- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03316625
젊은 성인의 골밀도에 대한 참조 곡선: 프랑스 다기관 연구 (COURDO)
2018년 5월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
남성의 경우 더 낮은 수명에 대한 희망, 폐경기에 해당하지 않음, 더 높은 최고 골량의 존재는 남성의 골다공증 발병률이 낮은 세 가지 요인입니다.
역학 데이터에 따르면 50세 이상 남성의 유병률은 15%입니다(Szulc et al. 2000).
글로벌 분석에 따르면 인간의 대퇴골 상단부 골절의 수는 2000년에서 2025년 사이에 연간 400,000건에서 800,000건으로 증가할 것입니다(Kanis et al. 2004).
또한 주요 골다공증성 골절로 인한 사망률은 여성에서보다 인간에서 발생합니다(Johnell and al.2001). 이 연구의 주요 목표는 척추, 엉덩이의 골밀도, 체성분 측정(체지방량, 제지방량).
이 연구를 통해 우리는 동성 청년의 가치에 대한 평균과 표준편차를 확립할 수 있으며, 이는 궁극적으로 노인에 대한 "T-점수" 계산에 적용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Lille, 프랑스, 45000
- CHRU Lille
-
Lyon, 프랑스, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, 프랑스, 45000
- CHR Orléans
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 20세에서 30세 사이
- 백인
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 현장의 금속 또는 플라스틱 부품 조각
- 고관절 및 척추의 정확한 평가에 기술적인 어려움을 초래하는 질환(심각한 이형성증, 고관절 수술 또는 요추)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골밀도
Bone densitometry measurement : 골밀도계를 이용한 골밀도계 측정
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골밀도 측정 및 체성분 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추의 골밀도
기간: 0일
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20세에서 30세 사이의 노인 남성 지원자를 대상으로 척추, 엉덩이의 골밀도, 체성분(체지방량, 제지방량) 측정을 통해 참조 곡선을 설정합니다.
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0일
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엉덩이의 골밀도
기간: 0일
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20세에서 30세 사이의 노인 남성 지원자를 대상으로 척추, 엉덩이의 골밀도, 체성분(체지방량, 제지방량) 측정을 통해 참조 곡선을 설정합니다.
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0일
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체성분(체지방량, 제지방량)
기간: 0일
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20세에서 30세 사이의 노인 남성 지원자를 대상으로 척추, 엉덩이의 골밀도, 체성분(체지방량, 제지방량) 측정을 통해 참조 곡선을 설정합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHRO-2016-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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