Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydda meddelanden för CRC-screening

3 oktober 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Patientriktade meddelanden för att öka screening av kolorektal cancer

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om direkta, skräddarsydda meddelanden till patienter före schemaläggning av koloskopi kommer att öka patientens efterlevnad av leverantörens rekommendationer för screening av koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en prospektiv, randomiserad studie. Alla berättigade försökspersoner (patienter som identifierats för att kontaktas för att schemalägga screeningkoloskopi) kommer att randomiseras till en av tre studiegrupper: vanlig schemaläggningsprocess (kontroll), en generisk meddelandearm eller en skräddarsydd meddelandearm. Patienter i "skräddarsydda meddelande"-armen kommer att få ett telefonsamtal och ställas en rad frågor som kommer att användas för att tilldela patienter till en av fyra meddelandekohorter. Efter att dessa frågor har besvarats kommer patienten att få ett skräddarsytt meddelande som motsvarar hans eller hennes respektive meddelandekohort, som uppmuntrar dem att schemalägga en koloskopi med ett riktat manus. I armen "generiskt meddelande" kommer patienter att få ett telefonsamtal och ombeds att svara på samma serie frågor som gruppen "skräddarsydda meddelanden", och sedan få ett enda standardskript som uppmuntrar dem att schemalägga en koloskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. University of Pennsylvania Health System (UPHS) patienter med en aktiv order för screening eller övervakning av koloskopi utan en befintlig koloskopitid
  2. 50-75 år
  3. Ska till CRC-screening eller övervakning (definieras som inga bevis för: koloskopi under de senaste 5 åren, fekal immunokemisk testning under de senaste 12 månaderna, flexibel sigmoidoskopi eller CT-koloografi under de senaste 5 åren, avförings-DNA-test eller Cologuard under de senaste 3 åren )

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <50 eller >75
  2. Gravid kvinna
  3. Bevis på tidigare koloskopi under de senaste 5 åren, fekal immunokemisk testning under de senaste 12 månaderna, flexibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi under de senaste 5 åren, fekalt DNA-test eller Cologuard under de senaste 3 åren
  4. Historik av kolorektal cancer
  5. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit)
  6. Historik av kolonkirurgi eller resektion
  7. Historik med symtom som rör kolorektal cancer, såsom blödning i lägre GI, under de senaste 6 månaderna
  8. Familjehistoria av ett ärftligt kolorektalcancersyndrom, såsom familjär adenomatös polypos (FAP) eller ärftlig icke-polypos koloncancer (HNPCC)
  9. Aktuellt allvarligt medicinskt tillstånd med beräknad förväntad livslängd på mindre än 6 månader, såsom obotlig cancer, kronisk hjärtsvikt i slutstadiet, dekompenserad cirros, njursjukdom i slutstadiet, etc.
  10. Demens
  11. Talar inte engelska
  12. Inget telefonnummer anges i elektronisk journal
  13. Har något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter patienten från att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i denna gren kommer Vanlig schemaläggningsprocess utan ingripande
Experimentell: Generiskt meddelande
Deltagare i denna arm kommer att få ett telefonsamtal från en studiegruppsmedlem, och om inget svar kommer att göras upp till två ytterligare försök. Under telefonsamtalet kommer studieteammedlemmen att ställa en serie av 7 frågor till deltagaren och sedan få ett "generiskt" meddelande som uppmuntrar schemaläggning av koloskopi.
Beteende: Generiskt meddelande
Generiskt meddelande
Experimentell: Skräddarsytt meddelande
Deltagare i denna arm kommer att få ett telefonsamtal från en studiegruppsmedlem, och om inget svar kommer att göras upp till två ytterligare försök. Under telefonsamtalet kommer deltagaren att svara på en serie av 7 frågor och sedan få ett "skräddarsytt" meddelande som uppmuntrar koloskopischemaläggning, vilket kommer att bestämmas av deras svar på de föregående frågorna.
Beteende: Skräddarsytt budskap
Skräddarsytt budskap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färdigställandegrad för koloskopi
Tidsram: 120 dagar
Förhållandet mellan antalet deltagare som genomför en koloskopi och det totala antalet inskrivna deltagare
120 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koloskopi schemaläggning takt
Tidsram: 120 dagar
Förhållandet mellan antalet deltagare som schemalägger en koloskopi och det totala antalet inskrivna deltagare
120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Michael L Kochman, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 827866

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Generiskt meddelande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera