Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetskontroll og evaluering i standard KOLS-håndtering

24. mars 2020 oppdatert av: Weining Xiong, Tongji Hospital
Det er mangel på kvalitetskontroll og evalueringsindekser for standard KOLS-behandling på sykehus i Kina, noe som fører til ustandardisert KOLS-håndtering og uoverensstemmelse i terapeutisk effektivitet. Denne studien fokuserer på å etablere kvalitetskontroll og evalueringsindekser for standard KOLS-behandling på sykehus i Kina, og å evaluere den terapeutiske effektiviteten etter standard KOLS-behandling. Denne delen er et prospektivt årskull som varer i 2 år. Etter standard KOLS-håndtering i henhold til GOLD 2017 av leger på sykehus i Kina, vil pasientene bli fulgt opp for utfallet etter 1 år. Flere indekser vil bli valgt for å evaluere kvalitetskontrollen av standard KOLS-håndtering og dens effektivitet. Kontrollene er fra sykehusbaserte forsøkspersoner med en retrospektiv kohortstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Chibi, Hubei, Kina
        • TongjiChibi hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinikkbasert befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Klinisk manifestasjon av KOLS; post bronkodilatator FEV1/FVC<0,70

Ekskluderingskriterier:

  • 1. lungekreft. 2. Enhver historie med psykiatriske lidelser. 3.HIV-positiv. 4.Amming, graviditet eller planlegger å bli gravid. 5.Estimert levetid mindre enn 1 år på grunn av underliggende sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard administrerte fag
KOLS-pasienter aksepterte standard KOLS-behandling.
Annen: GULL 2017
Standard KOLS-håndtering i henhold til GOLD 2017, og kontrollere kvaliteten på ledelsen i ett års oppfølging.
Kontroller
KOLS-pasienter godtok ikke standard KOLS-behandling eller kvalitetskontroll, som er fra sykehuspersoner med en retrospektiv kohortstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spirometri
Tidsramme: 1 år
Spirometri vil bli vurdert ved baseline og gjennom fullføring av studien
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykelighet av akutt forverring i 1 år
Tidsramme: 1 år
Sykelighet ved fullføring av akutt eksacerbasjon vil bli vurdert ved baseline og gjennom studie
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
Peking University Third Hospital
Huashan Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
First Hospital of China Medical University
Yiwu Central Hospital
Affiliated hospital of Guilin medical university,China
University hospital of Hubei university for nationalities,China
TongjiChibi hospital,China
Central health center in Yongjiahe Town,China
Chinses PLA general hospital
the second Xiangya hospital of Central sounth university
the fourth affiliated hospital, Zhejiang university school of medcine
Shanghai Xuhui Central Hospital
Sijing hospital of Songjiang District in Shanghai
Youxian People's Hospital
Tong Ren hospital Shanghai Jiao Tong university school of medicine
Zhejiang Putuo Hospital
Jing-An District Center Hospital of Shanghai (Huashan Hospital Fudan University Jing-An Branch), Shanghai Medical College, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TongjiHospitalResp.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på GULL 2017

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere