Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Referenciagörbe a csont ásványianyag-sűrűségére fiatal felnőtteknél: Francia Multicenter Study (COURDO)

2018. május 2. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Férfiaknál az alacsonyabb élet reménye, a menopauza megfelelőjének hiánya és a magasabb csonttömeg-csúcs megléte három olyan tényező, amely megmagyarázza az osteoporosis alacsonyabb előfordulását férfiaknál. Epidemiológiai adatok 15%-os prevalenciát mutatnak az 50 év feletti férfiak körében (Szulc et al. 2000). Globális elemzések szerint 2000 és 2025 között évi 400 000-ről 800 000-re nő a combcsont felső végének törésének száma emberben (Kanis et al. 2004). Ezen túlmenően a súlyos csontritkulásos törések okozta mortalitás, amikor azok emberekben fordulnak elő, mint a nőknél (Johnell és mtsai, 2001). A tanulmány fő célja referenciagörbék felállítása idős, 20 és 30 év közötti férfi önkénteseknél a csontritkulás értékelése révén. a gerinc, a csípő csontsűrűsége és a testösszetétel mérése (zsírtömeg, sovány tömeg). Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy megállapítsuk az azonos nemű fiatal felnőttek értékének átlagát és szórását, amelyet végül az idősek "T-pontszámának" számításakor alkalmazunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, Franciaország, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, Franciaország, 45000
        • CHR Orléans

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 20 és 30 év közötti
  • kaukázusiak

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés hiánya
  • Fém vagy műanyag alkatrészek darabjai a terepen
  • Olyan betegségek, amelyek technikai nehézségeket okoznak a csípő és a gerinc helyes értékelésében (súlyos diszplázia, csípőműtét vagy ágyéki gerinc)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csontsűrűség
Csont denzitometriás mérés : Csont ásványi denzitometriás mérés csontdenzitometriával
Diagnosztikai vizsgálat: Csontdenzitometriás mérés
Csontdenzitometria és testösszetétel mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gerinc csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 0. nap
referenciagörbék felállítása idős, 20-30 éves önkéntes férfiaknál a gerinc, a csípő csontsűrűségének felmérésével, a testösszetétel mérésével (zsírtömeg, sovány tömeg)
0. nap
a csípő csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 0. nap
referenciagörbék felállítása idős, 20-30 éves önkéntes férfiaknál a gerinc, a csípő csontsűrűségének felmérésével, a testösszetétel mérésével (zsírtömeg, sovány tömeg)
0. nap
testösszetétel (zsírtömeg, sovány tömeg)
Időkeret: 0. nap
referenciagörbék felállítása idős, 20-30 éves önkéntes férfiaknál a gerinc, a csípő csontsűrűségének felmérésével, a testösszetétel mérésével (zsírtömeg, sovány tömeg)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2016-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel