Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetskontrol og evaluering i standard KOL-håndtering

24. marts 2020 opdateret af: Weining Xiong, Tongji Hospital
Der er mangel på kvalitetskontrol og evalueringsindekser for standard KOL-håndtering på hospitaler i Kina, hvilket fører til ustandardiseret KOL-håndtering og uoverensstemmelser i terapeutisk effektivitet. Denne undersøgelse fokuserer på etablering af kvalitetskontrol og evalueringsindekser for standard KOL-håndtering på hospitaler i Kina og evaluering af den terapeutiske effektivitet efter standard KOL-håndtering. Denne del er en kommende årgang, som varer 2 år. Efter standard KOL-håndtering ifølge GOLD 2017 af læger på hospitaler i Kina, vil patienterne blive fulgt op for deres udfald efter 1 år. Adskillige indekser vil blive udvalgt til at evaluere kvalitetskontrollen af ​​standard KOL-håndtering og dens effektivitet. Kontrollerne er fra hospitalsbaserede forsøgspersoner med et retrospektivt kohortestudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Chibi, Hubei, Kina
        • TongjiChibi hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinikbaseret befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk manifestation af KOL; post bronkodilatator FEV1/FVC<0,70

Ekskluderingskriterier:

  • 1. lungekræft. 2. Enhver historie med psykiatriske lidelser. 3.HIV-positiv. 4. Amning, graviditet eller planlægning af at blive gravid. 5.Estimeret levetid mindre end 1 år på grund af underliggende sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard administrerede fag
KOL-patienter accepterede standard KOL-behandling.
Andet: GULD 2017
Standard KOL-håndtering i henhold til GOLD 2017, og kontroller kvaliteten af ​​ledelsen i et års opfølgning.
Kontrolelementer
KOL-patienter accepterede ikke standard KOL-behandling eller kvalitetskontrol, som er fra hospitalspersoner med en retrospektiv kohorteundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spirometri
Tidsramme: 1 år
Spirometri vil blive vurderet ved baseline og gennem undersøgelsens afslutning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed af akut eksacerbation i 1 år
Tidsramme: 1 år
Morbiditet af afsluttet akut eksacerbation vil blive vurderet ved baseline og gennem undersøgelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
Peking University Third Hospital
Huashan Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
First Hospital of China Medical University
Yiwu Central Hospital
Affiliated hospital of Guilin medical university,China
University hospital of Hubei university for nationalities,China
TongjiChibi hospital,China
Central health center in Yongjiahe Town,China
Chinses PLA general hospital
the second Xiangya hospital of Central sounth university
the fourth affiliated hospital, Zhejiang university school of medcine
Shanghai Xuhui Central Hospital
Sijing hospital of Songjiang District in Shanghai
Youxian People's Hospital
Tong Ren hospital Shanghai Jiao Tong university school of medicine
Zhejiang Putuo Hospital
Jing-An District Center Hospital of Shanghai (Huashan Hospital Fudan University Jing-An Branch), Shanghai Medical College, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TongjiHospitalResp.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med GULD 2017

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner