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Contrôle et évaluation de la qualité dans la gestion standard de la MPOC

24 mars 2020 mis à jour par: Weining Xiong, Tongji Hospital
Il y a un manque d'indices de contrôle et d'évaluation de la qualité pour la prise en charge standard de la MPOC dans les hôpitaux en Chine, ce qui conduit à une prise en charge non standard de la MPOC et à des écarts d'efficacité thérapeutique. Cette étude se concentre sur l'établissement d'indices de contrôle et d'évaluation de la qualité pour la prise en charge standard de la MPOC dans les hôpitaux en Chine, et sur l'évaluation de l'efficacité thérapeutique après la prise en charge standard de la MPOC. Cette partie est une cohorte prospective qui dure 2 ans. Après la prise en charge standard de la MPOC selon GOLD 2017 par les médecins des hôpitaux en Chine, les patients seront suivis pour leur résultat après 1 an. Plusieurs indices seront sélectionnés pour évaluer le contrôle qualité de la prise en charge standard de la MPOC et son efficacité. Les témoins proviennent de sujets hospitalisés avec une étude de cohorte rétrospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Chibi, Hubei, Chine
        • TongjiChibi hospital
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population en clinique

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Manifestation clinique de la MPOC ; post bronchodilatateur VEMS/CVF<0,70

Critère d'exclusion:

  • 1. cancer du poumon. 2. Tout antécédent de troubles psychiatriques. 3. VIH positif. 4.Allaitement, grossesse ou planification d'une grossesse. 5. Durée de vie estimée inférieure à 1 an en raison de maladies sous-jacentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets gérés standard
Les patients atteints de MPOC ont accepté la prise en charge standard de la MPOC.
Autre: OR 2017
Prise en charge standard de la BPCO selon GOLD 2017, et contrôle de la qualité de la prise en charge en suivi à un an.
Contrôles
Les patients atteints de MPOC n'ont pas accepté la prise en charge standard de la MPOC ou le contrôle de qualité, qui sont des sujets hospitalisés avec une étude de cohorte rétrospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de spirométrie
Délai: 1 ans
La spirométrie sera évaluée au départ et jusqu'à la fin de l'étude
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité de l'exacerbation aiguë en 1 ans
Délai: 1 an
La morbidité de l'achèvement de l'exacerbation aiguë sera évaluée au départ et au cours de l'étude
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Collaborateurs

Shanghai Zhongshan Hospital
Peking University Third Hospital
Huashan Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
First Hospital of China Medical University
Yiwu Central Hospital
Affiliated hospital of Guilin medical university,China
University hospital of Hubei university for nationalities,China
TongjiChibi hospital,China
Central health center in Yongjiahe Town,China
Chinses PLA general hospital
the second Xiangya hospital of Central sounth university
the fourth affiliated hospital, Zhejiang university school of medcine
Shanghai Xuhui Central Hospital
Sijing hospital of Songjiang District in Shanghai
Youxian People's Hospital
Tong Ren hospital Shanghai Jiao Tong university school of medicine
Zhejiang Putuo Hospital
Jing-An District Center Hospital of Shanghai (Huashan Hospital Fudan University Jing-An Branch), Shanghai Medical College, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TongjiHospitalResp.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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