Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity viestintä CRC-seulontaan

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Potilasohjatut viestit kolorektaalisyövän seulonnan lisäämiseksi

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, lisäävätkö suorat, räätälöidyt viestit potilaille ennen kolonoskopian ajoitusta potilaan noudattamista palveluntarjoajan seulontakolonoskopiaa koskevista suosituksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus. Kaikki kelvolliset koehenkilöt (potilaat, joihin on tunnistettu otettava yhteyttä seulontakolonoskopian ajoittamiseksi) satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta: tavallinen aikataulutusprosessi (kontrolli), yleinen viestihaara tai räätälöity viestihaara. "Räätälöityjen viestien" ryhmään kuuluvat potilaat saavat puhelun ja heiltä kysytään useita kysymyksiä, joita käytetään potilasmäärityksessä johonkin neljästä viestintäryhmästä. Kun näihin kysymyksiin on vastattu, potilas saa räätälöidyn viestin, joka vastaa hänen vastaavaa viestintäkohorttiaan, ja se rohkaisee heitä varaamaan kolonoskopian ohjatulla skriptillä. "Yleinen viesti" -haarassa potilaat saavat puhelun, ja heitä pyydetään vastaamaan samaan sarjaan kysymyksiä kuin "räätälöity viesti" -ryhmä, minkä jälkeen he saavat yhden vakioskriptin, joka rohkaisee heitä varaamaan kolonoskopian.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän (UPHS) potilaat, joilla on aktiivinen tilaus seulonta- tai seurantakolonoskopiaan ilman olemassa olevaa kolonoskopiaaikaa
  2. 50-75 vuoden iässä
  3. CRC-seulonnan tai -valvonnan vuoksi (määriteltynä: ei näyttöä: kolonoskopia viimeisten 5 vuoden aikana, ulosteen immunokemiallinen testi viimeisen 12 kuukauden aikana, joustava sigmoidoskopia tai CT-kolonografia viimeisen 5 vuoden aikana, ulosteen DNA-testi tai Cologuard viimeisten 3 vuoden aikana )

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <50 tai >75
  2. Raskaana oleva nainen
  3. Todisteet aikaisemmasta kolonoskopiasta viimeisen 5 vuoden aikana, ulosteen immunokemiallisesta tutkimuksesta viimeisen 12 kuukauden aikana, joustavasta sigmoidoskopiasta tai CT-kolonografiasta viimeisen 5 vuoden aikana, ulosteen DNA-testistä tai Cologuardista viimeisten 3 vuoden aikana
  4. Kolorektaalisyövän historia
  5. Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
  6. Aiemmat paksusuolenleikkaukset tai -leikkaukset
  7. Aiemmat paksusuolen syöpään liittyvät oireet, kuten alemman GI-verenvuoto, viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Perinnöllinen paksusuolensyöpäoireyhtymä, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) tai perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä (HNPCC)
  9. Nykyinen vakava sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on alle 6 kuukautta, kuten parantumaton syöpä, loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut kirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus jne.
  10. Dementia
  11. Ei puhu englantia
  12. Sähköisessä sairauskertomuksessa ei ole puhelinnumeroa
  13. Onko hänellä jokin muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän osan osallistujat suunnittelevat tavallisen aikataulun ilman väliintuloa
Kokeellinen: Yleinen viesti
Tämän haaran osallistujat saavat puhelun tutkimusryhmän jäseneltä, ja jos ei vastata, tehdään enintään kaksi yritystä. Puhelinpuhelun aikana tutkimusryhmän jäsen kysyy osallistujalta 7 kysymyksen sarjan ja saa sitten "yleisen" viestin, joka rohkaisee kolonoskopian ajoitukseen.
Käyttäytyminen: Yleinen viesti
Yleinen viesti
Kokeellinen: Räätälöity viesti
Tämän haaran osallistujat saavat puhelun tutkimusryhmän jäseneltä, ja jos ei vastata, tehdään enintään kaksi yritystä. Puhelun aikana osallistuja vastaa 7 kysymyksen sarjaan ja saa sitten "räätälöidyn" viestin, joka rohkaisee kolonoskopian ajoitukseen, joka määräytyy heidän vastaustensa perusteella edellisiin kysymyksiin.
Käyttäytyminen: Räätälöity viesti
Räätälöity viesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 120 päivää
Kolonoskopian suorittaneiden osallistujien lukumäärän suhde ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärään
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian ajoitusnopeus
Aikaikkuna: 120 päivää
Kolonoskopian ajoittaneiden osallistujien lukumäärän suhde ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärään
120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 827866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Yleinen viesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa