Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komplikaatiot distaalisen säteen murtumassa

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Carlos A Acosta-Olivo

Distaalisen säteen murtuma: kolmen ja kuuden viikon perkutaanisen kiinnityksen vertailu

TAUSTA. Distal radius fractures (FRD) muodostaa jopa 17 % kaikista diagnosoiduista murtumista ja ovat yleisimmin hoidettuja murtumia aikuisilla ortopedisilla potilailla. Hoito voi olla joko konservatiivinen tai kirurginen AO-luunmurtuman luokituksen mukaan. Hyvän hoidon periaatteisiin kuuluu anatominen pienennys asianmukaisella immobilisaatiolla, joka pitää pienenemisen.

TAVOITE. Selvitä, aiheuttaako kuuden viikon perkutaaninen kiinnitys merkittäviä komplikaatioita distaalisen säteen murtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Distal radius fractures (DRF) muodostaa jopa 20 % kaikista diagnosoiduista murtumista ja ovat yleisimmin hoidettuja murtumia aikuisilla ortopedisilla potilailla. DRF esiintyy sädeluun distaalisessa kolmanneksessa, joka sijaitsee alle 2,5 cm:n päässä radiocarpaalisesta nivelestä. Yleensä se on seurausta käden putoamisesta ojennettuna. Bimodaalinen jakautuminen havaitaan, ja esiintyvyys on huipussaan pääasiassa nuorilla aikuisilla potilailla ja toinen huippu iäkkäillä naisilla. Nuoremmassa väestössä nämä murtumat ovat yleensä seurausta voimakkaista vammoista, kuten ajoneuvo-onnettomuuksista tai korkeasta putoamisesta. Tämä diagnoosi tapahtuu vanhuksilla useimmiten pudotessa omalta korkeudeltaan ja muilla vähän energiaa aiheuttavilla traumoilla.

Hoito voi olla joko konservatiivinen tai kirurginen AO-luunmurtuman luokituksen mukaan. Hoidon suhteen on edelleen paljon kiistaa siitä, mikä menettely olisi ihanteellinen kussakin tapauksessa. Hoitomenetelmää valittaessa tulee ottaa huomioon potilaan ikä, työ, toimintatila ja päivittäiset toimet. Terapeuttiset vaihtoehdot vaihtelevat huomattavasti eri puolilla maailmaa, eikä mikään tekniikka ole osoittautunut kaikkia muita paremmaksi, eikä ole olemassa mitään erityistä menetelmää, joka antaisi hyväksyttäviä tuloksia kaikentyyppisissä DRF:issä. Hyvän hoidon periaatteisiin kuuluu anatominen pienennys asianmukaisella immobilisaatiolla, joka pitää pienenemisen.

Jos segmentaalisia tai epävakaita murtumia ei hoideta kunnolla, voi esiintyä vakavia komplikaatioita. Kirjallisuudessa raportoitujen komplikaatioiden määrä vaihtelee 6-80 % ja ne voivat johtua murtumasta tai sen hoidosta. Ranteen ympärillä on monia elintärkeitä pehmytkudoksen rakenteita luuston anatomian välittömässä läheisyydessä, ja näihin pehmytkudoksiin liittyvät komplikaatiot voivat olla murtumia ongelmallisempia. Joitakin kirurgisia komplikaatioita ovat liikkuvuuden menetys, viivästynyt lujittuminen, pseudoartroosi, hermokompressio, kivuliaat oireyhtymät, kiinnitysmateriaalin komplikaatiot, osteomyeliitti, ilkeä lujittuminen, jänteen repeämä, tenosynoviitti, patologinen arpeutuminen, radiokubitaalinen synostoosi, Dupuytrenin supistumisvaurio, niveltulehdus ja nivelsidevaurio. Ihon komplikaatioita, kuten haavaumia tai granuloomia, voi kuitenkin esiintyä kynsien kohdalla, vaikkakaan eivät yleensä vakavia komplikaatioita, ne voivat estää potilaan varhaisen kuntoutuksen ja pidentää toipumisaikaa, jotta se voidaan sisällyttää heidän päivittäiseen toimintaansa.

Tilastollinen analyysi. Tulokset raportoidaan ehdollisuustaulukoissa, frekvensseinä, prosenttiosuuksina, keskeisen trendin ja hajonnan mittareina. Laadulliset muuttujat analysoidaan khin neliön tilastollisilla ja kvantitatiivisilla muuttujilla t-testillä riippumattomille näytteille, joiden merkitsevyystaso on 95 % niiden vastaavien luottamusvälien kanssa, tai tarvittaessa ei-parametristen tilastojen avulla. Käyttämällä keskimääräistä erotuskaavaa, jonka keskihajonna on 5 ja erojen odotettu suuruus on vähintään 4 pistettä PRWE-asteikolla, luottamusvälillä 95 %, teholla β 80 % ja tilastollisesti merkitsevällä p = ˂ 0,05, lisäämällä 20% virheestä. Otos otettiin 30 osallistujan ryhmää kohden. Kivun (Visual Analogue Scale) ja toiminnallisen arvioinnin (Patient Rated Wrist Evaluation) arvioimiseksi Studentin T-testi ja yksisuuntainen ANOVA Tuckeyn post-hoc-testillä suoritetaan useita vertailuja varten ryhmien välisten erojen tunnistamiseksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS versiolla 20 (SPSS, Inc., Armon, NY).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • mikä tahansa sukupuoli
  • distaalinen sädemurtuma, tyyppi A tai B AO-luokituksessa, hoidetaan suljetulla reduktorilla ja perkutaanisella kiinnityksellä
  • ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • liittyvät ipsilateraaliset murtumat yläraajoissa
  • murtumia hoidettu ja korjattu toisessa laitoksessa
  • tukee ulkoista kiinnitystä
  • aikaisemmat ihosairaudet (infektio, haavaumat)
  • ranteen liikkuvuuden rajoittaminen ennen loukkaantumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 viikon perkutaaninen kiinnitysryhmä
Perkutaaninen kiinnitysaika on kolme viikkoa ja lyhyt kipsin immobilisointi kuusi viikkoa.
Perkutaanista kiinnitysaikaa verrataan kahdessa ryhmässä: 3 vs. 6 viikkoa.
Active Comparator: 6 viikon perkutaaninen kiinnitysryhmä
Perkutaaninen kiinnitysaika on kuusi viikkoa ja myös lyhyt kipsi immobilisointi.
Perkutaanista kiinnitysaikaa verrataan kahdessa ryhmässä: 3 vs. 6 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Se on numeerinen asteikko, kun 0-arvo on yhtä kuin ei kipua; ja 10 on maksimikipu
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan rannearviointi (PRWE)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Se on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. kehitetty vuonna 1998 kliiniseen arviointiin ja sitä käytetään erityisiin ranneongelmiin. Se on yksi luotettavimmista yläraajojen tulosinstrumenteista
14 viikkoa
Ranteen liikkuvuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Liikkuvuus fleksiossa, ekstensiossa, pronaatiossa, supinaatiossa, cubitaalisessa ja säteittäisessä poikkeamassa goniometrin avulla.
14 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Hydraulisen dynamometrin käyttäminen potilaan kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi neutraalissa kierrossa.
14 viikkoa
Ihon kunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ihon kunnon ja eheyden arviointi, kun normaali on 0, haava=1 ja granulooma=2
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Acosta-Olivo, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädemurtuma Distaalinen

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen kiinnitysaika

Tilaa