- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03316625
Referencekurve for knoglemineraltæthed hos unge voksne: Fransk multicenterundersøgelse (COURDO)
2. maj 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Hos mænd er håbet om lavere liv, fraværet af tilsvarende overgangsalder og eksistensen af en højere maksimal knoglemasse tre faktorer, der forklarer den lavere forekomst af osteoporose hos mænd.
Epidemiologiske data indikerer en prævalens på 15 % blandt mænd over 50 år (Szulc et al. 2000).
Ifølge globale analyser vil antallet af brud i den øvre ende af lårbenet hos mennesker stige fra 400.000 til 800.000 om året mellem 2000 og 2025 (Kanis et al. 2004).
Desuden dødeligheden som følge af større osteoporotiske frakturer, når de opstår hos mennesker end den, der ses hos kvinder (Johnell og al.2001). Hovedmålet med denne undersøgelse er at etablere referencekurver hos ældre mandlige frivillige fra 20 til 30 år gennem vurdering af knoglemineraltæthed i rygsøjlen, hoften og måling af kropssammensætning (fedtmasse, mager masse).
Denne undersøgelse vil give os mulighed for at fastslå gennemsnittet og standardafvigelsen af værdien af de unge voksne af samme køn, som i sidste ende vil blive anvendt i beregningen af "T-score" for ældre mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 45000
- CHRU Lille
-
Lyon, Frankrig, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, Frankrig, 45000
- CHR Orleans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- I alderen mellem 20 og 30 år
- kaukasiere
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Stykker af metal eller plastik i marken
- Sygdomme, der forårsager tekniske vanskeligheder for korrekt vurdering af hofte og rygsøjle (alvorlig dysplasi, hofteoperation eller lændehvirvelsøjlen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knoglemineraltæthed
Knogle densitometri måling: Måling af knogle mineral densitometri med knoglet densitometri
|
Knogledensitometri og måling af kropssammensætning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglemineraltæthed i rygsøjlen
Tidsramme: Dag 0
|
at etablere referencekurver hos ældre mandlige frivillige fra 20 til 30 år gennem vurdering af knoglemineraltæthed i rygsøjlen, hoften, måling af kropssammensætning (fedtmasse, mager masse)
|
Dag 0
|
|
knoglemineraltæthed i hoften
Tidsramme: Dag 0
|
at etablere referencekurver hos ældre mandlige frivillige fra 20 til 30 år gennem vurdering af knoglemineraltæthed i rygsøjlen, hoften, måling af kropssammensætning (fedtmasse, mager masse)
|
Dag 0
|
|
kropssammensætning (fedtmasse, mager masse)
Tidsramme: dag 0
|
at etablere referencekurver hos ældre mandlige frivillige fra 20 til 30 år gennem vurdering af knoglemineraltæthed i rygsøjlen, hoften, måling af kropssammensætning (fedtmasse, mager masse)
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2016-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglemineraltæthed
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Baylor College of MedicineAfsluttetMineral AbsorptionForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAfsluttetFarmakokinetisk analyse af næringsstofabsorption fra en ny liposomal multivitamin/mineralformuleringMineral AbsorptionForenede Stater
-
Beijing Friendship HospitalUkendt
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpAfsluttetLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupIkke rekrutterer endnuSlag | Risikofaktorer | Low-Density-Lipoprotein-kolesterol niveauJordan
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAfsluttetLDL hyperlipoproteinæmi | Low-Density-Lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinæmi | Triglyceridopbevaring Type I eller II sygdomDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Knogle densitometri måling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater