- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314077
Laadunvalvonta ja arviointi standardi COPD-hallinnassa
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Weining Xiong, Tongji Hospital
Kiinan sairaaloiden keuhkoahtaumatautien standardinhallinnan laadunvalvonta- ja arviointiindekseistä puuttuu, mikä johtaa epästandardeihin keuhkoahtaumatautien hallinnassa ja eroihin hoidon tehokkuudessa.
Tässä tutkimuksessa keskitytään laadunvalvonta- ja arviointiindeksien luomiseen keuhkoahtaumatautien standardinhallintaan Kiinan sairaaloissa sekä terapeuttisen tehokkuuden arvioimiseen keuhkoahtaumatautien standardihoidon jälkeen.
Tämä osa on tuleva kohortti, joka kestää 2 vuotta.
Kiinan sairaaloiden lääkäreiden GOLD 2017 -standardin mukaisen keuhkoahtaumataudin hoidon jälkeen potilaita seurataan vuoden kuluttua.
Vakiomuotoisen COPD-hallinnan laadunvalvontaa ja sen tehokkuutta arvioimaan valitaan useita indeksejä.
Kontrollit ovat peräisin sairaalassa olevilta henkilöiltä, joilla on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, Kiina
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikkapohjainen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. COPD:n kliininen ilmentymä; keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,70
Poissulkemiskriteerit:
- 1. keuhkosyöpä. 2. Kaikki psykiatriset häiriöt. 3.HIV-positiivinen. 4. Imetys, raskaus tai raskauden suunnitteleminen. 5. Arvioitu elinikä alle 1 vuoden taustalla olevien sairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakiohallitut aiheet
Keuhkoahtaumatautipotilaat hyväksyivät tavanomaisen COPD-hoidon.
|
Normaali COPD-hallinta GOLD 2017:n mukaan ja hallinnan laadun valvonta yhden vuoden seurannassa.
|
|
Säätimet
Keuhkoahtaumatautipotilaat eivät hyväksyneet keuhkoahtaumatautien tavanomaista hoitoa tai laadunvalvontaa, sillä he ovat retrospektiivisen kohorttitutkimuksen suorittaneista sairaalapotilaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos spirometriassa
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Spirometria arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin pahenemisen sairastuvuus 1 vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuutin pahenemisen päättymisen sairastuvuus arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen kautta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TongjiHospitalResp.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset KULTAA 2017
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.ValmisPotilaat, joilla on luumetastaassejaKiina
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Children's Hospital Medical...Valmis
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrytointiMultippeliskleroosi | Tapahtuma, joka viittaa MS-tautiinRanska
-
Duke UniversityUnited States Department of Defense; Owlstone Ltd; Darwin BiosciencesValmis
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiLuun tapahtumien estämiseksi potilailla, joilla on luumetastaaseja kiinteistä kasvaimistaKiina
-
University of ArkansasValmisProteiini | AineenvaihduntaYhdysvallat
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Kanada, Brasilia, Israel, Venezuela