CRC スクリーニング用にカスタマイズされたメッセージ
2023年10月3日 更新者：University of Pennsylvania
結腸直腸がんのスクリーニングを促進するための患者向けメッセージ
これは、結腸内視鏡検査をスケジュールする前に、患者に合わせた直接的なメッセージを患者に送信することで、結腸内視鏡検査のスクリーニングに関するプロバイダーの推奨事項を患者が順守するかどうかを判断するためのランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、前向き無作為化試験です。
すべての適格な被験者（スクリーニング結腸内視鏡検査をスケジュールするために連絡を受けることが特定された患者）は、3つの研究アームのいずれかに無作為化されます：通常のスケジューリングプロセス（コントロール）、一般的なメッセージアーム、または調整されたメッセージアーム。
「カスタマイズされたメッセージ」アームの患者は、電話を受け、患者を 4 つのメッセージ コホートのいずれかに割り当てるために使用される一連の質問をされます。
これらの質問に回答した後、患者はそれぞれのメッセージ コホートに対応するカスタマイズされたメッセージを受信し、指示されたスクリプトを使用して大腸内視鏡検査をスケジュールするように促します。
「一般的なメッセージ」部門では、患者は電話を受け、「テーラード メッセージ」グループと同じ一連の質問に答えるように求められ、その後、結腸鏡検査のスケジュールを立てるよう促す単一の標準スクリプトを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ペンシルバニア大学保健システム (UPHS) の患者で、大腸内視鏡検査の予定がなく、スクリーニングまたはサーベイランス大腸内視鏡検査の注文が有効である
- 50～75歳
- -CRCスクリーニングまたはサーベイランスの予定（次の証拠として定義：過去5年間の結腸内視鏡検査、過去12か月の糞便免疫化学検査、過去5年間の柔軟なS状結腸鏡検査またはCTコロノグラフィー、過去3年間の便DNA検査またはCologuard )
除外基準:
- 年齢 <50 または >75
- 妊婦
- -過去5年間の以前の結腸内視鏡検査の証拠、過去12か月の糞便免疫化学検査、過去5年間の柔軟なS状結腸鏡検査またはCTコロノグラフィー、過去3年間の糞便DNA検査またはCologuard
- 大腸がんの病歴
- -炎症性腸疾患の病歴（クローン病または潰瘍性大腸炎）
- 結腸の手術または切除歴
- 過去6ヶ月以内に下部消化管出血などの大腸がんに関連する症状の既往歴
- 家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）または遺伝性非ポリポーシス結腸癌（HNPCC）などの遺伝性結腸直腸癌症候群の家族歴
- 不治のがん、末期のうっ血性心不全、非代償性肝硬変、末期の腎疾患など、推定余命が6か月未満の現在の深刻な病状。
- 認知症
- 英語を話さない
- 電子カルテに電話番号が記載されていない
- -治験責任医師の意見では、患者がこの研究に参加することを除外する他の状態があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
この部門の参加者は、介入なしで通常のスケジュール プロセスを実行します。
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実験的：一般的なメッセージ
この部門の参加者は研究チームのメンバーから電話を受けますが、応答がない場合は、最大 2 回の追加試行が行われます。
電話中、研究チームのメンバーは参加者に一連の7つの質問をし、その後結腸内視鏡検査のスケジュールを促す「一般的な」メッセージを受け取ります。
|
汎用メッセージ
|
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実験的：カスタマイズされたメッセージ
この部門の参加者は研究チームのメンバーから電話を受けますが、応答がない場合は、最大 2 回の追加試行が行われます。
電話中、参加者は一連の 7 つの質問に回答し、結腸内視鏡検査のスケジュールを促す「カスタマイズされた」メッセージを受け取ります。スケジュールは、前の質問への回答によって決定されます。
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カスタマイズされたメッセージ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸内視鏡検査完了率
時間枠：120日
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登録された参加者の総数に対する大腸内視鏡検査を完了した参加者の数の比率
|
120日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸内視鏡検査予約率
時間枠：120日
|
登録された参加者の総数に対する大腸内視鏡検査を予定している参加者の数の比率
|
120日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael L Kochman, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月9日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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