Räätälöity viestintä CRC-seulontaan
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Potilasohjatut viestit kolorektaalisyövän seulonnan lisäämiseksi
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, lisäävätkö suorat, räätälöidyt viestit potilaille ennen kolonoskopian ajoitusta potilaan noudattamista palveluntarjoajan seulontakolonoskopiaa koskevista suosituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus.
Kaikki kelvolliset koehenkilöt (potilaat, joihin on tunnistettu otettava yhteyttä seulontakolonoskopian ajoittamiseksi) satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta: tavallinen aikataulutusprosessi (kontrolli), yleinen viestihaara tai räätälöity viestihaara.
"Räätälöityjen viestien" ryhmään kuuluvat potilaat saavat puhelun ja heiltä kysytään useita kysymyksiä, joita käytetään potilasmäärityksessä johonkin neljästä viestintäryhmästä.
Kun näihin kysymyksiin on vastattu, potilas saa räätälöidyn viestin, joka vastaa hänen vastaavaa viestintäkohorttiaan, ja se rohkaisee heitä varaamaan kolonoskopian ohjatulla skriptillä.
"Yleinen viesti" -haarassa potilaat saavat puhelun, ja heitä pyydetään vastaamaan samaan sarjaan kysymyksiä kuin "räätälöity viesti" -ryhmä, minkä jälkeen he saavat yhden vakioskriptin, joka rohkaisee heitä varaamaan kolonoskopian.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän (UPHS) potilaat, joilla on aktiivinen tilaus seulonta- tai seurantakolonoskopiaan ilman olemassa olevaa kolonoskopiaaikaa
- 50-75 vuoden iässä
- CRC-seulonnan tai -valvonnan vuoksi (määriteltynä: ei näyttöä: kolonoskopia viimeisten 5 vuoden aikana, ulosteen immunokemiallinen testi viimeisen 12 kuukauden aikana, joustava sigmoidoskopia tai CT-kolonografia viimeisen 5 vuoden aikana, ulosteen DNA-testi tai Cologuard viimeisten 3 vuoden aikana )
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <50 tai >75
- Raskaana oleva nainen
- Todisteet aikaisemmasta kolonoskopiasta viimeisen 5 vuoden aikana, ulosteen immunokemiallisesta tutkimuksesta viimeisen 12 kuukauden aikana, joustavasta sigmoidoskopiasta tai CT-kolonografiasta viimeisen 5 vuoden aikana, ulosteen DNA-testistä tai Cologuardista viimeisten 3 vuoden aikana
- Kolorektaalisyövän historia
- Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
- Aiemmat paksusuolenleikkaukset tai -leikkaukset
- Aiemmat paksusuolen syöpään liittyvät oireet, kuten alemman GI-verenvuoto, viimeisen 6 kuukauden aikana
- Perinnöllinen paksusuolensyöpäoireyhtymä, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) tai perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä (HNPCC)
- Nykyinen vakava sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on alle 6 kuukautta, kuten parantumaton syöpä, loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut kirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus jne.
- Dementia
- Ei puhu englantia
- Sähköisessä sairauskertomuksessa ei ole puhelinnumeroa
- Onko hänellä jokin muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän osan osallistujat suunnittelevat tavallisen aikataulun ilman väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Yleinen viesti
Tämän haaran osallistujat saavat puhelun tutkimusryhmän jäseneltä, ja jos ei vastata, tehdään enintään kaksi yritystä.
Puhelinpuhelun aikana tutkimusryhmän jäsen kysyy osallistujalta 7 kysymyksen sarjan ja saa sitten "yleisen" viestin, joka rohkaisee kolonoskopian ajoitukseen.
|
Yleinen viesti
|
|
Kokeellinen: Räätälöity viesti
Tämän haaran osallistujat saavat puhelun tutkimusryhmän jäseneltä, ja jos ei vastata, tehdään enintään kaksi yritystä.
Puhelun aikana osallistuja vastaa 7 kysymyksen sarjaan ja saa sitten "räätälöidyn" viestin, joka rohkaisee kolonoskopian ajoitukseen, joka määräytyy heidän vastaustensa perusteella edellisiin kysymyksiin.
|
Räätälöity viesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Kolonoskopian suorittaneiden osallistujien lukumäärän suhde ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärään
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian ajoitusnopeus
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Kolonoskopian ajoittaneiden osallistujien lukumäärän suhde ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärään
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .