Maßgeschneidertes Messaging für CRC-Screening
3. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Patientengerichtete Nachrichten zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um festzustellen, ob direkte, maßgeschneiderte Mitteilungen an Patienten vor der Planung einer Koloskopie die Einhaltung der Patientenempfehlungen für die Screening-Koloskopie erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie ist eine prospektive, randomisierte Studie.
Alle in Frage kommenden Probanden (Patienten, die als kontaktiert identifiziert wurden, um eine Screening-Koloskopie zu planen) werden randomisiert einem von drei Studienarmen zugeteilt: üblicher Planungsprozess (Kontrolle), ein generischer Nachrichtenarm oder ein maßgeschneiderter Nachrichtenarm.
Patienten im Arm mit „maßgeschneiderter Nachricht“ erhalten einen Telefonanruf und es werden ihnen eine Reihe von Fragen gestellt, anhand derer die Patienten einer von vier Nachrichtenkohorten zugeordnet werden.
Nachdem diese Fragen beantwortet wurden, erhält der Patient eine maßgeschneiderte Nachricht, die seiner oder ihrer jeweiligen Nachrichtenkohorte entspricht und ihn dazu ermutigt, eine Koloskopie mit einem gerichteten Skript zu vereinbaren.
In der Gruppe „allgemeine Nachricht“ erhalten Patienten einen Telefonanruf und werden gebeten, die gleiche Reihe von Fragen zu beantworten wie in der Gruppe „maßgeschneiderte Nachricht“. Anschließend erhalten sie ein einziges Standardskript, das sie dazu auffordert, eine Darmspiegelung zu vereinbaren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania (UPHS) mit einer aktiven Anordnung zur Screening- oder Überwachungskoloskopie ohne bestehenden Koloskopietermin
- 50-75 Jahre alt
- Fällig für CRC-Screening oder -Überwachung (definiert als kein Hinweis auf: Koloskopie in den letzten 5 Jahren, immunchemische Tests im Stuhl in den letzten 12 Monaten, flexible Sigmoidoskopie oder CT-Kolonographie in den letzten 5 Jahren, Stuhl-DNA-Test oder Cologuard in den letzten 3 Jahren )
Ausschlusskriterien:
- Alter <50 oder >75
- Schwangere Frau
- Nachweis einer vorherigen Koloskopie in den letzten 5 Jahren, immunchemischer Stuhltest in den letzten 12 Monaten, flexible Sigmoidoskopie oder CT-Kolonographie in den letzten 5 Jahren, fäkaler DNA-Test oder Cologuard in den letzten 3 Jahren
- Geschichte von Darmkrebs
- Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
- Geschichte der Dickdarmoperation oder -resektion
- Vorgeschichte von Symptomen in Bezug auf Darmkrebs, wie z. B. Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt, innerhalb der letzten 6 Monate
- Familiengeschichte eines erblichen Darmkrebssyndroms, wie z. B. familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) oder hereditärer nicht-polypöser Dickdarmkrebs (HNPCC)
- Aktueller schwerer medizinischer Zustand mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten, wie z. B. unheilbarer Krebs, dekompensierte Herzinsuffizienz im Endstadium, dekompensierte Zirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium usw.
- Demenz
- Spricht kein Englisch
- Keine Telefonnummer in der elektronischen Krankenakte aufgeführt
- Hat eine andere Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten von der Teilnahme an dieser Studie ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer in diesem Arm durchlaufen den üblichen Planungsprozess ohne jegliche Intervention
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Experimental: Allgemeine Nachricht
Teilnehmer in diesem Arm erhalten einen Telefonanruf von einem Mitglied des Studienteams. Wenn keine Antwort erfolgt, werden bis zu zwei weitere Versuche unternommen.
Während des Telefongesprächs stellt das Mitglied des Studienteams dem Teilnehmer eine Reihe von sieben Fragen und erhält dann eine „allgemeine“ Nachricht, in der er zur Planung einer Koloskopie aufgefordert wird.
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Allgemeine Nachricht
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Experimental: Maßgeschneiderte Nachricht
Teilnehmer in diesem Arm erhalten einen Telefonanruf von einem Mitglied des Studienteams. Wenn keine Antwort erfolgt, werden bis zu zwei weitere Versuche unternommen.
Während des Telefongesprächs beantwortet der Teilnehmer eine Reihe von 7 Fragen und erhält dann eine „maßgeschneiderte“ Nachricht mit der Aufforderung zur Koloskopieplanung, die anhand seiner Antworten auf die vorangehenden Fragen bestimmt wird.
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Maßgeschneiderte Nachricht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussrate der Koloskopie
Zeitfenster: 120 Tage
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Das Verhältnis der Anzahl der Teilnehmer, die eine Koloskopie durchführen, zur Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
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120 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Koloskopie-Planungsrate
Zeitfenster: 120 Tage
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Das Verhältnis der Anzahl der Teilnehmer, die eine Koloskopie vereinbaren, zur Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
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120 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 827866
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Allgemeine Nachricht
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