Контроль качества и оценка стандартного лечения ХОБЛ
24 марта 2020 г. обновлено: Weining Xiong, Tongji Hospital
В больницах Китая отсутствуют показатели контроля качества и оценки для стандартного лечения ХОБЛ, что приводит к нестандартному лечению ХОБЛ и несоответствию в терапевтической эффективности.
Это исследование направлено на установление индексов контроля качества и оценки для стандартного лечения ХОБЛ в больницах Китая, а также на оценку терапевтической эффективности после стандартного лечения ХОБЛ.
Эта часть представляет собой проспективную когорту, которая длится 2 года.
После стандартного ведения ХОБЛ в соответствии с GOLD 2017 врачами в больницах Китая пациенты будут наблюдаться за их исходом через 1 год.
Будет выбрано несколько индексов для оценки контроля качества стандартного лечения ХОБЛ и его эффективности.
Контролем являются пациенты, находящиеся в больнице, с ретроспективным когортным исследованием.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Chibi, Hubei, Китай
- TongjiChibi hospital
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника населения
Описание
Критерии включения:
- 1.Клинические проявления ХОБЛ; постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ<0,70
Критерий исключения:
- 1. рак легкого. 2. Любые психические расстройства в анамнезе. 3. ВИЧ положительный. 4. Грудное вскармливание, беременность или планирование беременности. 5. Предполагаемый срок службы менее 1 года из-за основного заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартные управляемые предметы
Пациенты с ХОБЛ принимали стандартное лечение ХОБЛ.
|
Стандартное ведение ХОБЛ по GOLD 2017 и контроль качества ведения в течение года наблюдения.
|
|
Элементы управления
Пациенты с ХОБЛ не принимали стандартное лечение ХОБЛ или контроль качества, которые были взяты из стационаров с ретроспективным когортным исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спирометрии
Временное ограничение: 1 год
|
Спирометрия будет оцениваться на исходном уровне и по завершении исследования.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость обострением за 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Заболеваемость завершением острого обострения будет оцениваться на исходном уровне и в ходе исследования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TongjiHospitalResp.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЗОЛОТО 2017
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.ЗавершенныйПациенты с костными метастазамиКитай
-
Harran UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Хронический апикальный периодонтит пульпового происхожденияТурция (Туркие)
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Рекрутинг
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesЗавершенныйАллергия на белок коровьего молокаМексика
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityАктивный, не рекрутирующийЛегкое когнитивное нарушениеФилиппины
-
Duke UniversityUnited States Department of Defense; Owlstone Ltd; Darwin BiosciencesЗавершенный
-
Yuzuncu Yıl UniversityЕще не набирают
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
Central Hospital, Nancy, FranceРекрутингРассеянный склероз | Событие, наводящее на мысль о рассеянном склерозеФранция