标准 COPD 管理中的质量控制和评估
2020年3月24日 更新者:Weining Xiong、Tongji Hospital
我国医院缺乏规范COPD管理的质量控制和评价指标,导致COPD管理不规范,治疗效果参差不齐。
本研究着重建立我国医院COPD规范化管理的质量控制和评价指标,评价COPD规范化管理后的治疗效果。
这部分是一个持续 2 年的前瞻性队列。
在中国医院的医生根据 GOLD 2017 进行标准的 COPD 管理后,将在 1 年后对患者的结果进行随访。
将选取多项指标评价标准COPD管理的质量控制及其效率。
对照来自具有回顾性队列研究的以医院为基础的受试者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Chibi、Hubei、中国
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan、Hubei、中国
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
临床人群
描述
纳入标准:
- 1.COPD的临床表现;支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.70
排除标准:
- 1.肺癌。 2. 任何精神疾病史。 3.HIV阳性。 4.哺乳、怀孕或计划怀孕。 5.因基础疾病预计寿命不足1年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
标准管理科目
COPD 患者接受了标准的 COPD 管理。
|
按照GOLD 2017规范COPD管理,随访1年控制管理质量。
|
控件
未接受标准COPD管理或质量控制的COPD患者,来自于医院进行回顾性队列研究的受试者。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肺活量测定的变化
大体时间:1年
|
肺量计将在基线和研究完成时进行评估
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
1年急性加重发病率
大体时间:1年
|
急性加重完成的发病率将在基线和通过研究进行评估
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月15日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TongjiHospitalResp.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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AstraZeneca完全的
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金奖 2017的临床试验
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