- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03316625
Curva di riferimento sulla densità minerale ossea nei giovani adulti: studio multicentrico francese (COURDO)
2 maggio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Negli uomini, la speranza di una vita inferiore, l'assenza dell'equivalente della menopausa e l'esistenza di un picco più elevato di massa ossea sono tre fattori che spiegano la minore incidenza di osteoporosi negli uomini.
I dati epidemiologici indicano una prevalenza del 15% tra gli uomini di età superiore ai 50 anni (Szulc et al. 2000).
Secondo analisi globali, il numero di fratture dell'estremità superiore del femore nell'uomo aumenterà da 400.000 a 800.000 all'anno tra il 2000 e il 2025 (Kanis et al. 2004).
Inoltre la mortalità dovuta a fratture osteoporotiche maggiori quando si verificano nell'uomo rispetto a quella osservata nelle donne (Johnell e al.2001). L'obiettivo principale di questo studio è stabilire curve di riferimento in volontari maschi anziani da 20 a 30 anni attraverso la valutazione di densità minerale ossea della colonna vertebrale, dell'anca e la misurazione della composizione corporea (massa grassa, massa magra).
Questo studio ci permetterà di stabilire la media e la deviazione standard del valore dei giovani adulti dello stesso sesso, che verrà eventualmente applicata nel calcolo del "T-score" per le persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 45000
- CHRU Lille
-
Lyon, Francia, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, Francia, 45000
- CHR Orléans
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età compresa tra i 20 e i 30 anni
- caucasici
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Pezzi di metallo o parti in plastica nel campo
- Malattie che causano difficoltà tecniche per la corretta valutazione dell'anca e della colonna vertebrale (displasia grave, chirurgia dell'anca o della colonna lombare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Densità minerale ossea
Misurazione della densitometria ossea: misurazione della densitometria minerale ossea con densitometria ossea
|
Densitometria ossea e misurazione della composizione corporea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità minerale ossea della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
stabilire curve di riferimento in volontari maschi anziani dai 20 ai 30 anni attraverso la valutazione della densità minerale ossea del rachide, dell'anca, la misurazione della composizione corporea (massa grassa, massa magra)
|
Giorno 0
|
|
densità minerale ossea dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 0
|
stabilire curve di riferimento in volontari maschi anziani dai 20 ai 30 anni attraverso la valutazione della densità minerale ossea del rachide, dell'anca, la misurazione della composizione corporea (massa grassa, massa magra)
|
Giorno 0
|
|
composizione corporea (massa grassa, massa magra)
Lasso di tempo: giorno 0
|
stabilire curve di riferimento in volontari maschi anziani dai 20 ai 30 anni attraverso la valutazione della densità minerale ossea del rachide, dell'anca, la misurazione della composizione corporea (massa grassa, massa magra)
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2016-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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