Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer ved distal radiusfraktur

6. maj 2024 opdateret af: Carlos A Acosta-Olivo

Distal radiusfraktur: Sammenligning mellem tre og seks ugers perkutan fiksering

BAGGRUND. Distale radiusfrakturer (FRD) er op til 17 % af alle diagnosticerede frakturer og er de hyppigst behandlede frakturer hos voksne ortopædiske patienter. Behandlingen kan enten være konservativ eller kirurgisk, afhængigt af klassificering af AO-knoglebrud. Principperne for god behandling indebærer en anatomisk reduktion med en ordentlig immobilisering, der holder reduktionen.

OBJEKTIV. Bestem, om perkutan pinning i seks uger versus tre har større komplikationer i distale radiusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer (DRF) er op til 20 % af alle diagnosticerede frakturer og er de hyppigst behandlede frakturer hos voksne ortopædiske patienter. DRF forekommer i den distale tredjedel af radiusknoglen, placeret mindre end 2,5 cm fra det radiokarpale led. Generelt er det resultatet af et fald på hånden i forlængelse. En bimodal fordeling er observeret med en peak forekomst overvejende hos unge voksne patienter og en anden top hos ældre kvinder. I den yngre befolkning er disse brud sædvanligvis resultatet af skader med stor påvirkning, såsom køretøjsulykker eller fald i store højder. Denne diagnose hos ældre opstår oftest ved fald fra deres egen højde og andre lavenergitraumer.

Behandlingen kan enten være konservativ eller kirurgisk, afhængigt af klassificering af AO-knoglebrud. Med hensyn til behandling er der stadig stor uenighed om, hvilken procedure der ville være ideel i hvert enkelt tilfælde. Ved valg af terapeutisk metode bør patientens alder, arbejde, funktionelle status og daglige aktiviteter tages i betragtning. Terapeutiske alternativer adskiller sig betydeligt rundt om i verden, og ingen teknik har vist sig at være alle andre overlegen, og der er ingen bestemt metode, der giver acceptable resultater i alle typer DRF. Principperne for god behandling indebærer en anatomisk reduktion med en ordentlig immobilisering, der holder reduktionen.

Hvis segmentelle eller ustabile frakturer ikke behandles korrekt, kan der opstå alvorlige komplikationer. Andelen af ​​komplikationer rapporteret i litteraturen varierer fra 6 til 80 %, og disse kan være en konsekvens af bruddet eller dets behandling. Der er mange vitale strukturer af blødt væv i umiddelbar nærhed af knogleanatomien omkring håndleddet, og komplikationerne forbundet med disse bløde væv kan være mere problematiske end bruddet. Nogle kirurgiske komplikationer er tab af mobilitet, forsinket konsolidering, pseudoarthrose, nervekompression, smertefulde syndromer, komplikationer af fikseringsmateriale, osteomyelitis, ond konsolidering, seneruptur, senehindebetændelse, patologisk ardannelse, radio-cubital synostose, Dupuytren'itis, artjuritis og kontraktion. Kutane komplikationer såsom sår eller granulomer kan dog forekomme på neglestedet, selvom ikke normalt alvorlige komplikationer kan forhindre tidlig rehabilitering af patienten og forlænge restitutionstiderne for inkorporering i deres daglige aktiviteter.

Statistisk analyse. Resultaterne vil blive rapporteret i beredskabstabeller, frekvenser, procenter, mål for central tendens og spredning. Kvalitative variable vil blive analyseret med chi-square statistiske og kvantitative variable med t-test for uafhængige prøver med et signifikansniveau på 95 % med deres respektive konfidensintervaller, eller med ikke-parametrisk statistik, hvis det er nødvendigt. Brug af en middeldifferenceformel med en standardafvigelse på 5 og en forventet størrelse af forskellene på mindst 4 point på PRWE-skalaen, med et konfidensinterval på 95 %, en potens β på 80 %, med en statistisk signifikant p = ˂ 0,05, tilføjer 20% af fejlen. En prøve på 30 deltagere blev opnået pr. gruppe. Til evaluering af smerte (Visual Analogue Scale) og funktionel evaluering (Patient Rated Wrist Evaluation), vil Elevens T-test og envejs ANOVA med Tuckeys post-hoc test blive udført for flere sammenligninger for at identificere forskelle mellem grupper. Statistisk analyse vil blive udført med IBM SPSS version 20 (SPSS, Inc., Armon, NY).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • ethvert køn
  • distal radiusfraktur type A eller B af AO-klassificering klares med lukket reduktion og perkutan pinning
  • og underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • associerede ipsilaterale frakturer i overekstremiteten
  • frakturer tilset og fikset på en anden institution
  • understøtte ekstern fiksering
  • tidligere hudsygdomme (infektion, sår)
  • begrænsning af håndledsmobilitet før skaden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 ugers perkutan pinning gruppe
Perkutan fastgørelsestid vil være i tre uger og kort gipsimmobilisering i seks uger.
Perkutan pinning tid vil blive sammenlignet i to grupper: 3 versus 6 uger.
Aktiv komparator: 6 ugers perkutan pinning gruppe
Perkutan fastgørelsestid vil være i seks uger og også kort gipsimmobilisering.
Perkutan pinning tid vil blive sammenlignet i to grupper: 3 versus 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 14 uge
Det er en numerisk skala, når værdien 0 er lig med ingen smerte; og 10 er lig med en maksimal smerte
14 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient vurderet håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: 14 uger
Det er et spørgeskema på 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. udviklet i 1998 til klinisk vurdering og bruges til specifikke håndledsproblemer. Det er et af de pålidelige instrumenter for overekstremitetsresultater
14 uger
Håndleds mobilitet
Tidsramme: 14 uger
Mobilitet i fleksion, ekstension, pronation, supination, cubital og radial deviation ved hjælp af et goniometer.
14 uger
Gribestyrke
Tidsramme: 14 uger
Brug af et hydraulisk dynamometer med patientens albue i 90 grader af fleksion og underarm i neutral rotation.
14 uger
Hudens tilstand
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af hudtilstand og integritet, når normal er lig med 0, ulcus=1 og granulom=2
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Acosta-Olivo, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud distalt

Kliniske forsøg med Perkutan pinning tid

Abonner