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標準COPD管理における品質管理と評価

2020年3月24日 更新者:Weining Xiong、Tongji Hospital
中国の病院では、標準的な COPD 管理の品質管理と評価指標が不足しており、COPD 管理の非標準化と治療効率の不一致につながっています。 この研究は、中国の病院における標準 COPD 管理の品質管理と評価指標の確立、および標準 COPD 管理後の治療効率の評価に焦点を当てています。 この部分は、2 年間続く将来のコホートです。 中国の病院の医師による GOLD 2017 に基づく標準的な COPD 管理の後、患者は 1 年後にその転帰についてフォローアップされます。 標準COPD管理の品質管理とその効率を評価するために、いくつかの指標が選択されます。 コントロールは、後ろ向きコホート研究を行った病院ベースの被験者からのものです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Chibi、Hubei、中国
        • TongjiChibi hospital
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニックベースの人口

説明

包含基準:

  • 1.COPDの臨床症状;気管支拡張後 FEV1/FVC<0.70

除外基準:

  • 1.肺がん。 2.精神障害の病歴。 3.HIV陽性。 4.授乳中、妊娠中または妊娠を計画している。 5.基礎疾患により推定余命1年未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準管理対象
COPD 患者は、標準的な COPD 管理を受け入れました。
GOLD 2017 に準拠した COPD 管理を標準化し、1 年間のフォローアップで管理の質を管理します。
コントロール
COPD 患者は、後ろ向きコホート研究を行った入院患者からの標準的な COPD 管理または品質管理を受け入れませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリーの変化
時間枠:1年
スパイロメトリーは、ベースライン時および研究完了時に評価されます
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年以内の急性増悪の罹患率
時間枠:1年
急性増悪完了の罹患率は、ベースライン時および研究を通じて評価されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月15日

最初の投稿 (実際)

2017年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TongjiHospitalResp.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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