- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314077
Kontrola jakości i ocena w standardowym leczeniu POChP
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Weining Xiong, Tongji Hospital
Brakuje wskaźników kontroli jakości i oceny standardowego postępowania w POChP w szpitalach w Chinach, co prowadzi do niestandardowości postępowania w POChP i rozbieżności w skuteczności terapeutycznej.
Niniejsze badanie koncentruje się na ustaleniu wskaźników kontroli jakości i oceny standardowego leczenia POChP w szpitalach w Chinach oraz ocenie skuteczności terapeutycznej po standardowym leczeniu POChP.
Ta część to kohorta prospektywna, która trwa 2 lata.
Po standardowym leczeniu POChP według GOLD 2017 przez lekarzy w szpitalach w Chinach, pacjenci będą obserwowani pod kątem ich wyniku po 1 roku.
Wybranych zostanie kilka wskaźników do oceny kontroli jakości standardowego leczenia POChP i jego skuteczności.
Kontrole pochodzą od pacjentów szpitalnych z retrospektywnym badaniem kohortowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, Chiny
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja oparta na klinice
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Manifestacja kliniczna POChP; po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC<0,70
Kryteria wyłączenia:
- 1. rak płuc. 2. Jakakolwiek historia zaburzeń psychicznych. 3. HIV pozytywny. 4. Karmienie piersią, ciąża lub planowanie ciąży. 5. Szacowany czas życia krótszy niż 1 rok z powodu chorób podstawowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowe zarządzane przedmioty
Chorzy na POChP zaakceptowali standardowe postępowanie w POChP.
|
Standardowe postępowanie w POChP według GOLD 2017 oraz kontrola jakości postępowania w rocznej obserwacji.
|
|
Sterownica
Pacjenci z POChP nie zaakceptowali standardowego leczenia POChP ani kontroli jakości, którzy pochodzą od pacjentów szpitalnych z retrospektywnym badaniem kohortowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spirometrii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Spirometria zostanie oceniona na początku badania i po zakończeniu badania
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na ostre zaostrzenie w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zachorowalność po zakończeniu ostrego zaostrzenia zostanie oceniona na początku badania iw trakcie badania
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TongjiHospitalResp.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na ZŁOTO 2017
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.ZakończonyPacjenci z przerzutami do kościChiny
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychFilipiny
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ZakończonyRak Głowy i Szyi | Obrzęk limfatyczny | Terapia | KinesiotapingIndyk
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Children's Hospital Medical Center...ZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityUnited States Department of Defense; Owlstone Ltd; Darwin BiosciencesZakończonyInfekcje wirusowe grypyStany Zjednoczone
-
Naturex SABioFortisZakończonyFunkcja wątroby | Tolerancja żołądkowo-jelitowa | Funkcja nerkiFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyKardiomiopatie cukrzycoweFrancja