Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola a hodnocení kvality ve standardní léčbě CHOPN

24. března 2020 aktualizováno: Weining Xiong, Tongji Hospital
V nemocnicích v Číně chybí kvalitativní kontrola a hodnotící indexy pro standardní management CHOPN, což vede k nestandardnímu managementu CHOPN a nesrovnalostem v terapeutické účinnosti. Tato studie se zaměřuje na stanovení indexů kontroly kvality a hodnocení pro standardní léčbu CHOPN v nemocnicích v Číně a na hodnocení terapeutické účinnosti po standardní léčbě CHOPN. Tato část je prospektivní kohortou, která trvá 2 roky. Po standardní léčbě CHOPN podle GOLD 2017 lékaři v nemocnicích v Číně budou pacienti po 1 roce sledováni za účelem zjištění jejich výsledku. Bude vybráno několik indexů pro hodnocení kontroly kvality standardní léčby CHOPN a její účinnosti. Kontroly jsou od pacientů v nemocnici s retrospektivní kohortovou studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Chibi, Hubei, Čína
        • TongjiChibi hospital
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace založená na klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Klinická manifestace CHOPN; po bronchodilataci FEV1/FVC<0,70

Kritéria vyloučení:

  • 1. rakovina plic. 2. Jakékoli psychiatrické poruchy v anamnéze. 3.HIV pozitivní. 4. Kojení, těhotenství nebo plánování těhotenství. 5. Odhadovaná životnost méně než 1 rok v důsledku základních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní řízené předměty
Pacienti s CHOPN akceptovali standardní léčbu CHOPN.
Jiný: ZLATO 2017
Standardní management CHOPN dle GOLD 2017 a kontrola kvality managementu v ročním sledování.
Řízení
Pacienti s CHOPN neakceptovali standardní léčbu CHOPN nebo kontrolu kvality, kteří pocházejí z nemocničních pacientů s retrospektivní kohortovou studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spirometrii
Časové okno: 1 rok
Spirometrie bude hodnocena na začátku studie a po dokončení studie
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita akutní exacerbace za 1 rok
Časové okno: 1 rok
Morbidita dokončení akutní exacerbace bude hodnocena na začátku studie a během studie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Spolupracovníci

Shanghai Zhongshan Hospital
Peking University Third Hospital
Huashan Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
First Hospital of China Medical University
Yiwu Central Hospital
Affiliated hospital of Guilin medical university,China
University hospital of Hubei university for nationalities,China
TongjiChibi hospital,China
Central health center in Yongjiahe Town,China
Chinses PLA general hospital
the second Xiangya hospital of Central sounth university
the fourth affiliated hospital, Zhejiang university school of medcine
Shanghai Xuhui Central Hospital
Sijing hospital of Songjiang District in Shanghai
Youxian People's Hospital
Tong Ren hospital Shanghai Jiao Tong university school of medicine
Zhejiang Putuo Hospital
Jing-An District Center Hospital of Shanghai (Huashan Hospital Fudan University Jing-An Branch), Shanghai Medical College, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TongjiHospitalResp.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na ZLATO 2017

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit