Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd meldinger for CRC-screening

3. oktober 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Pasientrettet meldinger for å øke kolorektal kreftscreening

Dette er en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om direkte, skreddersydd melding til pasienter før planlegging av koloskopi vil øke pasientens etterlevelse av leverandørens anbefalinger for screening av koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er en prospektiv, randomisert studie. Alle kvalifiserte forsøkspersoner (pasienter identifisert for å bli kontaktet for å planlegge screening koloskopi) vil bli randomisert til en av tre studiearmer: vanlig planleggingsprosess (kontroll), en generisk meldingsarm eller en skreddersydd meldingsarm. Pasienter i "skreddersydd melding"-armen vil motta en telefon og bli stilt en rekke spørsmål som vil bli brukt til å tildele pasienter til en av fire meldingskohorter. Etter at disse spørsmålene er besvart, vil pasienten motta en skreddersydd melding som tilsvarer hans eller hennes respektive meldingskohort, og oppmuntre dem til å planlegge en koloskopi med et rettet manus. I "generisk melding"-armen vil pasienter motta en telefonsamtale og bli bedt om å svare på den samme serien med spørsmål som gruppen "skreddersydd melding", og deretter motta et enkelt standardskript som oppmuntrer dem til å planlegge en koloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. University of Pennsylvania Health System (UPHS) pasienter med en aktiv ordre for screening eller overvåking av koloskopi uten en eksisterende koloskopiavtale
  2. 50-75 år
  3. Forfaller til CRC-screening eller overvåking (definert som ingen bevis for: koloskopi de siste 5 årene, fekal immunkjemisk testing de siste 12 månedene, fleksibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi de siste 5 årene, avførings DNA-test eller Cologuard i de siste 3 årene )

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <50 eller >75
  2. Gravid kvinne
  3. Bevis for tidligere koloskopi de siste 5 årene, fekal immunokjemisk testing de siste 12 månedene, fleksibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi de siste 5 årene, fekal DNA-test eller Cologuard i de siste 3 årene
  4. Historie om tykktarmskreft
  5. Historie med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)
  6. Historie om tykktarmskirurgi eller reseksjon
  7. Anamnese med symptomer knyttet til tykktarmskreft, som blødning i lavere GI, i løpet av de siste 6 månedene
  8. Familiehistorie med arvelig tykktarmskreftsyndrom, for eksempel familiær adenomatøs polypose (FAP) eller arvelig ikke-polypose tykktarmskreft (HNPCC)
  9. Nåværende alvorlig medisinsk tilstand med estimert forventet levealder på mindre enn 6 måneder, slik som uhelbredelig kreft, kongestiv hjertesvikt i sluttstadiet, dekompensert skrumplever, nyresykdom i sluttstadiet, etc.
  10. Demens
  11. Snakker ikke engelsk
  12. Ingen telefonnummer oppført i elektronisk journal
  13. Har andre forhold som, etter utrederens oppfatning, utelukker pasienten fra å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i denne armen vil Vanlig planleggingsprosess uten intervensjon
Eksperimentell: Generisk melding
Deltakere i denne armen vil motta en telefon fra et studieteammedlem, og dersom det ikke svarer, vil det bli gjort opptil to ekstra forsøk. Under telefonsamtalen vil studieteammedlemmet stille deltakeren en serie på 7 spørsmål og deretter motta en "generisk" melding som oppmuntrer til planlegging av koloskopi.
Atferdsmessig: Generisk melding
Generisk melding
Eksperimentell: Skreddersydd melding
Deltakere i denne armen vil motta en telefon fra et studieteammedlem, og dersom det ikke svarer, vil det bli gjort opptil to ekstra forsøk. Under telefonsamtalen vil deltakeren svare på en serie på 7 spørsmål og deretter motta en "skreddersydd" melding som oppmuntrer til koloskopiplanlegging, som vil bli bestemt av deres svar på de foregående spørsmålene.
Atferdsmessig: Skreddersydd melding
Skreddersydd melding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi fullføringsrate
Tidsramme: 120 dager
Forholdet mellom antall deltakere som fullfører en koloskopi og totalt antall påmeldte deltakere
120 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi planlegging rate
Tidsramme: 120 dager
Forholdet mellom antall deltakere som planlegger en koloskopi og det totale antallet påmeldte deltakere
120 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 827866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Generisk melding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere