Minőségellenőrzés és értékelés a szabványos COPD-kezelésben
2020. március 24. frissítette: Weining Xiong, Tongji Hospital
Hiányoznak a minőség-ellenőrzési és értékelési indexek a szabványos COPD-kezeléshez a kínai kórházakban, ami nem szabványos COPD-kezeléshez és a terápiás hatékonyság eltéréséhez vezet.
Ez a tanulmány a kínai kórházak standard COPD-kezelésének minőség-ellenőrzési és értékelési indexeinek meghatározására, valamint a COPD standard kezelését követő terápiás hatékonyság értékelésére összpontosít.
Ez a rész egy leendő kohorsz, amely 2 évig tart.
A kínai kórházak orvosai által a GOLD 2017 szerinti standard COPD-kezelést követően a betegek kimenetelét 1 év elteltével nyomon követik.
A standard COPD-kezelés minőség-ellenőrzésének és hatékonyságának értékelésére több indexet választanak ki.
A kontrollok retrospektív kohorszvizsgálattal rendelkező, kórházi alanyokból származnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, Kína
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Tongji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinika alapú lakosság
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A COPD klinikai megnyilvánulása; bronchodilatátor utáni FEV1/FVC<0,70
Kizárási kritériumok:
- 1. tüdőrák. 2. Bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében. 3.HIV pozitív. 4. Szoptatás, terhesség vagy terhesség tervezése. 5. Becsült élettartam 1 évnél rövidebb az alapbetegségek miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál kezelt tantárgyak
A COPD-s betegek elfogadták a standard COPD kezelést.
|
Szabványos COPD-kezelés a GOLD 2017 szerint, és a kezelés minőségének ellenőrzése egy éves nyomon követésben.
|
|
Vezérlők
A COPD-s betegek nem fogadták el a standard COPD kezelést vagy minőség-ellenőrzést, akik retrospektív kohorsz vizsgálatban részt vevő kórházi alanyokból származnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a spirometriában
Időkeret: 1 év
|
A spirometriát a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor értékelik
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut exacerbáció morbiditása 1 év alatt
Időkeret: 1 év
|
Az akut exacerbáció befejeződésének morbiditását a kiinduláskor és a vizsgálat során értékelik
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TongjiHospitalResp.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .