- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03314077
Qualitätskontrolle und Bewertung im Standard-COPD-Management
24. März 2020 aktualisiert von: Weining Xiong, Tongji Hospital
Es fehlen Qualitätskontroll- und Bewertungsindizes für das standardmäßige COPD-Management in Krankenhäusern in China, was zu einem nicht standardmäßigen COPD-Management und einer Diskrepanz in der therapeutischen Effizienz führt.
Diese Studie konzentriert sich auf die Erstellung von Qualitätskontroll- und Bewertungsindizes für das Standard-COPD-Management in Krankenhäusern in China und die Bewertung der therapeutischen Effizienz nach dem Standard-COPD-Management.
Dieser Teil ist eine prospektive Kohorte, die 2 Jahre dauert.
Nach dem Standard-COPD-Management gemäß GOLD 2017 durch Ärzte in Krankenhäusern in China werden die Patienten nach 1 Jahr hinsichtlich ihres Ergebnisses nachuntersucht.
Es werden mehrere Indizes ausgewählt, um die Qualitätskontrolle des Standard-COPD-Managements und seine Effizienz zu bewerten.
Die Kontrollen stammen von Patienten aus Krankenhäusern mit einer retrospektiven Kohortenstudie.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, China
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinikbasierte Population
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1.Klinische Manifestation von COPD; FEV1/FVC nach Bronchodilatator < 0,70
Ausschlusskriterien:
- 1. Lungenkrebs. 2. Jegliche Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen. 3.HIV-positiv. 4. Stillen, Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung. 5. Geschätzte Lebensdauer weniger als 1 Jahr aufgrund von Grunderkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standardmäßig verwaltete Themen
COPD-Patienten akzeptierten das Standard-COPD-Management.
|
Standard-COPD-Management nach GOLD 2017 und Kontrolle der Qualität des Managements im 1-Jahres-Follow-up.
|
|
Kontrollen
COPD-Patienten akzeptierten kein Standard-COPD-Management oder keine Qualitätskontrolle, die aus Krankenhauspatienten mit einer retrospektiven Kohortenstudie stammen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Spirometrie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Spirometrie wird zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie bewertet
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morbidität der akuten Exazerbation in 1 Jahren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Morbidität des Abschlusses einer akuten Exazerbation wird zu Studienbeginn und während der Studie bewertet
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TongjiHospitalResp.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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