Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berichten op maat voor CRC-screening

3 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Patiëntgerichte berichten om de screening op colorectale kanker te vergroten

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of directe, op maat gemaakte berichten aan patiënten voorafgaand aan het plannen van colonoscopie de therapietrouw van de patiënt aan de aanbeveling van de zorgverlener voor screeningcolonoscopie zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is een prospectieve, gerandomiseerde studie. Alle in aanmerking komende proefpersonen (patiënten geïdentificeerd om te worden gecontacteerd om screening colonoscopie te plannen) zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksarmen: het gebruikelijke planningsproces (controle), een generieke berichtenarm of een op maat gemaakte berichtenarm. Patiënten in de arm met "op maat gemaakte berichten" krijgen een telefoontje en krijgen een reeks vragen die zullen worden gebruikt om patiënten toe te wijzen aan een van de vier berichtencohorten. Nadat deze vragen zijn beantwoord, ontvangt de patiënt een op maat gemaakt bericht dat overeenkomt met zijn of haar respectievelijke berichtencohort, waarin hij of zij wordt aangemoedigd om een ​​colonoscopie te plannen met een gericht script. In de groep met "algemene berichten" ontvangen patiënten een telefoontje en worden ze gevraagd dezelfde reeks vragen te beantwoorden als de groep met "op maat gemaakte berichten", waarna ze een enkel standaardscript ontvangen dat hen aanmoedigt om een ​​colonoscopie te plannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van het University of Pennsylvania Health System (UPHS) met een actieve bestelling voor screening of colonoscopie zonder bestaande afspraak voor colonoscopie
  2. 50-75 jaar oud
  3. Vereist voor CRC-screening of -surveillance (gedefinieerd als geen bewijs van: colonoscopie in de afgelopen 5 jaar, fecaal immunochemisch onderzoek in de afgelopen 12 maanden, flexibele sigmoïdoscopie of CT-colografie in de afgelopen 5 jaar, ontlasting DNA-test of Cologuard in de afgelopen 3 jaar )

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <50 of >75
  2. Zwangere vrouw
  3. Bewijs van eerdere colonoscopie in de afgelopen 5 jaar, fecale immunochemische testen in de afgelopen 12 maanden, flexibele sigmoïdoscopie of CT-colografie in de afgelopen 5 jaar, fecale DNA-test of Cologuard in de afgelopen 3 jaar
  4. Geschiedenis van colorectale kanker
  5. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)
  6. Geschiedenis van colonchirurgie of -resectie
  7. Geschiedenis van symptomen met betrekking tot colorectale kanker, zoals lagere GI-bloedingen, in de afgelopen 6 maanden
  8. Familiegeschiedenis van een erfelijk colorectaal kankersyndroom, zoals familiale adenomateuze polyposis (FAP) of erfelijke non-polyposis colonkanker (HNPCC)
  9. Huidige ernstige medische aandoening met een geschatte levensverwachting van minder dan 6 maanden, zoals ongeneeslijke kanker, congestief hartfalen in het eindstadium, gedecompenseerde cirrose, nierziekte in het eindstadium, enz.
  10. Dementie
  11. Spreekt geen Engels
  12. Geen telefoonnummer vermeld in elektronisch medisch dossier
  13. Heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt uitsluit van deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm zullen het gebruikelijke planningsproces volgen zonder enige tussenkomst
Experimenteel: Generiek bericht
Deelnemers aan deze arm krijgen een telefoontje van een lid van het onderzoeksteam en bij geen antwoord worden maximaal twee extra pogingen ondernomen. Tijdens het telefoongesprek zal het lid van het onderzoeksteam de deelnemer een reeks van zeven vragen stellen en vervolgens een "algemeen" bericht ontvangen waarin hij de planning van de colonoscopie aanmoedigt.
Gedragsmatig: Algemeen bericht
Algemeen bericht
Experimenteel: Bericht op maat
Deelnemers aan deze arm krijgen een telefoontje van een lid van het onderzoeksteam en bij geen antwoord worden maximaal twee extra pogingen ondernomen. Tijdens het telefoongesprek beantwoordt de deelnemer een reeks van 7 vragen en ontvangt vervolgens een "op maat gemaakt" bericht waarin de colonoscopieplanning wordt aangemoedigd, die zal worden bepaald op basis van hun antwoorden op de voorgaande vragen.
Gedragsmatig: Bericht op maat
Bericht op maat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage colonoscopie
Tijdsspanne: 120 dagen
De verhouding tussen het aantal deelnemers dat een coloscopie voltooit en het totale aantal ingeschreven deelnemers
120 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Planningspercentage colonoscopie
Tijdsspanne: 120 dagen
De verhouding tussen het aantal deelnemers dat een coloscopie plant en het totale aantal ingeschreven deelnemers
120 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 827866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Algemeen bericht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren