Kvalitetskontroll och utvärdering i standard KOL-hantering
24 mars 2020 uppdaterad av: Weining Xiong, Tongji Hospital
Det saknas kvalitetskontroll och utvärderingsindex för standard KOL-hantering på sjukhus i Kina, vilket leder till icke-standardiserad KOL-hantering och diskrepans i terapeutisk effektivitet.
Denna studie fokuserar på att upprätta kvalitetskontroll och utvärderingsindex för standard KOL-hantering på sjukhus i Kina, och utvärdera den terapeutiska effektiviteten efter standard KOL-hantering.
Denna del är en blivande kohort som pågår i 2 år.
Efter standard KOL-hantering enligt GOLD 2017 av läkare på sjukhus i Kina kommer patienterna att följas upp för deras utfall efter 1 år.
Flera index kommer att väljas ut för att utvärdera kvalitetskontrollen av standard KOL-hantering och dess effektivitet.
Kontrollerna är från sjukhusbaserade försökspersoner med en retrospektiv kohortstudie.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, Kina
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Klinikbaserad befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Klinisk manifestation av KOL; efter bronkodilator FEV1/FVC<0,70
Exklusions kriterier:
- 1. lungcancer. 2. Eventuell historia av psykiatriska störningar. 3.HIV-positiv. 4. Amning, graviditet eller planerar att bli gravid. 5. Beräknad livslängd mindre än 1 år på grund av underliggande sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardhanterade ämnen
KOL-patienter accepterade standardbehandling av KOL.
|
Standard KOL-hantering enligt GOLD 2017, samt kontrollera kvaliteten på hanteringen i ettårsuppföljning.
|
|
Kontroller
KOL-patienter accepterade inte standard KOL-hantering eller kvalitetskontroll, som kommer från sjukhuspatienter med en retrospektiv kohortstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spirometri
Tidsram: 1 år
|
Spirometri kommer att bedömas vid baslinjen och genom avslutad studie
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morbiditet av akut exacerbation inom 1 år
Tidsram: 1 år
|
Morbiditet av fullbordad akut exacerbation kommer att bedömas vid baslinjen och genom studie
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TongjiHospitalResp.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på GULD 2017
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytering
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Children's Hospital Medical...AvslutadGraviditetFörenta staterna
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
Naturex SABioFortisAvslutadLeverfunktion | Gastrointestinal tolerans | NjurfunktionFrankrike
-
Yuzuncu Yıl UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutad
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesOkändHjärtsvikt | Njurinsufficiens, kronisk | Urinvägsinfektion | Diabetes mellitus | Hematuri | Diabetes; Nefropati (manifestation)Spanien