Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola jakości i ocena w standardowym leczeniu POChP

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Weining Xiong, Tongji Hospital
Brakuje wskaźników kontroli jakości i oceny standardowego postępowania w POChP w szpitalach w Chinach, co prowadzi do niestandardowości postępowania w POChP i rozbieżności w skuteczności terapeutycznej. Niniejsze badanie koncentruje się na ustaleniu wskaźników kontroli jakości i oceny standardowego leczenia POChP w szpitalach w Chinach oraz ocenie skuteczności terapeutycznej po standardowym leczeniu POChP. Ta część to kohorta prospektywna, która trwa 2 lata. Po standardowym leczeniu POChP według GOLD 2017 przez lekarzy w szpitalach w Chinach, pacjenci będą obserwowani pod kątem ich wyniku po 1 roku. Wybranych zostanie kilka wskaźników do oceny kontroli jakości standardowego leczenia POChP i jego skuteczności. Kontrole pochodzą od pacjentów szpitalnych z retrospektywnym badaniem kohortowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Chibi, Hubei, Chiny
        • TongjiChibi hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja oparta na klinice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Manifestacja kliniczna POChP; po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC<0,70

Kryteria wyłączenia:

  • 1. rak płuc. 2. Jakakolwiek historia zaburzeń psychicznych. 3. HIV pozytywny. 4. Karmienie piersią, ciąża lub planowanie ciąży. 5. Szacowany czas życia krótszy niż 1 rok z powodu chorób podstawowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowe zarządzane przedmioty
Chorzy na POChP zaakceptowali standardowe postępowanie w POChP.
Standardowe postępowanie w POChP według GOLD 2017 oraz kontrola jakości postępowania w rocznej obserwacji.
Sterownica
Pacjenci z POChP nie zaakceptowali standardowego leczenia POChP ani kontroli jakości, którzy pochodzą od pacjentów szpitalnych z retrospektywnym badaniem kohortowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spirometrii
Ramy czasowe: 1 rok
Spirometria zostanie oceniona na początku badania i po zakończeniu badania
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na ostre zaostrzenie w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Zachorowalność po zakończeniu ostrego zaostrzenia zostanie oceniona na początku badania iw trakcie badania
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TongjiHospitalResp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na ZŁOTO 2017

Subskrybuj