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Messagerie sur mesure pour le dépistage du CCR

3 octobre 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania

Messagerie dirigée par le patient pour augmenter le dépistage du cancer colorectal

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer si des messages directs et personnalisés aux patients avant la planification d'une coloscopie augmenteront l'adhésion des patients aux recommandations du fournisseur pour le dépistage de la coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée est un essai prospectif randomisé. Tous les sujets éligibles (patients identifiés pour être contactés pour programmer une coloscopie de dépistage) seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude : processus de planification habituel (contrôle), un bras de message générique ou un bras de message personnalisé. Les patients du bras "message personnalisé" recevront un appel téléphonique et se verront poser une série de questions qui seront utilisées pour affecter les patients à l'une des quatre cohortes de messagerie. Après avoir répondu à ces questions, le patient recevra alors un message personnalisé correspondant à sa cohorte de messagerie respective, l'encourageant à programmer une coloscopie avec un script dirigé. Dans le bras « message générique », les patients recevront un appel téléphonique et seront invités à répondre à la même série de questions que le groupe « message personnalisé », puis recevront un script unique et standard les encourageant à programmer une coloscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients du système de santé de l'Université de Pennsylvanie (UPHS) avec une commande active de coloscopie de dépistage ou de surveillance sans rendez-vous de coloscopie existant
  2. 50-75 ans
  3. Dû pour le dépistage ou la surveillance du CCR (défini comme aucune preuve de : coloscopie au cours des 5 dernières années, test immunochimique fécal au cours des 12 derniers mois, sigmoïdoscopie flexible ou colonographie par TDM au cours des 5 dernières années, test ADN dans les selles ou Cologuard au cours des 3 dernières années )

Critère d'exclusion:

  1. Âge <50 ou >75
  2. Femme enceinte
  3. Preuve d'une coloscopie antérieure au cours des 5 dernières années, test immunochimique fécal au cours des 12 derniers mois, sigmoïdoscopie flexible ou colonographie CT au cours des 5 dernières années, test ADN fécal ou Cologuard au cours des 3 dernières années
  4. Antécédents de cancer colorectal
  5. Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique)
  6. Antécédents de chirurgie ou de résection du côlon
  7. Antécédents de symptômes concernant le cancer colorectal, tels que des saignements gastro-intestinaux inférieurs, au cours des 6 derniers mois
  8. Antécédents familiaux d'un syndrome de cancer colorectal héréditaire, tel que la polypose adénomateuse familiale (FAP) ou le cancer du côlon héréditaire sans polypose (HNPCC)
  9. Affection médicale grave actuelle avec une espérance de vie estimée à moins de 6 mois, comme un cancer incurable, une insuffisance cardiaque congestive en phase terminale, une cirrhose décompensée, une insuffisance rénale en phase terminale, etc.
  10. Démence
  11. Ne parle pas anglais
  12. Aucun numéro de téléphone inscrit dans le dossier médical électronique
  13. A toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, exclut le patient de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants à ce bras suivront le processus de planification habituel sans aucune intervention
Expérimental: Message générique
Les participants de ce bras recevront un appel téléphonique d'un membre de l'équipe d'étude, et en cas de non réponse, jusqu'à deux tentatives supplémentaires seront effectuées. Lors de l'appel téléphonique, le membre de l'équipe d'étude posera au participant une série de 7 questions puis recevra un message « générique » encourageant la planification d'une coloscopie.
Comportemental: Message générique
Message générique
Expérimental: Message personnalisé
Les participants de ce bras recevront un appel téléphonique d'un membre de l'équipe d'étude, et en cas de non réponse, jusqu'à deux tentatives supplémentaires seront effectuées. Lors de l'appel téléphonique, le participant répondra à une série de 7 questions puis recevra un message « sur mesure » encourageant la planification d'une coloscopie, qui sera déterminée par ses réponses aux questions précédentes.
Comportemental: Message personnalisé
Message personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement de la coloscopie
Délai: 120 jours
Le rapport entre le nombre de participants qui effectuent une coloscopie et le nombre total de participants inscrits
120 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de planification de la coloscopie
Délai: 120 jours
Le rapport entre le nombre de participants qui programment une coloscopie et le nombre total de participants inscrits
120 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 827866

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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