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Controle de qualidade e avaliação no gerenciamento padrão da DPOC

24 de março de 2020 atualizado por: Weining Xiong, Tongji Hospital
Há falta de controle de qualidade e índices de avaliação para o tratamento padrão da DPOC em hospitais na China, levando a um tratamento não padronizado da DPOC e discrepância na eficiência terapêutica. Este estudo se concentra no estabelecimento de índices de controle e avaliação de qualidade para o tratamento padrão da DPOC em hospitais na China e na avaliação da eficiência terapêutica após o tratamento padrão da DPOC. Esta parte é uma coorte prospectiva que dura 2 anos. Após o gerenciamento padrão da DPOC de acordo com o GOLD 2017 por médicos em hospitais na China, os pacientes serão acompanhados quanto ao resultado após 1 ano. Vários índices serão selecionados para avaliar o controle de qualidade do tratamento padrão da DPOC e sua eficiência. Os controles são de indivíduos de base hospitalar com um estudo de coorte retrospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Chibi, Hubei, China
        • TongjiChibi hospital
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População baseada em clínica

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Manifestação clínica da DPOC; VEF1/CVF <0,70 pós-broncodilatador

Critério de exclusão:

  • 1. câncer de pulmão. 2. Qualquer histórico de transtornos psiquiátricos. 3.HIV positivo. 4.Amamentação, gravidez ou planejamento de gravidez. 5. Vida útil estimada inferior a 1 ano devido a doenças subjacentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos gerenciados padrão
Os pacientes com DPOC aceitaram o tratamento padrão da DPOC.
Gerenciamento padrão de DPOC de acordo com GOLD 2017 e controle da qualidade do gerenciamento em um ano de acompanhamento.
Controles
Os pacientes com DPOC não aceitaram o tratamento padrão da DPOC ou o controle de qualidade, que são de pacientes hospitalares com um estudo de coorte retrospectivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na espirometria
Prazo: 1 ano
A espirometria será avaliada no início e até a conclusão do estudo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade da exacerbação aguda em 1 ano
Prazo: 1 ano
A morbidade da conclusão da exacerbação aguda será avaliada no início e por meio do estudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TongjiHospitalResp.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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