- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03314077
Kwaliteitscontrole en evaluatie in standaard COPD-beheer
24 maart 2020 bijgewerkt door: Weining Xiong, Tongji Hospital
Er is een gebrek aan kwaliteitscontrole en evaluatie-indexen voor standaard COPD-beheer in ziekenhuizen in China, wat leidt tot niet-standaard COPD-beheer en discrepantie in therapeutische efficiëntie.
Deze studie richt zich op het vaststellen van kwaliteitscontrole- en evaluatie-indexen voor standaard COPD-management in ziekenhuizen in China, en het evalueren van de therapeutische efficiëntie na standaard COPD-management.
Dit deel is een prospectief cohort dat 2 jaar duurt.
Na standaard COPD-behandeling volgens GOLD 2017 door artsen in ziekenhuizen in China, zullen patiënten na 1 jaar worden opgevolgd voor hun resultaat.
Er zullen verschillende indexen worden geselecteerd om de kwaliteitscontrole van standaard COPD-beheer en de efficiëntie ervan te evalueren.
De controles zijn van ziekenhuispatiënten met een retrospectieve cohortstudie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, China
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinische bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.Klinische manifestatie van COPD; post bronchodilatator FEV1/FVC<0,70
Uitsluitingscriteria:
- 1. longkanker. 2. Elke voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen. 3.HIV-positief. 4.Borstvoeding, zwangerschap of plannen om zwanger te worden. 5. Geschatte levensduur minder dan 1 jaar vanwege onderliggende ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standaard beheerde onderwerpen
COPD-patiënten accepteerden de standaard COPD-behandeling.
|
Standaard COPD-beheer volgens GOLD 2017, en controle van de kwaliteit van het beheer in een follow-up van een jaar.
|
|
Controles
COPD-patiënten accepteerden geen standaard COPD-management of kwaliteitscontrole, die afkomstig zijn van ziekenhuispatiënten met een retrospectieve cohortstudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spirometrie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spirometrie zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens voltooiing van de studie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morbiditeit van acute exacerbatie in 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De morbiditeit van de voltooiing van de acute exacerbatie zal worden beoordeeld bij baseline en tijdens het onderzoek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TongjiHospitalResp.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op GOUD 2017
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.VoltooidPatiënten met botmetastasenChina
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Werving
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Children's Hospital Medical Center...VoltooidZwangerschapVerenigde Staten
-
SOLX, Inc.VoltooidGlaucoom | Glaucoom, open hoekVerenigde Staten, Canada, Brazilië, Israël, Venezuela
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBeëindigdDiabetische cardiomyopathieënFrankrijk
-
Duke UniversityUnited States Department of Defense; Owlstone Ltd; Darwin BiosciencesVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisFilippijnen
-
Yuzuncu Yıl UniversityNog niet aan het werven
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Singapore Immunology NetworkOnbekendSuikerziekte | Immuunrespons | Vitamine D-tekort | Ouderen | Griepprik | StofwisselingsziekteSingapore