Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komplikációk a distalis sugártörésben

2024. május 6. frissítette: Carlos A Acosta-Olivo

Distális sugártörés: A perkután rögzítés három és hat hetes összehasonlítása

HÁTTÉR. A disztális sugártörések (FRD) az összes diagnosztizált törések 17%-át teszik ki, és ezek a leggyakrabban kezelt törések felnőtt ortopéd betegeknél. A kezelés lehet konzervatív vagy sebészeti, az AO csonttörés besorolásától függően. A jó kezelés alapelvei közé tartozik az anatómiai redukció megfelelő immobilizálással, amely megtartja a redukciót.

CÉLKITŰZÉS. Határozza meg, hogy a hat hétig tartó perkután rögzítés a háromhoz képest jelentős szövődményekkel jár-e a distalis radius töréseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A disztális sugártörések (DRF) az összes diagnosztizált törések 20%-át teszik ki, és a leggyakrabban kezelt törések felnőtt ortopéd betegeknél. A DRF a radius csont disztális harmadában fordul elő, amely kevesebb, mint 2,5 cm-re található a radiocarpalis ízülettől. Általánosságban elmondható, hogy ez a kéz kinyújtott esésének eredménye. Bimodális megoszlást figyeltek meg, amelynek előfordulási gyakorisága túlnyomórészt fiatal felnőtt betegeknél, egy másik csúcs pedig idős nőknél jelentkezik. A fiatalabb populációban ezek a törések általában erős sérülések, például járműbalesetek vagy nagy magasságból történő esések következményei. Ez a diagnózis az időseknél leggyakrabban saját magasságból való esés és más alacsony energiájú traumák miatt következik be.

A kezelés lehet konzervatív vagy sebészeti, az AO csonttörés besorolásától függően. A kezeléssel kapcsolatban még mindig sok a vita, hogy minden esetben melyik eljárás lenne az ideális. A terápiás módszer kiválasztásakor figyelembe kell venni a beteg életkorát, munkáját, funkcionális állapotát és napi tevékenységeit. A terápiás alternatívák világszerte jelentősen eltérnek egymástól, és egyetlen technika sem bizonyult jobbnak az összes többinél, és nincs olyan módszer, amely elfogadható eredményeket hozna a DRF minden típusában. A jó kezelés alapelvei közé tartozik az anatómiai redukció megfelelő immobilizálással, amely megtartja a redukciót.

Ha a szegmentális vagy instabil töréseket nem kezelik megfelelően, súlyos szövődmények léphetnek fel. Az irodalomban közölt szövődmények aránya 6-80% között mozog, és ezek a törés vagy annak kezelésének következményei lehetnek. A csukló körüli csontos anatómia közelében számos lágyszöveti létfontosságú szerkezet található, és az ezekkel a lágyszövetekkel kapcsolatos szövődmények problémásabbak lehetnek, mint a törés. Néhány műtéti szövődmény a mobilitás elvesztése, késleltetett konszolidáció, pszeudoarthrosis, idegkompresszió, fájdalmas szindrómák, rögzítőanyag szövődményei, osteomyelitis, ördögi konszolidáció, ínszakadás, tenosynovitis, kóros hegesedés, radio-cubitalis synostosis, Dupuytren-összehúzódás, ízületi gyulladás és szalagsérülés. Azonban bőrszövődmények, például fekélyek vagy granulomák előfordulhatnak a körmök helyén, bár általában nem súlyos szövődmények akadályozhatják meg a beteg korai rehabilitációját, és meghosszabbíthatják a felépülési időt, hogy beépüljenek a mindennapi tevékenységeibe.

Statisztikai analízis. Az eredményeket kontingenciatáblázatokban, gyakoriságokban, százalékokban, a központi tendencia és a szóródás mértékében közöljük. A kvalitatív változókat a khi-négyzet statisztikai, a kvantitatív változókat pedig t-próbával elemezzük független minták esetén 95%-os szignifikanciaszinttel a megfelelő konfidenciaintervallumokkal, vagy szükség esetén nem-paraméteres statisztikákkal. 5-ös szórással és a PRWE skálán legalább 4 pontos eltérés várható nagyságrendjével, 95%-os konfidenciaintervallum mellett 80%-os β hatványt használva statisztikailag szignifikáns p = ˂ 0,05, hozzáadva a hiba 20%-át. Csoportonként 30 fős mintát vettek fel. A fájdalom (Visual Analogue Scale) és a funkcionális értékelés (Patient Rated Wrist Evaluation) értékeléséhez a Student-féle T-tesztet és az egyutas ANOVA-t Tuckey-féle post-hoc teszttel többszörös összehasonlításra hajtják végre a csoportok közötti különbségek azonosítása érdekében. A statisztikai elemzés az IBM SPSS 20-as verziójával történik (SPSS, Inc., Armon, NY).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • bármilyen nemű
  • A vagy B besorolású disztális radius törés zárt redukcióval és perkután rögzítéssel kezelve
  • és a Tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • kapcsolódó ipszilaterális törések a felső végtagon
  • a törések egy másik intézményben jártak és javítottak
  • támogatja a külső rögzítést
  • korábbi bőrbetegségek (fertőzések, fekélyek)
  • a csukló mozgásának korlátozása a sérülés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3 hetes perkután pinning csoport
A perkután rögzítési idő három hétig, a rövid gipszrögzítés hat hétig tart.
A perkután rögzítési időt két csoportban hasonlítják majd össze: 3 hét és 6 hét között.
Aktív összehasonlító: 6 hetes perkután pinning csoport
A perkután rögzítési idő hat hétig tart, valamint rövid gipszrögzítés.
A perkután rögzítési időt két csoportban hasonlítják majd össze: 3 hét és 6 hét között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 14 hét
Ez egy numerikus skála, amikor a 0 érték egyenlő azzal, hogy nincs fájdalom; és 10 egyenlő a maximális fájdalommal
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
Időkeret: 14 hét
Ez egy 15 tételből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során fellépő fogyatékosság mérésére terveztek. 1998-ban fejlesztették ki klinikai értékelésre, és speciális csuklóproblémák esetén használják. Ez az egyik legmegbízhatóbb felső végtag eredménymérő eszköz
14 hét
A csukló mobilitása
Időkeret: 14 hét
Mobilitás flexióban, extenzióban, pronációban, szupinációban, cubitalis és radiális deviációban goniométer segítségével.
14 hét
Fogóerő
Időkeret: 14 hét
Hidraulikus dinamométer használata a páciens könyökével 90 fokú hajlításban és az alkarral semleges forgásban.
14 hét
Bőr állapota
Időkeret: 6 hét
A bőr állapotának és integritásának értékelése, ha a normál értéke 0, fekély=1 és granuloma=2
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Acosta-Olivo, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel