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若年成人の骨ミネラル密度に関する基準曲線: フランスの多施設研究 (COURDO)

2018年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
男性の場合、寿命が縮まるという希望、閉経に相当するものが存在しないこと、およびピーク骨量がより高いことが、男性における骨粗鬆症の発生率の低さを説明する３つの要因である。 疫学データは、50 歳以上の男性の有病率が 15% であることを示しています (Szulc et al. 2000)。 世界的な分析によると、人間の大腿骨上端の骨折数は、2000 年から 2025 年の間に年間 40 万件から 80 万件に増加すると予想されています (Kanis et al. 2004)。 さらに、大規模な骨粗鬆症性骨折がヒトで発生した場合の死亡率は、女性で見られる死亡率よりも高い(Johnell and al.2001)。この研究の主な目的は、20～30歳の高齢男性ボランティアの基準曲線を確立することである。背骨、股関節の骨密度、体組成（脂肪量、除脂肪量）の測定。 この研究により、同性の若者の値の平均と標準偏差を確立することができ、最終的には高齢者の「T スコア」の計算に適用されることになります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス、45000
        • CHRU Lille
      • Lyon、フランス、69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans、フランス、45000
        • CHR Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 20歳から30歳くらいまで
  • 白人

除外基準:

  • インフォームド・コンセントの欠如
  • 現場にある金属またはプラスチック部品の破片
  • 股関節および脊椎の正しい評価に技術的な困難を引き起こす疾患（重度の形成不全、股関節の手術または腰椎）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：骨密度
骨密度測定：骨密度測定による骨塩濃度測定
診断テスト：骨密度測定
骨密度測定と体組成測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎の骨密度
時間枠：0日目
脊椎、股関節の骨密度の評価、体組成（脂肪量、除脂肪量）の測定を通じて、20～30歳の高齢男性ボランティアの基準曲線を確立する
0日目
股関節の骨密度
時間枠：0日目
脊椎、股関節の骨密度の評価、体組成（脂肪量、除脂肪量）の測定を通じて、20～30歳の高齢男性ボランティアの基準曲線を確立する
0日目
体組成（体脂肪量、除脂肪体重）
時間枠：0日目
脊椎、股関節の骨密度の評価、体組成（脂肪量、除脂肪量）の測定を通じて、20～30歳の高齢男性ボランティアの基準曲線を確立する
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Eric LESPESSAILLES, Dr、CHR Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月25日

一次修了 (実際)

2018年3月25日

研究の完了 (実際)

2018年3月25日

試験登録日

最初に提出

2017年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2016-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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