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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03314077
표준 COPD 관리의 품질 관리 및 평가
2020년 3월 24일 업데이트: Weining Xiong, Tongji Hospital
중국 병원의 표준 COPD 관리에 대한 품질 관리 및 평가 지표가 부족하여 비표준 COPD 관리 및 치료 효율성의 불일치로 이어집니다.
본 연구는 중국의 병원에서 표준 COPD 관리를 위한 품질 관리 및 평가 지표를 설정하고 표준 COPD 관리 후 치료 효율성을 평가하는 데 중점을 둡니다.
이 부분은 2년 동안 지속되는 예비 코호트입니다.
중국 병원의 의사들이 GOLD 2017에 따라 표준 COPD 관리를 한 후 환자는 1년 후에 결과를 추적하게 됩니다.
표준 COPD 관리 및 그 효율성의 품질 관리를 평가하기 위해 몇 가지 지표가 선택됩니다.
대조군은 후향적 코호트 연구를 통해 병원 기반 피험자에서 가져온 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, 중국
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
클리닉 기반 인구
설명
포함 기준:
- 1. COPD의 임상양상 기관지확장제 후 FEV1/FVC<0.70
제외 기준:
- 1. 폐암. 2. 정신 질환의 병력. 3.HIV 양성. 4. 모유 수유, 임신 또는 임신 계획. 5.기저질환으로 추정수명이 1년 미만인 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
표준 관리 주제
COPD 환자는 표준 COPD 관리를 받아들였습니다.
|
GOLD 2017에 따른 표준 COPD 관리 및 1년 후속 관리의 품질 관리.
|
|
통제 수단
COPD 환자는 후향적 코호트 연구를 통해 병원 피험자 출신인 표준 COPD 관리 또는 품질 관리를 받아들이지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐활량계의 변화
기간: 1년
|
Spirometry는 기준선에서 그리고 연구 완료를 통해 평가됩니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 이내 급성 악화의 이환율
기간: 일년
|
급성 악화 완료의 이환율은 기준선에서 그리고 연구를 통해 평가될 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TongjiHospitalResp.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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