- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314077
Controle de qualidade e avaliação no gerenciamento padrão da DPOC
24 de março de 2020 atualizado por: Weining Xiong, Tongji Hospital
Há falta de controle de qualidade e índices de avaliação para o tratamento padrão da DPOC em hospitais na China, levando a um tratamento não padronizado da DPOC e discrepância na eficiência terapêutica.
Este estudo se concentra no estabelecimento de índices de controle e avaliação de qualidade para o tratamento padrão da DPOC em hospitais na China e na avaliação da eficiência terapêutica após o tratamento padrão da DPOC.
Esta parte é uma coorte prospectiva que dura 2 anos.
Após o gerenciamento padrão da DPOC de acordo com o GOLD 2017 por médicos em hospitais na China, os pacientes serão acompanhados quanto ao resultado após 1 ano.
Vários índices serão selecionados para avaliar o controle de qualidade do tratamento padrão da DPOC e sua eficiência.
Os controles são de indivíduos de base hospitalar com um estudo de coorte retrospectivo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, China
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População baseada em clínica
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Manifestação clínica da DPOC; VEF1/CVF <0,70 pós-broncodilatador
Critério de exclusão:
- 1. câncer de pulmão. 2. Qualquer histórico de transtornos psiquiátricos. 3.HIV positivo. 4.Amamentação, gravidez ou planejamento de gravidez. 5. Vida útil estimada inferior a 1 ano devido a doenças subjacentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos gerenciados padrão
Os pacientes com DPOC aceitaram o tratamento padrão da DPOC.
|
Gerenciamento padrão de DPOC de acordo com GOLD 2017 e controle da qualidade do gerenciamento em um ano de acompanhamento.
|
|
Controles
Os pacientes com DPOC não aceitaram o tratamento padrão da DPOC ou o controle de qualidade, que são de pacientes hospitalares com um estudo de coorte retrospectivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na espirometria
Prazo: 1 ano
|
A espirometria será avaliada no início e até a conclusão do estudo
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade da exacerbação aguda em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
A morbidade da conclusão da exacerbação aguda será avaliada no início e por meio do estudo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TongjiHospitalResp.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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