Controllo di qualità e valutazione nella gestione standard della BPCO
24 marzo 2020 aggiornato da: Weining Xiong, Tongji Hospital
C'è una mancanza di controllo di qualità e indici di valutazione per la gestione standard della BPCO negli ospedali in Cina, portando a non standard nella gestione della BPCO e discrepanza nell'efficienza terapeutica.
Questo studio si concentra sulla creazione di indici di controllo e valutazione della qualità per la gestione standard della BPCO negli ospedali in Cina e sulla valutazione dell'efficienza terapeutica dopo la gestione standard della BPCO.
Questa parte è una coorte prospettica che dura 2 anni.
Dopo la gestione standard della BPCO secondo GOLD 2017 da parte dei medici negli ospedali in Cina, i pazienti saranno seguiti per il loro esito dopo 1 anno.
Saranno selezionati diversi indici per valutare il controllo di qualità della gestione standard della BPCO e la sua efficienza.
I controlli provengono da soggetti ospedalieri con uno studio di coorte retrospettivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, Cina
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Manifestazione clinica della BPCO; post broncodilatatore FEV1/FVC<0,70
Criteri di esclusione:
- 1. cancro ai polmoni. 2. Qualsiasi storia di disturbi psichiatrici. 3. HIV positivo. 4. Allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza. 5. Durata stimata inferiore a 1 anno a causa di malattie sottostanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti gestiti standard
I pazienti con BPCO hanno accettato la gestione standard della BPCO.
|
Gestione standard della BPCO secondo GOLD 2017 e controllo della qualità della gestione nel follow-up di un anno.
|
|
Controlli
I pazienti con BPCO non hanno accettato la gestione standard della BPCO o il controllo di qualità, che provengono da soggetti ospedalieri con uno studio di coorte retrospettivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della spirometria
Lasso di tempo: 1 anni
|
La spirometria sarà valutata al basale e attraverso il completamento dello studio
|
1 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità di esacerbazione acuta in 1 anni
Lasso di tempo: 1 anno
|
La morbilità del completamento dell'esacerbazione acuta sarà valutata al basale e attraverso lo studio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TongjiHospitalResp.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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