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Curva de referência da densidade mineral óssea em adultos jovens: estudo multicêntrico francês (COURDO)

2 de maio de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Nos homens, a esperança de vida mais baixa, a ausência do equivalente à menopausa e a existência de um pico de massa óssea mais elevado são três fatores que explicam a menor incidência de osteoporose nos homens. Dados epidemiológicos indicam uma prevalência de 15% entre os homens com mais de 50 anos (Szulc et al. 2000). De acordo com análises globais, o número de fraturas da extremidade superior do fêmur em humanos aumentará de 400.000 para 800.000 por ano entre 2000 e 2025 (Kanis et al. 2004). Além disso, a mortalidade por fraturas osteoporóticas maiores quando ocorrem em humanos do que a observada em mulheres (Johnell e al.2001). O principal objetivo deste estudo é estabelecer curvas de referência em voluntários idosos do sexo masculino de 20 a 30 anos através da avaliação de densidade mineral óssea da coluna vertebral, quadril e a medição da composição corporal (massa gorda, massa magra). Este estudo permitirá estabelecer a média e o desvio padrão do valor dos adultos jovens do mesmo sexo, que serão eventualmente aplicados no cálculo do "T-score" para os idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, França, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, França, 45000
        • CHR Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade entre 20 e 30 anos
  • caucasianos

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Pedaços de peças de metal ou plástico no campo
  • Doenças que causam dificuldades técnicas para a avaliação correta do quadril e da coluna (displasia grave, cirurgia do quadril ou coluna lombar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Densidade mineral óssea
Medição da densitometria óssea : Medição da densitometria mineral óssea com densitometria óssea
Teste de diagnostico: Medição de densitometria óssea
Densitometria óssea e medição da composição corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade mineral óssea da coluna vertebral
Prazo: Dia 0
estabelecer curvas de referência em idosos voluntários do sexo masculino de 20 a 30 anos através da avaliação da densidade mineral óssea da coluna vertebral, quadril, aferição da composição corporal (massa gorda, massa magra)
Dia 0
densidade mineral óssea do quadril
Prazo: Dia 0
estabelecer curvas de referência em idosos voluntários do sexo masculino de 20 a 30 anos através da avaliação da densidade mineral óssea da coluna vertebral, quadril, aferição da composição corporal (massa gorda, massa magra)
Dia 0
composição corporal (massa gorda, massa magra)
Prazo: dia 0
estabelecer curvas de referência em idosos voluntários do sexo masculino de 20 a 30 anos através da avaliação da densidade mineral óssea da coluna vertebral, quadril, aferição da composição corporal (massa gorda, massa magra)
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2016-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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