Control de calidad y evaluación en el manejo estándar de la EPOC
24 de marzo de 2020 actualizado por: Weining Xiong, Tongji Hospital
Hay una falta de control de calidad e índices de evaluación para el manejo estándar de la EPOC en los hospitales de China, lo que genera un manejo no estándar de la EPOC y una discrepancia en la eficiencia terapéutica.
Este estudio se centra en establecer índices de evaluación y control de calidad para el manejo estándar de la EPOC en hospitales de China y evaluar la eficiencia terapéutica después del manejo estándar de la EPOC.
Esta parte es una cohorte prospectiva que dura 2 años.
Después del manejo estándar de la EPOC según GOLD 2017 por parte de médicos en hospitales de China, se hará un seguimiento de los resultados de los pacientes después de 1 año.
Se seleccionarán varios índices para evaluar el control de calidad del manejo estándar de la EPOC y su eficiencia.
Los controles son de sujetos hospitalarios con un estudio de cohorte retrospectivo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, Porcelana
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población basada en la clínica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Manifestación clínica de la EPOC; posbroncodilatador FEV1/FVC<0,70
Criterio de exclusión:
- 1. cáncer de pulmón. 2. Cualquier historial de trastornos psiquiátricos. 3. VIH positivo. 4. Lactancia materna, embarazo o planificación del embarazo. 5. Vida útil estimada de menos de 1 año debido a enfermedades subyacentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asignaturas gestionadas estándar
Los pacientes con EPOC aceptaron el tratamiento estándar de la EPOC.
|
Manejo estándar de la EPOC según GOLD 2017, y control de la calidad del manejo en un año de seguimiento.
|
|
Control S
Los pacientes con EPOC no aceptaron el manejo estándar de la EPOC o el control de calidad, que provienen de sujetos hospitalarios con un estudio de cohorte retrospectivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la espirometría
Periodo de tiempo: 1 año
|
La espirometría se evaluará al inicio y hasta la finalización del estudio.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad de la exacerbación aguda en 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
La morbilidad de la finalización de la exacerbación aguda se evaluará al inicio del estudio y durante el estudio.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TongjiHospitalResp.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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