes que agendam uma colonoscopia para o número total de participantes inscritos
120 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 827866

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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