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원위 요골 골절의 합병증

2024년 5월 6일 업데이트: Carlos A Acosta-Olivo

원위 요골 골절: 경피적 고정 3주와 6주의 비교

배경. 원위 요골 골절(FRD)은 진단된 모든 골절의 최대 17%이며 성인 정형외과 환자에서 가장 흔히 치료되는 골절입니다. 관리는 AO 골절 분류에 따라 보수적이거나 외과적일 수 있습니다. 좋은 치료의 원칙은 정복을 유지하는 적절한 고정과 함께 해부학적 정복을 포함합니다.

목적. 6주 대 3주 동안의 경피적 고정이 원위 요골 골절에서 주요 합병증이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원위 요골 골절(DRF)은 진단된 모든 골절의 최대 20%이며 성인 정형외과 환자에서 가장 흔히 치료되는 골절입니다. DRF는 요수근 관절에서 2.5cm 미만에 위치한 반경 뼈의 원위 1/3에서 발생합니다. 일반적으로 확장시 손이 넘어진 결과입니다. 주로 젊은 성인 환자에서 최고 발생률을 보이고 또 다른 최고 발생률은 노인 여성에서 발생하는 두 가지 분포가 관찰됩니다. 젊은 인구에서 이러한 골절은 일반적으로 차량 사고 또는 높은 고도 낙상과 같은 강한 충격 부상의 결과입니다. 노인에서 이 진단은 가장 일반적으로 자신의 키에서 낙상 및 기타 낮은 에너지 외상에 의해 발생합니다.

관리는 AO 골절 분류에 따라 보수적이거나 외과적일 수 있습니다. 치료와 관련하여 각각의 경우에 어떤 절차가 이상적일지에 대해서는 여전히 많은 논란이 있습니다. 치료 방법을 선택할 때 환자의 나이, 직업, 기능 상태 및 일상 활동을 고려해야 합니다. 치료 대안은 전 세계적으로 상당히 다르며 다른 기술보다 우수하다고 입증된 기술은 없으며 모든 유형의 DRF에서 허용 가능한 결과를 생성하는 특정 방법도 없습니다. 좋은 치료의 원칙은 정복을 유지하는 적절한 고정과 함께 해부학적 정복을 포함합니다.

분절 또는 불안정 골절을 적절하게 치료하지 않으면 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 문헌에 보고된 합병증의 비율은 6~80%로 다양하며 이는 골절 또는 골절 치료의 결과일 수 있습니다. 손목 주위의 뼈 해부학에 매우 근접한 연조직의 많은 중요한 구조가 있으며 이러한 연조직과 관련된 합병증은 골절보다 더 문제가 될 수 있습니다. 일부 수술 합병증은 이동성 상실, 지연된 경화, 가성관절증, 신경 압박, 고통스러운 증후군, 고정 재료의 합병증, 골수염, 악의적인 경화, 힘줄 파열, 건초염, 병적 반흔, 방사선-주방부 유착증, Dupuytren 구축, 관절염 및 인대 손상입니다. 그러나 궤양이나 육아종과 같은 피부 합병증이 손발톱 부위에서 발생할 수 있지만 일반적으로 심각한 합병증은 아니지만 환자의 조기 재활을 방해하고 일상 활동에 통합하기 위해 회복 시간을 연장할 수 있습니다.

통계 분석. 결과는 분할표, 빈도, 백분율, 중심 경향 및 분산 측정으로 보고됩니다. 정성적 변수는 카이제곱 통계로, 정량적 변수는 유의 수준 95%의 독립 표본에 대한 t-검정으로 각각의 신뢰 구간을 사용하거나 필요한 경우 비모수 통계로 분석합니다. 표준 편차가 5인 평균 차이 공식과 PRWE 척도에서 최소 4포인트의 차이 예상 크기, 신뢰 구간 95%, 검정력 β 80%, 통계적으로 유의한 p = ˂ 사용 0.05, 오차 20% 추가. 그룹당 30명의 참가자 샘플을 얻었습니다. 통증 평가(Visual Analogue Scale) 및 기능 평가(Patient Rated Wrist Evaluation)를 위해 그룹 간 차이를 식별하기 위해 Student's T test 및 Tuckey 사후 테스트를 통한 일원 분산 분석(one-way ANOVA)을 다중 비교를 위해 수행합니다. 통계 분석은 IBM SPSS 버전 20(SPSS, Inc., Armon, NY)으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 모든 성별
  • 폐쇄 정복 및 경피 고정으로 관리되는 AO 분류의 원위 요골 골절 유형 A 또는 B
  • 및 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 상지의 관련 동측 골절
  • 다른 기관에서 참석 및 고정된 골절
  • 외부 고정 지원
  • 이전 피부 상태(감염, 궤양)
  • 부상 전 손목 가동성 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3주 경피 피닝 그룹
경피적 고정 시간은 3주이고 단기 고정 고정은 6주입니다.
절차: 경피 고정 시간
경피 피닝 시간은 두 그룹으로 비교됩니다: 3주 대 6주.
활성 비교기: 6주 경피 피닝 그룹
경피적 고정 시간은 6주이며 짧은 기브스 고정도 가능합니다.
절차: 경피 고정 시간
경피 피닝 시간은 두 그룹으로 비교됩니다: 3주 대 6주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 14주
0 값이 통증 없음과 같을 때 숫자 척도입니다. 10은 최대 통증과 같습니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRWE(환자 평가 손목 평가)
기간: 14주
일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다. 임상 평가를 위해 1998년에 개발되었으며 특정 손목 문제에 사용됩니다. 신뢰할 수 있는 상지 결과 도구 중 하나입니다.
14주
손목 가동성
기간: 14주
고니오미터를 이용한 굴곡, 신전, 회내, 회외, 입방체 및 요골 편위의 이동성.
14주
그립 강도
기간: 14주
환자의 팔꿈치를 90단계로 굴곡하고 전완을 중립 회전으로 유압 동력계를 사용합니다.
14주
피부 상태
기간: 6주
피부 상태 및 온전성 평가, 정상이 0일 때, 궤양=1 및 육아종=2
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carlos A Acosta-Olivo

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Acosta-Olivo, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OR17-00011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않은

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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