Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Messaggi su misura per lo screening CRC

3 ottobre 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Messaggistica diretta al paziente per aumentare lo screening del cancro del colon-retto

Questo è uno studio controllato randomizzato per determinare se la messaggistica diretta e personalizzata ai pazienti prima della programmazione della colonscopia aumenterà l'aderenza del paziente alla raccomandazione del fornitore per lo screening della colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio prospettico randomizzato. Tutti i soggetti idonei (pazienti identificati per essere contattati per programmare la colonscopia di screening) saranno randomizzati a uno dei tre bracci dello studio: normale processo di programmazione (controllo), braccio del messaggio generico o braccio del messaggio su misura. I pazienti nel braccio "messaggio su misura" riceveranno una telefonata e verranno poste una serie di domande che verranno utilizzate per assegnare i pazienti a una delle quattro coorti di messaggistica. Dopo aver risposto a queste domande, il paziente riceverà un messaggio su misura corrispondente alla sua rispettiva coorte di messaggistica, incoraggiandolo a programmare una colonscopia con uno script diretto. Nel braccio "messaggio generico", i pazienti riceveranno una telefonata e gli verrà chiesto di rispondere alla stessa serie di domande del gruppo "messaggio su misura", quindi riceveranno un unico copione standard che li incoraggia a programmare una colonscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania (UPHS) con un ordine attivo per la colonscopia di screening o sorveglianza senza un appuntamento per la colonscopia esistente
  2. 50-75 anni
  3. Da sottoporre a screening o sorveglianza del CRC (definito come assenza di evidenza di: colonscopia negli ultimi 5 anni, test immunochimico fecale negli ultimi 12 mesi, sigmoidoscopia flessibile o colongrafia TC negli ultimi 5 anni, test del DNA delle feci o Cologuard negli ultimi 3 anni )

Criteri di esclusione:

  1. Età <50 o >75
  2. Gestante
  3. Evidenza di precedente colonscopia negli ultimi 5 anni, test immunochimico fecale negli ultimi 12 mesi, sigmoidoscopia flessibile o colonografia TC negli ultimi 5 anni, test del DNA fecale o Cologuard negli ultimi 3 anni
  4. Storia del cancro del colon-retto
  5. Storia di malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
  6. Storia di chirurgia o resezione del colon
  7. Storia di sintomi relativi al cancro del colon-retto, come sanguinamento del tratto gastrointestinale inferiore, negli ultimi 6 mesi
  8. Storia familiare di una sindrome ereditaria del cancro del colon-retto, come la poliposi adenomatosa familiare (FAP) o il cancro del colon ereditario non poliposico (HNPCC)
  9. Condizione medica grave attuale con aspettativa di vita stimata inferiore a 6 mesi, come cancro incurabile, insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale, cirrosi scompensata, malattia renale allo stadio terminale, ecc.
  10. Demenza
  11. Non parla inglese
  12. Nessun numero di telefono elencato nella cartella clinica elettronica
  13. Ha qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, esclude il paziente dalla partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti a questo braccio eseguiranno il normale processo di pianificazione senza alcun intervento
Sperimentale: Messaggio generico
I partecipanti a questo braccio riceveranno una telefonata da un membro del team di studio e, in caso di mancata risposta, verranno effettuati fino a due tentativi aggiuntivi. Durante la telefonata, il membro del team di studio porrà al partecipante una serie di 7 domande quindi riceverà un messaggio "generico" che incoraggia la programmazione della colonscopia.
Comportamentale: Messaggio generico
Messaggio generico
Sperimentale: Messaggio su misura
I partecipanti a questo braccio riceveranno una telefonata da un membro del team di studio e, in caso di mancata risposta, verranno effettuati fino a due tentativi aggiuntivi. Durante la telefonata il partecipante risponderà ad una serie di 7 domande poi riceverà un messaggio "su misura" che invita alla programmazione della colonscopia, che sarà determinata dalle risposte alle domande precedenti.
Comportamentale: Messaggio su misura
Messaggio su misura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento della colonscopia
Lasso di tempo: 120 giorni
Il rapporto tra il numero di partecipanti che completano una colonscopia e il numero totale di partecipanti iscritti
120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di programmazione della colonscopia
Lasso di tempo: 120 giorni
Il rapporto tra il numero di partecipanti che pianificano una colonscopia e il numero totale di partecipanti iscritti
120 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 827866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Messaggio generico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi